Land: Europäische Union
Sprache: Finnisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
vardenafiili
Bayer AG
G04BE09
vardenafil
urologiset
Erektiohäiriö
Erektiohäiriön hoito aikuisilla miehillä. Erektiohäiriöt on kyvyttömyys saavuttaa tai ylläpitää peniksen erektio riittävän tyydyttävää seksuaalista suorituskykyä. Jotta Vivanza toimisi tehokkaasti, tarvitaan seksuaalinen stimulaatio. Vivanza-valmistetta ei ole tarkoitettu naisten käyttöön.
Revision: 28
peruutettu
2003-03-04
48 B. PAKKAUSSELOSTE Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa 49 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE VIVANZA 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT vardenafiili LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA − Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. − Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. − Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. − Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN : 1. Mitä Vivanza on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Vivanza-valmistetta 3. Miten Vivanza-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Vivanza-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ VIVANZA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Vivanza sisältää vardenafiiliä, joka kuuluu tyypin 5 fosfodiesteraasin estäjiksi kutsuttuihin lääkkeisiin. Niitä käytetään erektiohäiriön hoitoon aikuisilla miehillä. Erektiohäiriö on tila, joka merkitsee vaikeuksia saavuttaa tai ylläpitää erektio. Vähintään yhdellä kymmenestä miehestä on vaikeuksia saavuttaa tai ylläpitää erektiota ajoittain. Syyt tähän saattavat olla fyysisiä tai psyykkisiä tai molempia. Riippumatta syystä, lihas- ja verisuonimuutoksien vuoksi veren virtaus penikseen ei ole riittävä jäykkyyden saavuttamiseksi ja ylläpitämiseksi. Vivanza vaikuttaa ainoastaan kun olet seksuaalisesti kiihottunut. Kehossasi on luonnostaan kemiallinen aine, joka saa aikaan erektion menetyksen. Vivanza vähentää tämän aineen vaikutusta. Vivanza auttaa erektion ylläpitämisessä riittäv Lesen Sie das vollständige Dokument
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Vivanza 5 mg kalvopäällysteiset tabletit. Vivanza 10 mg kalvopäällysteiset tabletit. Vivanza 20 mg kalvopäällysteiset tabletit. 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi 5 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg vardenafiilia (hydrokloridina). Yksi 10 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg vardenafiilia (hydrokloridina). Yksi 20 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg vardenafiilia (hydrokloridina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Vivanza 5 mg kalvopäällysteiset tabletit Oranssi, pyöreä tabletti, toisella puolella ”v” ja toisella puolella “5”. Vivanza 10 mg kalvopäällysteiset tabletit Oranssi, pyöreä tabletti, toisella puolella ”v” ja toisella puolella “10”. Vivanza 20 mg kalvopäällysteiset tabletit Oranssi, pyöreä tabletti, toisella puolella ”v” ja toisella puolella “20”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Aikuisten miesten erektiohäiriöiden hoito. Erektiohäiriöksi katsotaan kykenemättömyys saavuttaa tai ylläpitää tyydyttävään seksuaaliseen kanssakäymiseen riittävä erektio. Jotta Vivanza toimisi tehokkaasti, tarvitaan seksuaalinen stimulaatio. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Käyttö aikuisilla miehillä _ Suositusannos on 10 mg otettuna tarvittaessa noin 25-60 minuuttia ennen seksuaalista kanssakäymistä. Lääkkeen tehokkuuden ja siedettävyyden mukaan annos voidaan suurentaa 20 mg:aan tai pienentää 5 mg:aan. Suurin suositeltu annos on 20 mg. Suurin suositeltu annostiheys on kerran päivässä. Vivanza voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman. Vaikutuksen alku saattaa viivästyä, jos tabletti otetaan runsasrasvaisen aterian yhteydessä (ks. kohta 5.2). _Erityisryhmät _ _Iäkkäät (≥ 65-vuotiaat) _ Annosta ei ole tarpeen säätää iäkkäille potilaille. Annoksen suurentamista 20 mg:n maksimiannokseen tulisi kuitenkin harkita huolellisesti yksil Lesen Sie das vollständige Dokument