Land: Europäische Union
Sprache: Finnisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
insuliini aspart
Novo Nordisk A/S
A10AB05
insulin aspart
Diabeetilla käytettävät lääkkeet
Diabetes mellitus
NovoRapid on tarkoitettu diabetes mellituksen hoitoon aikuisilla, nuorilla ja yli 1-vuotiailla lapsilla.
Revision: 32
valtuutettu
1999-09-07
57 B. PAKKAUSSELOSTE 58 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE NOVORAPID 100 YKSIKKÖÄ/ML INJEKTIONESTE, LIUOS, INJEKTIOPULLO aspartinsuliini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. • Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, sairaanhoitajalle tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä NovoRapid on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät NovoRapid-insuliinia 3. Miten NovoRapid-insuliinia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. NovoRapid-insuliinin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ NOVORAPID ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN NovoRapid on moderni insuliini (insuliinianalogi), jonka vaikutus alkaa nopeasti. Modernit insuliinit ovat ihmisinsuliinien parannettuja versioita. NovoRapid-insuliinia käytetään alentamaan diabetes mellitusta (diabetesta) sairastavien aikuisten ja 1- vuotiaiden ja sitä vanhempien lasten ja nuorten korkeaa verensokeritasoa. Diabetes on sairaus, jossa elimistö ei tuota riittävästi insuliinia verensokeritason säätelyyn. NovoRapid-hoito auttaa ehkäisemään diabeteksen aiheuttamia lisäsairauksia. NovoRapid alkaa alentaa verensokeriasi 10 – 20 minuutin kuluttua sen pistämisestä, vaikutus on voimakkaimmillaan 1 – 3 tunnin kuluttua pistoksesta ja kestää 3 – 5 tuntia. Koska NovoRapid-insuliinin vaikutusaika on lyhyt, sitä tulee yleensä käyttää yhdessä pitkä- tai ylipitk Lesen Sie das vollständige Dokument
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI NovoRapid 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, injektiopullo NovoRapid Penfill 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, sylinteriampulli NovoRapid FlexPen 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä NovoRapid InnoLet 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä NovoRapid FlexTouch 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä NovoRapid PumpCart 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, sylinteriampulli 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT NovoRapid-injektiopullo 1 injektiopullo sisältää 10 ml vastaten 1 000 yksikköä. 1 ml liuosta sisältää 100 yksikköä aspartinsuliinia* (vastaten 3,5 mg). NovoRapid Penfill 1 sylinteriampulli sisältää 3 ml vastaten 300 yksikköä. 1 ml liuosta sisältää 100 yksikköä aspartinsuliinia* (vastaten 3,5 mg). NovoRapid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid FlexTouch 1 esitäytetty kynä sisältää 3 ml vastaten 300 yksikköä. 1 ml liuosta sisältää 100 yksikköä aspartinsuliinia* (vastaten 3,5 mg). NovoRapid PumpCart 1 sylinteriampulli sisältää 1,6 ml vastaten 160 yksikköä. 1 ml liuosta sisältää 100 yksikköä aspartinsuliinia* (vastaten 3,5 mg). *Aspartinsuliini on valmistettu _Saccharomyces cerevisiae _ -hiivassa yhdistelmä-DNA-tekniikalla. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos. Kirkas, väritön vesiliuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET NovoRapid on tarkoitettu aikuisten ja 1-vuotiaiden ja sitä vanhempien lasten ja nuorten diabetes mellituksen hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA ANNOSTUS Insuliinianalogien, joihin aspartinsuliini kuuluu, pitoisuus ilmaistaan yksiköissä, kun taas ihmisinsuliinin pitoisuus ilmaistaan kansainvälisissä yksiköissä. NovoRapid-insuliinin annostus on yksilöllinen ja se määritetään potilaan tarpeiden mukaisesti. NovoRapid-insuliinia tulisi yleensä käyttää yhdessä pitkä- tai ylipitkävaikutteisen insuliinin kanssa. 3 Lisäksi NovoRapid-injektiopullossa olevaa insul Lesen Sie das vollständige Dokument