Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - talimogen laherparepvec - melanom - antineoplastiske midler - imlygic er indiceret til behandling af voksne med inoperabel modermærkekræft, regionalt eller fjernt metastatisk (stadie iiib, iiic og ivm1a) med ingen ben, hjerne, lunge eller andre visceral sygdom.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogene tiparvovec - hyperlipoproteinæmi type i - lipid modificerende midler - glybera er indiceret til voksne patienter, der er diagnosticeret med familielipoproteinlipasemangel (lpld) og lider af alvorlige eller multiple pancreatitisangreb på trods af fedtbegrænsninger. diagnosen af ​​lpld skal bekræftes ved genetisk testning. indikationen er begrænset til patienter med påviselige niveauer af lpl-protein.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

molmed spa - allogen t celler genetisk modificeret med en retroviral vektor kodning for en afkortet form af menneskelige lav affinitet nerve vækstfaktor receptor (Δlngfr) og herpes simplex virus thymidine kinase (hsv-tk mut2) - hematopoietic stem cell transplantation; graft vs host disease - antineoplastiske midler - zalmoxis er indiceret som supplerende behandling ved haploidentisk hæmatopoietisk stamcelle-transplantation (hsct) hos voksne patienter med højrisiko hæmatologiske maligniteter.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - chondrogenic induceret enhovede allogen perifert blod-afledte mesenchymal stem cells - andre midler mod forstyrrelser i muskel-skeletsystemet - heste - reduktion af mild til moderat periodisk halthed, der er forbundet med ikke-septisk ledbetændelse i heste.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

centauri biotech sl - allogen enhovede fedtvæv udvundet af mesenchymal stem cells - heste - til behandling af slidgigt hos voksne ikke-fødevareproducerende heste.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - mycophenolatmofetil - graft afvisning - immunosuppressiva - cellcept er indiceret i kombination med ciclosporin og kortikosteroider til profylakse af akut transplantafstødning hos patienter, som modtager allogene nyre-, hjerte- eller levertransplantater.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

passauer pharma gmbh - mycophenolatmofetil - graft afvisning - immunosuppressiva - myclausen er indiceret i kombination med ciclosporin og kortikosteroider til profylakse af akut transplantafstødning hos patienter, der modtager allogene nyre-, hjerte- eller levertransplantater.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - mycophenolatmofetil - graft afvisning - immunosuppressiva - myfenax er indiceret i kombination med ciclosporin og kortikosteroider til profylakse af akut transplantafstødning hos patienter, der modtager allogene nyre-, hjerte- eller levertransplantater.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - darvadstrocel - rektal fistel - immunosuppressiva - alofisel er indiceret til behandling af komplekse endetarmsåbning fistler hos voksne patienter med ikke-aktive/mildt aktiv luminal crohn ' s sygdom, når fistler har vist et utilstrækkeligt respons på mindst én konventionelle eller biologiske terapi. alofisel bør anvendes efter konditionering af fistler.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

abz-pharma gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - koloni-stimulerende faktorer - biograstim er angivet for den reduktion i varigheden af neutropeni og forekomsten af febril neutropeni hos patienter behandlet med etablerede cytotoksisk kemoterapi for malignitet (med undtagelse af kronisk myeloid leukæmi og myelodysplastisk syndrom) og for reduktion i varigheden af neutropeni hos patienter, der gennemgår myeloablative terapi efterfulgt af knogle-marrow transplantation, der anses for at være en øget risiko for langvarig svær neutropeni. sikkerheden og effekten af ​​filgrastim er ens hos voksne og børn, der får cytotoksisk kemoterapi. biograstim er indiceret til anvendelse af perifert blod progenitorceller (pbpc). hos patienter, børn eller voksne, med alvorlige medfødte, cyklisk, eller idiopatisk neutropeni med en absolut neutrophil count (anc) 0. 5 x 109/l, og en historie af alvorlige eller tilbagevendende infektioner, langsigtet forvaltning af biograstim er angivet til at øge neutrofile tæller, og for at mindske hyppigheden og varigheden af infektionen-relaterede begivenheder. biograstim er indiceret til behandling af vedvarende neutropeni (anc mindre end eller lig med 1. 0 x 109 / l) hos patienter med avanceret hiv-infektion for at reducere risikoen for bakterielle infektioner, når andre muligheder for at håndtere neutropeni er upassende.