Atorvastatin-ratiopharm 30 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

C10AA05

INN (Internationale Bezeichnung):

Atorvastatin-Calcium-Trihydrate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.) (28860) 32,55 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 09292837 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St; PZN: 09292843 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 09292866 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2012-12-14

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_ATORVASTATIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 30 MG FILMTABLETTEN _
Wirkstoff: Atorvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
_ _
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist _Atorvastatin-ratiopharm_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von _Atorvastatin-ratiopharm_
_®_
beachten?
3.
Wie ist _Atorvastatin-ratiopharm_
_®_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _Atorvastatin-ratiopharm_
_®_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _ATORVASTATIN-RATIOPHARM_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Atorvastatin-ratiopharm_
_®_
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine bekannt
sind und
die Blutfette (Lipide) regulieren.
_Atorvastatin-ratiopharm_
_®_
wird angewendet, um die Blutfette zu verringern, die als Cholesterin
oder
Triglyzeride bezeichnet werden, falls eine fettarme Ernährung und
eine Umstellung des Lebensstils
alleine nicht ausreichen. Wenn Sie ein erhöhtes Risiko für
Herzkrankheiten haben, kann _Atorvastatin-_
_ratiopharm_
_®_
auch zur Verringerung dieses Risikos bei normalen Cholesterinwerten
angewendet
werden. Während der Behandlung müssen Sie die übliche
cholesterinbewusste Ernährung fortführen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _ATORVASTATIN-RATIOPHARM_
_®_ BEACHTEN?
_ATORVASTATIN-RATIO

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Atorvastatin-ratiopharm_
_®_
_ 30 mg Filmtabletten _
_Atorvastatin-ratiopharm_
_®_
_ 60 mg Filmtabletten _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Atorvastatin-ratiopharm_
_®_
_ 30 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 30 mg Atorvastatin in Form von
Atorvastatin-Hemicalcium 1,5 H
2
O.
_Atorvastatin-ratiopharm_
_®_
_ 60 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 60 mg Atorvastatin in Form von
Atorvastatin-Hemicalcium 1,5 H
2
O.
Sonstiger Bestandteil:
_Atorvastatin-_
_ratiopharm_
_®_
_ _
_30 mg Filmtabletten_
_Atorvastatin-_
_ratiopharm_
_® _
_60 mg Filmtabletten_
Lactose-
Monohydrat
(mg/Tablette)
175 mg
350 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Atorvastatin-ratiopharm_
_®_
_ 30 mg Filmtabletten_: weiß bis gebrochen weiß, rund, leicht konvex
mit
abgekantetem Rand, 9 mm Durchmesser
_Atorvastatin-ratiopharm_
_®_
_ 60 mg Filmtabletten_: weiß bis gebrochen weiß, oval, bikonvex, 16
mm x
8,5 mm
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterinämie
Die Anwendung von _Atorvastatin-ratiopharm_
_®_
ist zusätzlich zu einer Diät angezeigt zur Senkung
erhöhter Gesamtcholesterin-, LDL-Cholesterin-, Apo-Lipoprotein-B- und
Triglyzeridspiegel bei
Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab zehn Jahren mit Primärer
Hypercholesterinämie,
einschließlich Familiärer Hypercholesterinämie (heterozygote
Variante) oder Kombinierter
(Gemischter) Hyperlipidämie (entsprechend Typ IIa und IIb nach
Fredrickson), wenn Diät und andere
nicht pharmakologische Maßnahmen keine ausreichende Wirkung
erbringen.
2
_Atorvastatin-ratiopharm_
_®_
ist auch zur Senkung von Gesamt- und LDL-Cholesterin bei Erwachsenen
mit Homozygoter Familiärer Hypercholesterinämie angezeigt –
entweder zusätzlich zu anderen
lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDL-Apherese) oder falls solche
Behandlungsmöglichkeiten nicht
verfügbar sind.
Vorbeugung kardiovaskulärer Erkrankungen
Zur Vorbeugung kardiova