Anastrozol-ratiopharm 1 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Anastrozol

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

L02BG03

INN (Internationale Bezeichnung):

anastrozole

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Anastrozol (27057) 1 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 06148241 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St; PZN: 06148258 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2012-07-26

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ANASTROZOL-RATIOPHARM
® 1 MG FILMTABLETTEN
Anastrozol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Anastrozol-ratiopharm_
_®_
_ 1 mg_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Anastrozol-ratiopharm_
_®_
_ 1 mg_
beachten?
3.
Wie ist
_Anastrozol-ratiopharm_
_®_
_ 1 mg_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Anastrozol-ratiopharm_
_®_
_ 1 mg_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _ANASTROZOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 1 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Anastrozol-ratiopharm_
_®_
_ 1 mg_
enthält einen Wirkstoff, der Anastrozol genannt wird. Dieser gehört
zu
einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Aromatasehemmer“ heißt.
_Anastrozol-ratiopharm_
_®_
_ 1 mg_
wird
zur Behandlung von Brustkrebs bei Frauen nach den Wechseljahren
angewendet.
_Anastrozol-ratiopharm_
_®_
_ 1 mg_
wirkt, indem es die von Ihrem Körper produzierte Menge des Hormons
Östrogen senkt. Dies geschieht durch Hemmung einer natürlichen
Substanz (eines Enzyms) im
Körper, die Aromatase heißt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _ANASTROZOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 1 MG_ BEACHTEN?
_ANASTROZOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 1 MG_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Anastrozol oder einen der in Abschnitt

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ANASTROZOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 1 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 1 mg Anastrozol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
_ _
Jede Tablette enthält 87 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße bis gebrochen weiße, runde Filmtabletten mit der Prägung
„93“ auf der einen Seite und „A10“
auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Anastrozol ist angezeigt für die:
-
Behandlung postmenopausaler Frauen mit fortgeschrittenem,
hormonrezeptorpositivem
Mammakarzinom.
-
Adjuvante Behandlung postmenopausaler Frauen mit
hormonrezeptorpositivem, invasivem
Mammakarzinom im Frühstadium.
-
Adjuvante Behandlung postmenopausaler Frauen mit
hormonrezeptorpositivem, invasivem
Mammakarzinom im Frühstadium, die bereits 2 bis 3 Jahre eine
adjuvante Behandlung mit
Tamoxifen erhalten haben.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung _
Die empfohlene Dosis von Anastrozol für Erwachsene einschließlich
älterer Patientinnen beträgt
einmal täglich eine 1-mg-Tablette.
Bei postmenopausalen Frauen mit hormonrezeptorpositivem, invasivem
Mammakarzinom im
Frühstadium beträgt die empfohlene Dauer einer adjuvanten endokrinen
Therapie 5 Jahre.
_Spezielle Patientengruppen _
_ _
_Kinder und Jugendliche _
Anastrozol wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
aufgrund unzureichender Daten zur
Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.4
und 5.1).
2
_Eingeschränkte Nierenfunktion _
Für Patientinnen mit leichten bis mäßigen Nierenfunktionsstörungen
ist keine Dosisanpassung
erforderlich. Bei Patientinnen mit schwerer Nierenfunktionsstörung
ist Anastrozol mit Vorsicht
anzuwenden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
_ _
_Eingeschränkte Leberfunktion _
Für Patientinnen mit leichten Leberfunktionsstörungen ist keine
Dosisanpassu