Land: Europäische Union
Sprache: Tschechisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
kariprazin hydrochlorid
Gedeon Richter
N05AX15
cariprazine
Psycholeptika
Schizofrenie
Přípravek Reagila je indikován k léčbě schizofrenie u dospělých pacientů.
Revision: 7
Autorizovaný
2017-07-13
40 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 41 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA REAGILA 1,5 MG TVRDÉ TOBOLKY REAGILA 3 MG TVRDÉ TOBOLKY REAGILA 4,5 MG TVRDÉ TOBOLKY REAGILA 6 MG TVRDÉ TOBOLKY cariprazinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Reagila a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Reagila užívat 3. Jak se přípravek Reagila užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Reagila uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK REAGILA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Reagila obsahuje léčivou látku kariprazin a patří do skupiny léků nazývaných antipsychotika. Používá se k léčbě dospělých pacientů se schizofrenií. Schizofrenie je onemocnění charakterizované příznaky, jako je slyšení, vidění nebo cítění neexistujících věcí (halucinace), podezřívavost, mylné domněnky, nesouvislá řeč a chování a emocionální oploštělost. Lidé s tímto onemocněním se mohou též cítit depresivně, provinile, úzkostně, napjatě, nebo nejsou schopni začít a vytrvat v plánované činnosti, jsou málomluvní a mají nedostatečnou emocionální odpověď v situaci, která u jiných osob emoce běžně vyvolává. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT Lesen Sie das vollständige Dokument
1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Reagila 1,5 mg tvrdé tobolky Reagila 3 mg tvrdé tobolky Reagila 4,5 mg tvrdé tobolky Reagila 6 mg tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Reagila 1,5 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje cariprazini hydrochloridum odpovídající cariprazinum 1,5 mg. Reagila 3 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje cariprazini hydrochloridum odpovídající cariprazinum 3 mg. Pomocná látka se známým účinkem Jedna tvrdá tobolka obsahuje 0,0003 mg červeně Allura AC (E 129). Reagila 4,5 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje cariprazini hydrochloridum odpovídající cariprazinum 4,5 mg. Pomocná látka se známým účinkem Jedna tvrdá tobolka obsahuje 0,0008 mg červeně Allura AC (E 129). Reagila 6 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje cariprazini hydrochloridum odpovídající cariprazinum 6 mg. Pomocná látka se známým účinkem Jedna tvrdá tobolka obsahuje 0,0096 mg červeně Allura AC (E 129) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdá tobolka Reagila 1,5 mg tvrdé tobolky Tvrdá želatinová tobolka „velikosti 4“ (přibližně 14,3 mm dlouhá) s neprůhledným bílým víčkem a neprůhledným bílým tělem, s potiskem černým inkoustem „GR 1.5“ na těle tobolky. Tobolky jsou naplněny směsí bílého až žlutobílého prášku. Reagila 3 mg tvrdé tobolky Tvrdá želatinová tobolka „velikosti 4“ (přibližně 14,3 mm dlouhá) s neprůhledným zeleným víčkem a 3 neprůhledným bílým tělem, s potiskem černým inkoustem „GR 3“ na těle tobolky. Tobolky jsou naplněny směsí bílého až žlutobílého prášku. Reagila 4,5 mg tvrdé tobolky Tvrdá želatinová tobolka „velikosti 4“ (přibližně 14,3 mm dlouhá) s neprůhledným zeleným víčkem a neprůhledným zeleným tělem s potiskem bílým inkoustem „GR 4.5“ na těle tobolky. Tobolky jsou naplněny směsí bílého až žlutobílého prášku. Reagila 6 mg tvrdé tob Lesen Sie das vollständige Dokument