Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferon alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunostimulants, - kronisk hepatitis btreatment af voksne patienter med kronisk hepatitis b, der er forbundet med tegn på hepatitis-b viral replikation (tilstedeværelse af dna-af hepatitis-b virus (hbv-dna) og hepatitis b-antigen (hbeag), forhøjet alanin aminotransferase (alt) og histologisk påvist aktive leverbetændelse og / eller fibrose. kronisk hepatitis cbefore at indlede behandling med introna, bør der tages hensyn til resultater fra kliniske forsøg, som sammenligner introna med pegyleret interferon. voksen patientsintrona er indiceret til behandling af voksne patienter med kronisk hepatitis c, der har forhøjede transaminaser uden leveren dekompensation, og der er positive for hepatitis c-virus-rna (hcv-rna). den bedste måde at bruge introna i denne betegnelse, er i kombination med ribavirin. børn på tre år og ældre, og adolescentsintrona er angivet, i en kombination regime med ribavirin til behandling af børn på tre år og ældre og unge, som har kronisk hepatitis c, der ikke tidligere er behandlet, uden at leveren dekompensation, og der er positive for hcv-rna. når det besluttes ikke at udsætte behandlingen, indtil voksenalderen, det er vigtigt at overveje, at kombinationen af terapi-induceret vækst-hæmning, der resulterede i reducerede sidste voksenhøjde hos nogle patienter. beslutningen om at behandle en sag-for-sag. hairy-cell leukaemiatreatment af patienter med hairy-cell leukæmi. kronisk myeloid leukaemiamonotherapytreatment af voksne patienter med philadelphia-kromosom - eller bcr/abl-translokation-positive kronisk myeloid leukæmi. klinisk erfaring peger på, at hæmatologiske og cytogenetiske større / mindre reaktion fås i de fleste af patienterne behandlet. en stor cytogenetisk respons er defineret ved < 34 % ph+ leukaemic celler i knoglemarven, der henviser til, at en mindre reaktion er ≥ 34 %, men < 90 % ph+ celler i marven. kombination therapythe kombinationen af interferon alfa-2b og cytarabine (ara-c), som administreres i løbet af de første 12 måneder af behandlingen har vist sig at øge hastigheden af store cytogenetisk respons og i væsentlig grad forlænger den samlede overlevelse på tre år sammenlignet med interferon alfa-2b monoterapi. flere myelomaas vedligeholdelse terapi hos patienter, som har opnået mål remission (mere end 50% reduktion i myelomatose protein) efter indledende induktion kemoterapi. aktuelle kliniske erfaringer viser, at vedligeholdelse af en behandling med interferon alfa-2b forlænger plateaufase; men virkningerne på den samlede overlevelse har ikke endegyldigt demonstreret. follikulært lymphomatreatment af high-tumor-byrde, follikulært lymfom, som supplement til passende kombination induktion kemoterapi som en hak-lignende opskrift. høj tumor byrder er defineret som at have mindst én af følgende: voluminøse tumor-masse (> 7 cm), inddragelse af tre eller flere nodal steder (i hver > 3 cm), systemiske symptomer (vægttab > 10 %, pyrexia > 38°c i mere end otte dage, eller natlige svedeture), splenomegali over umbilicus, store orgel obstruktion eller komprimering syndrom, orbital eller epidural engagement, serøs effusion, eller leukæmi. carcinoid tumourtreatment af carcinoid tumor med lymfeknude eller lever metastaser og med carcinoid syndrom'. maligne melanomaas adjuverende behandling hos patienter, der er fri for sygdom efter operationen, men det er i høj risiko for systemisk recidiv, e. patienter med primær eller recidiverende (klinisk eller patologisk) lymfe-node.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - clopidogrel, acetylsalicylic acid - acute coronary syndrome; myocardial infarction - kombinationer - clopidogrel / acetylsalicylsyre teva er indiceret til forebyggelse af atherotrombotiske hændelser hos voksne patienter, der allerede tager både clopidogrel og acetylsalicylsyre (asa). clopidogrel/acetylsalicylsyre teva er en fast dosis kombination lægemiddel til fortsættelse af terapi i:non‑st-segment elevation akut koronar syndrom (ustabil angina pectoris eller non‑q‑tak myokardieinfarkt), herunder patienter, der gennemgår en stent placering efter perkutan koronar interventionst segment elevation akut myokardieinfarkt i medicinsk behandlede patienter, der er berettiget til trombolytisk terapi.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - ertugliflozin l-pyroglutamic syre, sitagliptin fosfat monohydrat - diabetes mellitus, type 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - steglujan er indiceret hos voksne i alderen 18 år og ældre med type 2-diabetes som et supplement til kost og motion til forbedring af glykæmisk kontrol:når metformin og/eller et sulphonylurea (su) og en af de monocomponents af steglujan ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol. hos patienter, der allerede behandles med en kombination af ertugliflozin og sitagliptin som særskilte tabletter.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme limited - lamivudin, raltegravir kalium - hiv infektioner - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - dutrebis angives i kombination med andre anti‑retroviral lægemidler til behandling af human immundefekt virus (hiv‑1) infektion hos voksne, unge og børn i alderen fra 6 år og vejer mindst 30 kg uden nuværende eller tidligere bevis for viral modstandsdygtigheden over for antivirale stoffer af insti (integrase strand overføre hæmmer) og nrti (nucleoside reverse transkriptase hæmmer) klasser (se afsnit 4. 2, 4. 4 og 5.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - alogliptin, pioglitazon - diabetes mellitus, type 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - incresync is indicated as a second- or third-line treatment in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus: , as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled on pioglitazone alone, and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;, in combination with metformin (i. triple kombinationsbehandling) som supplement til diæt og motion til forbedring af glykæmisk kontrol hos voksne patienter (specielt overvægtige patienter), der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på deres maksimal tolereret dosis af metformin og pioglitazone. desuden incresync kan bruges til at erstatte separate tabletter af alogliptin og pioglitazone i disse voksne patienter i alderen 18 år og ældre med type 2-diabetes mellitus, der allerede er i behandling med denne kombination. efter initiering af behandling med incresync, patienter bør revideres efter tre til seks måneder til at vurdere tilstrækkeligheden af respons på behandlingen (e. reduktion i hba1c). hos patienter, der undlader at vise et passende svar, incresync bør seponeres. i lyset af potentielle risici med langvarig pioglitazone terapi, ordinerende læger bør bekræftes ved en efterfølgende rutinemæssige vurderinger, der har gavn af incresync bevares (se afsnit 4.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - abacavir, lamivudin - hiv infektioner - antivirals for treatment of hiv infections, combinations, antivirals for systemic use - kivexa er indiceret i antiretroviral kombinationsbehandling til behandling af hiv-infektion hos mennesker, unge og børn, der vejer mindst 25 kg. før du starter behandling med abacavir, screening for transport af hla-b*5701 allel bør være udført i enhver hiv-smittet patient, uanset race. abacavir bør ikke anvendes i patienter, der er kendt for at bære hla-b*5701 allel.