memantinhydrochlorid-biomo 10 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Memantinhydrochlorid

Verfügbar ab:

biomo pharma GmbH (3263852)

ATC-Code:

N06DX01

INN (Internationale Bezeichnung):

memantine hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Memantinhydrochlorid (16705) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 04704548 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St; PZN: 04704554 Darreichung: Filmtabletten Menge: 42 St; PZN: 04704560 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2013-06-11

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MEMANTINHYDROCHLORID-BIOMO 10 MG FILMTABLETTEN
Memantinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist memantinhydrochlorid-biomo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von memantinhydrochlorid-biomo
beachten?
3.
Wie ist memantinhydrochlorid-biomo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist memantinhydrochlorid-biomo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MEMANTINHYDROCHLORID-BIOMO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
memantinhydrochlorid-biomo enthält den Wirkstoff
Memantinhydrochlorid. Es gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die Antidementiva genannt werden. Der
Gedächtnisverlust, der mit der
Alzheimer-Demenz einhergeht, wird durch eine Störung der
Signalübertragung im Gehirn verursacht.
Im Gehirn finden sich sogenannte
N-Methyl-D-Aspartat-(NMDA-)Rezeptoren, die an der Übertragung
der Nervensignale beteiligt sind, die für das Lernen und die
Erinnerung wichtig sind.
memantinhydrochlorid-biomo gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die als NMDA-
Rezeptorantagonisten bezeichnet werden. memantinhydrochlorid-biomo
wirkt an diesen NMDA-
Rezeptoren und verbessert die Übertragung der Nervensignale und damit
das Gedächtnis.
memantinhydrochlorid-biomo wird zur Behandlung

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
memantinhydrochlorid-biomo 10 mg Filmtabletten
memantinhydrochlorid-biomo 20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_memantinhydrochlorid-biomo 10 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 10 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend
8,31 mg Memantin.
_memantinhydrochlorid-biomo 20 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend
16,62 mg Memantin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette memantinhydrochlorid-biomo 20 mg enthält 0,04 mg
Gelborange-S-Aluminiumsalz
(E 110).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
memantinhydrochlorid-biomo 10 mg Filmtabletten
Längliche, bikonvexe, weiße Filmtabletten mit einseitiger Bruchkerbe
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
memantinhydrochlorid-biomo 20 mg Filmtabletten
Elliptische, bikonvexe, pink-farbene bis orange-farbene Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit moderater bis schwerer
Alzheimer-Demenz.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Einleitung und Überwachung der Behandlung sollte durch einen Arzt
erfolgen, der über
Erfahrungen in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Demenz
verfügt. Mit der Therapie sollte
nur begonnen werden, wenn eine Betreuungsperson zur Verfügung steht,
die die Einnahme des
Arzneimittels durch den Patienten regelmäßig überwacht. Die
Diagnose sollte anhand der aktuellen
Richtlinien erfolgen. Die Verträglichkeit und Dosierung von Memantin
sollten regelmäßig überprüft
werden, vorzugsweise während der ersten 3 Monate nach Beginn der
Behandlung. Danach sollten der
therapeutische Nutzen von Memantin und die Verträglichkeit der
Behandlung für den Patienten
regelmäßig gemäß den aktuellen klinischen Richtlinien überprüft
werden. Die Erhaltungstherapie kann
so lange fortgesetzt werden, wie ein therapeutischer Nutzen für den
Patienten exis