Land: Europäische Union
Sprache: Lettisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Kofeīna citrāts
Chiesi Farmaceutici SpA
N06BC01
caffeine
Psychoanaleptics,
Apnojas
Ārstēšana primārās apnoea priekšlaicīga jaundzimušajiem.
Revision: 13
Autorizēts
2009-07-02
21 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 22 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM PEYONA 20 MG/ML ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM UN ŠĶĪDUMS IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI coffeini citras PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR SVARĪGU INFORMĀCIJU JŪSU JAUNDZIMUŠĀ BĒRNA ĀRSTĒŠANAI . - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet sava bērna ārstam. - Ja Jūsu jaundzimušajam bērnam rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar sava bērna ārstu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Peyona un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Peyona lietošanas Jūsu bērnam 3. Kā lietot Peyona 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Peyona 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR PEYONA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Peyona satur aktīvo vielu kofeīna citrātu, kas ir centrālo nervu sistēmu stimulējošs līdzeklis, kas pieder zāļu grupai, ko sauc metilksantīniem. Peyona lieto elpošanas traucējumu ārstēšanai priekšlaicīgi dzimušiem bērniem (priekšlaicīgi dzimušo bērnu primārā apnoja). Šie īsie brīži, kad priekšlaicīgi dzimušais zīdainis pārstāj elpot, rodas tādēļ, ka pilnībā nav attīstījies bērna elpošanas centrs. Pierādīts, ka šīs zāles samazina elpošanas traucējumu epizožu skaitu priekšlaicīgi dzimušiem bērniem. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS PEYONA LIETOŠANAS JŪSU BĒRNAM NELIETOJIET PEYONA ŠĀDOS GADĪJUMOS ja Jūsu jaundzimušajam bērnam ir alerģija pret kofeīna citrātu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Peyona lietošanas Jūsu jaundzimušajam konsultējieties ar sava bērna ārstu. Pirms priekšlaicīgi dzimušo apnojas ārstēšanas uzsākšanas ar Peyona, Jūsu bērna ārstam jāizslēdz visi citi apnoju izraisoš Lesen Sie das vollständige Dokument
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Peyona 20 mg/ml šķīdums infūzijām un šķīdums iekšķīgai lietošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ml satur 20 mg kofeīna citrāta (Coffeini citras) (atbilst 10 mg kofeīna). Katra 1 ml ampula satur 20 mg kofeīna citrāta (Coffeini citras) (atbilst 10 mg kofeīna). Katra 3 ml ampula satur 60 mg kofeīna citrāta (Coffeini citras) (atbilst 30 mg kofeīna). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums infūzijām. Šķīdums iekšķīgai lietošanai. Dzidrs, bezkrāsains, ūdens šķīdums ar pH=4,7. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Primāras apnojas ārstēšanai priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Ārstēšana ar kofeīna citrātu jāuzsāk ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze jaundzimušo intensīvajā terapijā. Terapiju drīkst piemērot tikai jaundzimušo intensīvās terapijas blokā, kurā pieejams atbilstošs aprīkojums pacienta uzraudzībai un novērošanai. Devas Ieteicamais devu režīms iepriekš neārstētiem zīdaiņiem ir 20 mg kofeīna citrāta piesātinošā deva uz kg ķermeņa masas, kuru ievada lēnas intravenozas infūzijas veidā 30 minūšu laikā, izmantojot infūzijas sūkni-šļirci vai citu tilpumu mērošu infūzijas ierīci. Pēc 24 stundu pārtraukuma var ievadīt uzturošo devu 5 mg uz kg ķermeņa masas lēnas, 10 minūšu ilgas infūzijas veidā ik pēc 24 stundām. Alternatīvi uzturošo devu 5 mg uz kg ķermeņa masas var lietot iekšķīgi, piemēram, caur nazogastrālo caurulīti ik pēc 24 stundām. Ieteicamā kofeīna citrāta piesātinošā deva un uzturošās devas ir norādītas tabulā zemāk, kas sniedz skaidru priekšstatu par injicējamā tilpuma un ievadāmās devas, kas izteiktas kofeīna citrāta veidā, attiecību._ _ Deva, kas izteikta kofeīna bāzes veidā, ir viena puse no devas, kas izteikta kofeīna citrāta veidā (20 mg kofeīna citrāta atbilst 10 mg kofeīna bāzes). Kof Lesen Sie das vollständige Dokument