Land: Europäische Union
Sprache: Niederländisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
efavirenz
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
J05AG03
efavirenz
Antivirale middelen voor systemisch gebruik
HIV-infecties
Sustiva is geïndiceerd voor de behandeling van antivirale combinatietherapie met volwassenen die jonger zijn met humaan-immunodeficiëntievirus-1 (HIV-1), adolescenten en kinderen van drie jaar en ouder.. Sustiva is niet voldoende bestudeerd bij patiënten met gevorderde HIV-ziekte, namelijk bij patiënten met CD4-tellingen < 50 cellen/mm3, of na falen van protease-remmer (PI)-bevattende regimes. Hoewel cross-weerstand van efavirenz met PIs niet is gedocumenteerd, er zijn op dit moment onvoldoende gegevens over de effectiviteit van het latere gebruik van de PI-gebaseerde combinatietherapie na de mislukking van de regimes met Sustiva.
Revision: 48
Erkende
1999-05-28
1/1 EU-NUMMER FANTASIENAAM STERKTE FARMACEUTISCHE VORM TOEDIENINGSWEG VERPAKKING VERPAKKINGS-GROOTTE EU/1/99/110/001 Sustiva 50 mg Capsule, hard Oraal fles (HDPE) 30 capsules EU/1/99/110/002 Sustiva 100 mg Capsule, hard Oraal fles (HDPE) 30 capsules EU/1/99/110/003 Sustiva 200 mg Capsule, hard Oraal fles (HDPE) 90 capsules EU/1/99/110/004 Sustiva 200 mg Capsule, hard Oraal blisterverpakking (alu/PVC) 42 capsules EU/1/99/110/008 Sustiva 600 mg Filmomhulde tablet Oraal fles (HDPE) 30 tabletten EU/1/99/110/009 Sustiva 600 mg Filmomhulde tablet Oraal blisterverpakking (alu) 30 tabletten EU/1/99/110/010 Sustiva 600 mg Filmomhulde tablet Oraal blisterverpakking (alu) 90 tabletten Geneesmiddel niet langer geregistreerd Lesen Sie das vollständige Dokument
1/1 EU-NUMMER FANTASIENAAM STERKTE FARMACEUTISCHE VORM TOEDIENINGSWEG VERPAKKING VERPAKKINGS-GROOTTE EU/1/99/110/001 Sustiva 50 mg Capsule, hard Oraal fles (HDPE) 30 capsules EU/1/99/110/002 Sustiva 100 mg Capsule, hard Oraal fles (HDPE) 30 capsules EU/1/99/110/003 Sustiva 200 mg Capsule, hard Oraal fles (HDPE) 90 capsules EU/1/99/110/004 Sustiva 200 mg Capsule, hard Oraal blisterverpakking (alu/PVC) 42 capsules EU/1/99/110/008 Sustiva 600 mg Filmomhulde tablet Oraal fles (HDPE) 30 tabletten EU/1/99/110/009 Sustiva 600 mg Filmomhulde tablet Oraal blisterverpakking (alu) 30 tabletten EU/1/99/110/010 Sustiva 600 mg Filmomhulde tablet Oraal blisterverpakking (alu) 90 tabletten Geneesmiddel niet langer geregistreerd Lesen Sie das vollständige Dokument