Peyona (previously Nymusa)

البلد: الاتحاد الأوروبي

اللغة: اللاتفية

المصدر: EMA (European Medicines Agency)

العنصر النشط:

Kofeīna citrāts

متاح من:

Chiesi Farmaceutici SpA

ATC رمز:

N06BC01

INN (الاسم الدولي):

caffeine

المجموعة العلاجية:

Psychoanaleptics,

المجال العلاجي:

Apnojas

الخصائص العلاجية:

Ārstēšana primārās apnoea priekšlaicīga jaundzimušajiem.

ملخص المنتج:

Revision: 13

الوضع إذن:

Autorizēts

تاريخ الترخيص:

2009-07-02

نشرة المعلومات

21
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
22
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
INFORMĀCIJA
LIETOTĀJAM
PEYONA 20 MG/ML
ŠĶĪDUMS
INFŪZIJĀM UN
ŠĶĪDUMS
IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI
coffeini citras
PIRMS
ZĀĻU LIETOŠANAS
UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR
SVARĪGU
INFORMĀCIJU
JŪSU
JAUNDZIMUŠĀ
BĒRNA
ĀRSTĒŠANAI
.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet sava bērna ārstam.
-
Ja Jūsu jaundzimušajam bērnam rodas jebkādas blakusparādības,
konsultējieties ar sava bērna
ārstu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav
minētas šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
ŠAJĀ
INSTRUKCIJĀ VARAT
UZZINĀT:
1.
Kas ir Peyona un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Peyona lietošanas Jūsu bērnam
3.
Kā lietot Peyona
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Peyona
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PEYONA UN
KĀDAM
NOLŪKAM TO LIETO
Peyona satur aktīvo vielu kofeīna citrātu, kas ir centrālo nervu
sistēmu stimulējošs līdzeklis, kas pieder
zāļu grupai, ko sauc metilksantīniem.
Peyona lieto elpošanas traucējumu ārstēšanai priekšlaicīgi
dzimušiem bērniem (priekšlaicīgi dzimušo
bērnu primārā apnoja).
Šie īsie brīži, kad priekšlaicīgi dzimušais zīdainis pārstāj
elpot, rodas tādēļ, ka pilnībā nav attīstījies
bērna elpošanas centrs.
Pierādīts, ka šīs zāles samazina elpošanas traucējumu epizožu
skaitu priekšlaicīgi dzimušiem bērniem.
2.
KAS JUMS
JĀZINA PIRMS PEYONA LIETOŠANAS
JŪSU
BĒRNAM
NELIETOJIET PEYONA
ŠĀDOS
GADĪJUMOS

ja Jūsu jaundzimušajam bērnam ir alerģija pret kofeīna citrātu
vai kādu citu (6. punktā minēto) šo
zāļu sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN
PIESARDZĪBA
LIETOŠANĀ
Pirms Peyona lietošanas Jūsu jaundzimušajam konsultējieties ar
sava bērna ārstu.
Pirms priekšlaicīgi dzimušo apnojas ārstēšanas uzsākšanas ar
Peyona, Jūsu bērna ārstam jāizslēdz visi
citi apnoju izraisoš

خصائص المنتج

1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Peyona 20 mg/ml šķīdums infūzijām un šķīdums iekšķīgai
lietošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN
KVANTITATĪVAIS
SASTĀVS
Katrs ml satur 20 mg kofeīna citrāta (Coffeini citras) (atbilst 10
mg kofeīna).
Katra 1 ml ampula satur 20 mg kofeīna citrāta (Coffeini citras)
(atbilst 10 mg kofeīna).
Katra 3 ml ampula satur 60 mg kofeīna citrāta (Coffeini citras)
(atbilst 30 mg kofeīna).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums infūzijām.
Šķīdums iekšķīgai lietošanai.
Dzidrs, bezkrāsains, ūdens šķīdums ar pH=4,7.
4.
KLĪNISKĀ
INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS
INDIKĀCIJAS
Primāras apnojas ārstēšanai priekšlaicīgi dzimušiem
zīdaiņiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Ārstēšana ar kofeīna citrātu jāuzsāk ārsta uzraudzībā, kuram
ir pieredze jaundzimušo intensīvajā
terapijā. Terapiju drīkst piemērot tikai jaundzimušo intensīvās
terapijas blokā, kurā pieejams atbilstošs
aprīkojums pacienta uzraudzībai un novērošanai.
Devas
Ieteicamais devu režīms iepriekš neārstētiem zīdaiņiem ir 20 mg
kofeīna citrāta piesātinošā deva uz kg
ķermeņa masas, kuru ievada lēnas intravenozas infūzijas veidā 30
minūšu laikā, izmantojot infūzijas
sūkni-šļirci vai citu tilpumu mērošu infūzijas ierīci. Pēc 24
stundu pārtraukuma var ievadīt uzturošo
devu 5 mg uz kg ķermeņa masas lēnas, 10 minūšu ilgas infūzijas
veidā ik pēc 24 stundām. Alternatīvi
uzturošo devu 5 mg uz kg ķermeņa masas var lietot iekšķīgi,
piemēram, caur nazogastrālo caurulīti ik
pēc 24 stundām.
Ieteicamā kofeīna citrāta piesātinošā deva un uzturošās devas
ir norādītas tabulā zemāk, kas sniedz
skaidru priekšstatu par injicējamā tilpuma un ievadāmās devas,
kas izteiktas kofeīna citrāta veidā,
attiecību._ _
Deva, kas izteikta kofeīna bāzes veidā, ir viena puse no devas, kas
izteikta kofeīna citrāta veidā (20 mg
kofeīna citrāta atbilst 10 mg kofeīna bāzes).
Kof