Mirta TAD 30 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Mirtazapin 0.5 H<2>O

Verfügbar ab:

TAD Pharma GmbH (3044021)

ATC-Code:

N06AX11

INN (Internationale Bezeichnung):

Mirtazapine 0.5 H<2>O

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Mirtazapin 0.5 H<2>O (33630) 30,9 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 03447115 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 03447345 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St; PZN: 05890777 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2009-03-18

Gebrauchsinformation

1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Mirta TAD 30 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Mirtazapin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Mirta TAD und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Mirta TAD beachten?
3. Wie ist Mirta TAD einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Mirta TAD aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Mirta TAD und wofür wird es angewendet?
Mirta TAD gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Antidepressiva bezeichnet werden.
Mirta TAD wird zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Episoden
einer Major
Depression) bei Erwachsenen eingesetzt.
Es dauert 1 bis 2 Wochen, bis die Wirkung von Mirta TAD einsetzt. Nach
2 bis 4 Wochen können Sie
dann eine Besserung spüren. Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden,
wenn Sie sich nach 2 bis 4
Wochen nicht besser oder wenn Sie sich schlechter fühlen.
Ausführlichere Informationen finden Sie in Abschnitt 3 unter "Wann
Sie erwarten können, dass es
Ihnen besser geht".
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Mirta TAD beachten?
Mirta TAD darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Mirtazapin oder einem der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Ist dies der Fall, müssen Sie
sobald wie möglich mit
Ihrem

Fachinformation

Fachinformation
______________Mirta TAD 15 mg / - 30 mg / - 45 mg Filmtabletten
1
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEI-
MITTELS
Mirta TAD 15 mg Filmtabletten
Mirta TAD 30 mg Filmtabletten
Mirta TAD 45 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATI-
VE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Mirta TAD 15 mg Filmtablette enthält 15
mg Mirtazapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 63,45 mg Lactose-
Monohydrat.
Jede Mirta TAD 30 mg Filmtablette enthält 30
mg Mirtazapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 126,9 mg Lactose-
Monohydrat.
Jede Mirta TAD 45 mg Filmtablette enthält 45
mg Mirtazapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 190,35 mg Lactose-
Monohydrat.
Vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Mirta TAD 15 mg Filmtabletten
Gelb-braune, ovale, leicht bikonvexe Filmtab-
letten mit einseitiger Bruchkerbe
Mirta TAD 30 mg Filmtabletten
Orange-braune, ovale, bikonvexe Filmtablet-
ten mit einseitiger Bruchkerbe
Mirta TAD 45 mg Filmtabletten
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Behandlung depressiver Erkrankungen (Epi-
soden einer Major Depression)
4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Erwachsene
Die wirksame Tagesdosis beträgt im Regelfall
zwischen 15 und 45 mg; die Anfangsdosis be-
trägt 15 oder 30 mg.
Die Wirkung von Mirtazapin tritt im Allge-
meinen
nach
einer
Therapiedauer
von
1-2 Wochen ein. Bei einer ausreichenden Do-
sierung sollte sich innerhalb von 2-4 Wochen
ein Therapieerfolg einstellen. Erweist sich die
Wirkung als unzureichend, so kann die Dosis
bis zur höchsten empfohlenen Dosis gestei-
gert werden. Die Behandlung sollte abgebro-
chen werden, wenn sich innerhalb weiterer
2-4 Wochen kein Therapieerfolg einstellt.
Patienten mit einer depressiven Erkrankung
sollten über einen ausreichend langen Zeit-
raum von mindestens 6 Monaten behandelt
werden, um sicherzustellen, dass sie symp-
tomfrei sind.
Es
wird
em