Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

diurnal europe b.v. - hydrocortison - adrenal hyperplasia, congenital - kortikosteroider til systemisk brug - treatment of congenital adrenal hyperplasia (cah) in adolescents aged 12 years and over and adults.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

vanda pharmaceuticals netherlands b.v. - tasimelteon - søvnforstyrrelser, cirkadisk rytme - psykoleptika - hetlioz er indiceret til behandling af ikke-24-timers søvnvandsforstyrrelse (ikke-24) hos helt blinde voksne.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogene tiparvovec - hyperlipoproteinæmi type i - lipid modificerende midler - glybera er indiceret til voksne patienter, der er diagnosticeret med familielipoproteinlipasemangel (lpld) og lider af alvorlige eller multiple pancreatitisangreb på trods af fedtbegrænsninger. diagnosen af ​​lpld skal bekræftes ved genetisk testning. indikationen er begrænset til patienter med påviselige niveauer af lpl-protein.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - necitumumab - carcinom, ikke-småcellet lunge - antineoplastiske midler - portrazza i kombination med gemcitabin og cisplatin kemoterapi er indiceret til behandling af voksne patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk epidermal vækstfaktor receptor (egfr) udtrykker planocellulære ikke-småcellet lungekræft som ikke har modtaget forudgående kemoterapi for denne betingelse.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - linaclotide - irritabelt tarmsyndrom - lægemidler til forstoppelse - constella er indiceret til symptomatisk behandling af moderat til svær irritabel tarmsyndrom med forstoppelse (ibs-c) hos voksne.

Danmark - dansk - SEGES Landbrug & Fødevarer

mitsui agriscience international s.a./b.v. - bacillus - vanddispergerbart granulat - 500 g/kg bacillus thuringiensis subsp. aizawai, strain gc-91

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

sfl pharmaceuticals deutschland gmbh - nyxthracis - anthrax - immune sera og immunoglobuliner, - obiltoxaximab sfl is indicated in combination with appropriate antibacterial drugs in all age groups for treatment of inhalational anthrax due to bacillus anthracis (see section 5. obiltoxaximab sfl is indicated in all age groups for post-exposure prophylaxis of inhalational anthrax when alternative therapies are not appropriate or are not available (see section 5.

Danmark - dansk - SEGES Landbrug & Fødevarer

mitsui agriscience international s.a./b.v. - bacillus - vanddispergerbart granulat - 500 g/kg bacillus thuringiensis subsp. aizawai, strain gc-91

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - etranacogene dezaparvovec - hæmofili b - other hematological agents - treatment of severe and moderately severe haemophilia b (congenital factor ix deficiency) in adult patients without a history of factor ix inhibitors.

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

medlite as - pemetrexeddinatrium - pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning - 500 mg