Land: Europäische Union
Sprache: Kroatisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
eptifibatid
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
B01AC16
eptifibatide
Antitrombotska sredstva
Angina, Unstable; Myocardial Infarction
Integrilin je namijenjen za uporabu s acetilsalicilnom kiselinom i nefrakcioniranim heparinom. Integrilin je indiciran za prevenciju ranog infarkta miokarda kod pacijenata sa nestabilnom anginom i ne-Q-инфарктом miokarda s posljednja epizoda bol u prsima javlja u roku od 24 sata s promjenama u EKG-om i / ili povišene razine enzima кардиоспецифических. Pacijentu je vjerojatno da će imati koristi od liječenja Integrilin one visoki rizik od razvoja infarkta miokarda u prvih 3-4 dana nakon pojave akutnih simptoma angine uključujući, na primjer one koje se mogu proći u početku чрескожная транслюминальная koronarna angioplastika endovaskularno (PTCA).
Revision: 26
odobren
1999-07-01
38 B. UPUTA O LIJEKU 39 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA _ _ INTEGRILIN 0,75 MG/ML OTOPINA ZA INFUZIJU eptifibatid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, bolničkom ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, bolničkog ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. _ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Integrilin i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primati Integrilin 3. Kako primjenjivati Integrilin 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Integrilin 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije. 1. ŠTO JE INTEGRILIN I ZA ŠTO SE KORISTI Integrilin je inhibitor agregacije trombocita. To znači da pomaže u sprječavanju nastanka krvnih ugrušaka. Koristi se u odraslih bolesnika s teškom koronarnom insuficijencijom, koja se definira kao spontana i nedavna bol u prsima s elektrokardiografskim abnormalnostima ili biološkim promjenama. Obično se primjenjuje zajedno s aspirinom i nefrakcioniranim heparinom. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMATI INTEGRILIN _ _ NE SMIJETE PRIMATI INTEGRILIN: − ako ste alergični na eptifibatid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). − ako ste nedavno imali krvarenje iz želuca, crijeva, mokraćnog mjehura ili drugih organa, na primjer ako ste uočili abnormalnu pojavu krvi u stolici ili mokraći (osim menstrualnog krvarenja) u proteklih 30 dana. − ako ste u proteklih 30 dana doživjeli moždani udar ili bilo koju drugu vrstu izljeva krvi u mozak (također, liječnik svakako mora znati ako ste ikada doživjeli moždani udar). − ako ste imali tumor na mozgu ili stanje koje utječe na krvne žile oko mozga. − ako ste imali veliki operativni zahvat ili tešku ozljedu tijekom prote Lesen Sie das vollständige Dokument
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA _ _ 2 1. NAZIV LIJEKA INTEGRILIN 0,75 mg/ml otopina za infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml otopine za infuziju sadržava 0,75 mg eptifibatida. Jedna bočica sa 100 ml otopine za infuziju sadržava 75 mg eptifibatida. Poznate tvari s poznatim učinkom Sadrži 161 mg natrija u jednoj bočici od 100 ml. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za infuziju. Bistra bezbojna otopina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE INTEGRILIN je namijenjen za primjenu zajedno s acetilsalicilnom kiselinom i nefrakcioniranim heparinom. INTEGRILIN je indiciran za sprječavanje ranog infarkta miokarda u odraslih osoba koji imaju nestabilnu anginu ili infarkt miokarda bez Q-zupca, u kojih se posljednja epizoda boli u prsima dogodila u posljednja 24 sata i koji imaju promjene u elektrokardiogramu (EKG) i/ili povišene srčane enzime. INTEGRILIN će najviše koristiti bolesnicima pod visokim rizikom od razvoja infarkta miokarda tijekom prva 3-4 dana nakon nastupa simptoma angine, uključujući, na primjer, one kojima je potrebna rana perkutana transluminalna koronarna angioplastika (PTCA) (vidjeti dio 5.1). 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Ovaj lijek se primjenjuje samo u bolnicama. Trebaju ga primjenjivati liječnici specijalisti s iskustvom u liječenju akutnog koronarnog sindroma. INTEGRILIN otopina za infuziju mora se primjenjivati zajedno s INTEGRILIN otopinom za injekciju. Preporučuje se istodobna primjena heparina ako za to ne postoje kontraindikacije poput anamnestičkog podatka o trombocitopeniji povezanoj s primjenom heparina (vidjeti dio 4.4 ' _Primjena _ _heparina'_ ). INTEGRILIN je također namijenjen za istodobnu primjenu s acetilsalicilnom kiselinom (ASK), budući da je dio standardnog načina zbrinjavanja bolesnika s akutnim koronarnim sindromima, osim ako njegova primjena nije kontraindicirana. _ _ Doziranje 3 _Odrasli (_ _ 18_ _godina starosti) s nestabilnom anginom ili infarktom miokarda bez Q-zupca _ Lesen Sie das vollständige Dokument