Temozolomide Teva
Land: Europäische Union
Sprache: Griechisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
18-02-2022
Fachinformation
(SPC)
18-02-2022
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
18-09-2014
Wirkstoff:
τεμοζολομίδη
Verfügbar ab:
Teva B.V.
ATC-Code:
L01AX03
INN (Internationale Bezeichnung):
temozolomide
Therapiegruppe:
Αντινεοπλασματικοί παράγοντες
Therapiebereich:
Glioma; Glioblastoma
Anwendungsgebiete:
Για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με νεοδιαγνωσμένο πολύμορφο γλοιοβλάστωμα ταυτόχρονα με ακτινοθεραπεία (RT) και στη συνέχεια ως μονοθεραπεία. Για τη θεραπεία των παιδιών από την ηλικία των τριών ετών, εφήβων και ενηλίκων ασθενών με κακόηθες γλοίωμα, όπως πολύμορφο γλοιοβλάστωμα ή αναπλαστικό αστροκύτωμα, που εμφανίζει υποτροπή ή εξέλιξη μετά από καθιερωμένη θεραπεία.
Produktbesonderheiten:
Revision: 21
Berechtigungsstatus:
Εξουσιοδοτημένο
Berechtigungsdatum:
2010-01-28
Gebrauchsinformation
49
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ XΡΗΣHΣ
50
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ΤEMOZOLOMIDE TEVA 5 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
ΤEMOZOLOMIDE TEVA 20 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
ΤEMOZOLOMIDE TEVA 100 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
ΤEMOZOLOMIDE TEVA 140 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
ΤEMOZOLOMIDE TEVA 180 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
ΤEMOZOLOMIDE TEVA 250 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
τεμοζολομίδη (temozolomide)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
–
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
–
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
–
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
–
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Τemozolomide Teva και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρ
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Τemozolomide Teva
5 mg
σκληρά καψάκια
.
Τemozolomide Teva
20 mg
σκληρά καψάκια
.
Τemozolomide Teva
100 mg
σκληρά καψάκια
.
Τemozolomide Teva
140 mg
σκληρά καψάκια
.
Τemozolomide Teva
180 mg
σκληρά καψάκια
.
Τemozolomide Teva
250 mg
σκληρά καψάκια
.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Τemozolomide Teva
5 mg
σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει
5 mg
τεμοζολομίδη
(temozolomide).
_Έκδοχο_
_ με γνωστές δράσεις_
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει
87 mg
λακτόζης
.
Τemozolomide Teva
20 mg
σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 20 mg
τεμοζολομίδη (temozolomide).
_Έκδοχα_
_ με γνωστές δράσεις _
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 72 mg
λακτόζης και κίτρινο Sunset FCF (sunset yellow FCF)
(E110).
Τemozolomide Teva
100 mg
σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 100 mg
τεμοζολομίδη (temozolomide).
_Έκδοχο_
_ με γνωστές δράσεις_
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 84 mg
λακτόζης.
Τemozolomide Teva
140 mg
σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 140 mg
τεμοζολομίδη (temozolomide).
_Έκδοχο_
_ με γνωστές δράσεις_
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 117 mg
λακτόζης.
Τemozolomide Teva
180 mg
σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 180 mg
τεμοζολομίδη (temozolomide).
_Έκδοχο_
_ με γνωστές δράσεις_
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 150 mg
Lesen Sie das vollständige Dokument
