Land: Den Europæiske Union
Sprog: tjekkisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Buprenorphine hydrochloride, Naloxone hydrochloride dihydrate
Accord Healthcare S.L.U.
N07BC51
buprenorphine, naloxone
Další léky na nervový systém
Poruchy související s opiáty
Substituční léčba závislostí na opioidních drogách v rámci lékařské, sociální a psychologické léčby. Záměrem naloxonové složky je zabránit intravenóznímu zneužití. Léčba je určena k použití u dospělých a dospívajících starších než 15 let, kteří souhlasili s léčbou závislosti.
Revision: 10
Autorizovaný
2017-11-10
50 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 51 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA ZUBSOLV 0,7 MG/0,18 MG SUBLINGVÁLNÍ TABLETY ZUBSOLV 1,4 MG/0,36 MG SUBLINGVÁLNÍ TABLETY ZUBSOLV 2,9 MG/0,71 MG SUBLINGVÁLNÍ TABLETY ZUBSOLV 5,7 MG/1,4 MG SUBLINGVÁLNÍ TABLETY ZUBSOLV 8,6 MG/2,1 MG SUBLINGVÁLNÍ TABLETY ZUBSOLV 11,4 MG/2,9 MG SUBLINGVÁLNÍ TABLETY buprenorphinum/naloxonum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Zubsolv a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zubsolv užívat 3. Jak se přípravek Zubsolv užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Zubsolv uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ZUBSOLV A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Zubsolv obsahuje léčivé látky buprenorfin a naloxon. Přípravek Zubsolv se používá k léčbě pacientů závislých na opioidech (narkotika), jako jsou heroin nebo morfin, kteří souhlasili s léčbou své závislosti. Přípravek Zubsolv se používá u dospělých a dospívajících od 15 let v rámci medicínského, sociálního a psychologického léčebného programu. JAK PŘÍPRAVEK ZUBSOLV PŮSOBÍ Tableta obsahuje buprenorfin, který je odpovědný za léčbu závislosti na opioidech (narkotikách). Læs hele dokumentet
1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg sublingvální tablety Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg sublingvální tablety Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg sublingvální tablety Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg sublingvální tablety Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg sublingvální tablety Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg sublingvální tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg sublingvální tablety Jedna sublingvální tableta 0,7 mg/0,18 mg obsahuje buprenorphinum 0,7 mg (jako buprenorphini hydrochloridum) a naloxonum 0,18 mg (jako naloxoni hydrochloridum dihydricum). Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg sublingvální tablety Jedna sublingvální tableta 1,4 mg/0,36 mg obsahuje buprenorphinum 1,4 mg (jako buprenorphini hydrochloridum) a naloxonum 0,36 mg (jako naloxoni hydrochloridum dihydricum). Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg sublingvální tablety Jedna sublingvální tableta 2,9 mg/0,71 mg obsahuje buprenorphinum 2,9 mg (jako buprenorphini hydrochloridum) a naloxonum 0,71 mg (jako naloxoni hydrochloridum dihydricum). Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg sublingvální tablety Jedna sublingvální tableta 5,7 mg/1,4 mg obsahuje buprenorphinum 5,7 mg (jako buprenorphini hydrochloridum) a naloxonum 1,4 mg (jako naloxoni hydrochloridum dihydricum). Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg sublingvální tablety Jedna sublingvální tableta 8,6 mg/2,1 mg obsahuje buprenorphinum 8,6 mg (jako buprenorphini hydrochloridum) a naloxonum 2,1 mg (jako naloxoni hydrochloridum dihydricum). Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg sublingvální tablety Jedna sublingvální tableta 11,4 mg/2,9 mg obsahuje buprenorphinum 11,4 mg (jako buprenorphini hydrochloridum) a naloxonum 2,9 mg (jako naloxoni hydrochloridum dihydricum). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Sublingvální tableta Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg sublingvální tablety Bílé až bělavé oválné tablety o délce 6,8 mm a šířce 4,0 mm, s vyraženým označením „7“ na jedné straně. 3 Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg sublingvální tablety Bílé až bělavé trojúhelníkové table Læs hele dokumentet