Land: Europäische Union
Sprache: Tschechisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
tadalafil
Mylan Pharmaceuticals Limited
G04BE08
tadalafil
Urologika
Erektilní dysfunkce
Léčba erektilní dysfunkce u dospělých mužů. Aby byl tadalafil účinný, vyžaduje se sexuální stimulace. Tadalafil Mylan není určen pro použití u žen.
Revision: 15
Autorizovaný
2014-11-21
71 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 72 Příbalová informace: informace pro pacienta Tadalafil Mylan 2,5 mg potahované tablety tadalafilum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité informace. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. Viz bod 4. Co naleznete v této příbalové informaci 1. Co je přípravek Tadalafil Mylan a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tadalafil Mylan užívat 3. Jak se přípravek Tadalafil Mylan užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Tadalafil Mylan uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. Co je přípravek Tadalafil Mylan a k čemu se používá Tadalafil Mylan je lék užívaný u dospělých mužů k léčbě erektilní dysfunkce. Jedná se o poruchu, při které nedojde při sexuálním vzrušení ke ztopoření pohlavního údu nebo je toto ztopoření nedostatečné pro pohlavní styk. U tadalafilu se prokázalo, že významně zlepšuje schopnost dosáhnout ztopoření penisu nutné k sexuální aktivitě. Tadalafil Mylan obsahuje léčivou látku tadalafil, která patří do skupiny léčiv nazývaných inhibitory fosfodiesterázy typu 5. Tadalafil Mylan napomáhá při sexuálním dráždění uvolnit cévy penisu a umožnit tak dostatečný přívod krve do pohlavního údu. Výsledkem je zlepšené ztopoření penisu. Netrpíte-li erektilní dysfu Lesen Sie das vollständige Dokument
1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Tadalafil Mylan 2,5 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje tadalafilum 2,5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 29,74 mg laktózy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta (tableta). Světle žluté, kulaté, bikonvexní potahované tablety (5,1 ± 0,3 mm) s vyraženým “M” na jedné straně tablety a “TL|1” na druhé straně tablety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Terapeutické indikace Léčba erektilní dysfunkce u dospělých mužů. K dosažení účinku tadalafilu je nezbytné sexuální stimulace. Tadalafil Mylan není indikován k použití u žen. 4.2 Dávkování a způsob podání Dávkování Dospělí muži Obvykle je doporučeno užití dávky 10 mg před předpokládanou sexuální aktivitou nezávisle na příjmu potravy. U pacientů, kde dávka 10 mg tadalafilu nevede k adekvátnímu účinku, je možno použít dávku 20 mg. Přípravek má být užit nejpozději 30 minut před sexuální aktivitou. Maximální četnost užití dávky je jedenkrát denně. Tadalafil 10 mg a 20 mg je určen k užití před předpokládanou sexuální aktivitou a nedoporučuje se k trvalému každodennímu použití. U pacientů, kteří předpokládají častější užívání přípravku Tadalafil Mylan (tj. alespoň dvakrát týdně) 3 může být vhodné zvážit dávkování s nejnižšími dávkami přípravku Tadalafil Mylan jednou denně, na základě rozhodnutí pacienta a zvážení lékaře. U těchto pacientů se doporučuje dávka 5 mg jednou denně v přibližně stejnou dobu. Dávku je možné snížit na 2,5 mg jednou denně podle snášenlivosti pacienta. Vhodnost kontinuálního podávání jednou denně se má pravidelně přehodnocovat. Zvláštní populace Starší muži U starších pacientů není nutná úprava dávky přípravku. Muži s poruchou funkce ledvin U pacientů s lehkou až stře Lesen Sie das vollständige Dokument