Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt pharmaceuticals ireland limited - humant fibrinogen, human thrombin - hemostase, kirurgisk - antihemorrhagics - støttende behandling, hvor standard kirurgiske teknikker er utilstrækkelige til forbedring af hæmostase. raplixa skal anvendes i kombination med en godkendt gelatine svamp. raplixa er indiceret hos voksne over 18 år.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

pacira limited - cytarabin - meningeal neoplasms - antineoplastiske midler - intratekal behandling af lymfomatøs meningitis. i de fleste patienter vil sådan behandling være en del af symptomatisk palliation af sygdommen.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - follitropin alfa - anovulation - køn hormoner og modulatorer af den genitale system, - i voksen womenanovulation (herunder polycystisk ovarie syndrom) hos kvinder, der ikke har responderet på behandling med clomifene citrat, stimulering af multifollicular udvikling hos kvinder, der gennemgår superovulation for art (assisted reproductive technologies), såsom in vitro-fertilisering (ivf), gamete intra-fallopian transfer og zygote intra-fallopian transfer;ovaleap i forening med en luteiniserende hormon (lh) forberedelse anbefales til stimulering af follikulært udvikling hos kvinder med alvorlige lh og fsh-mangel. i kliniske forsøg skal disse patienter blev defineret ved en endogen serum lh niveau < 1. 2 iu/l. i voksen menovaleap er indiceret til stimulation af spermatogenese hos mænd, der har medfødt eller erhvervet hypogonadotrop hypogonadisme med samtidig human chorionic gonadotropin (hcg) terapi.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

laboratoire francais du fractionnement et des biotechnologies - antithrombin alfa - antitrombin iii-mangel - antitrombotiske midler - atryn er indiceret til profylakse af venøs tromboembolisme ved kirurgi hos patienter med medfødt antitrombinmangel. atryn gives normalt i forbindelse med heparin eller lavmolekylært heparin.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

theratechnologies europe limited - ibalizumab - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - trogarzo, i kombination med andre antiretrovirale(s), er indiceret til behandling af voksne, der er smittet med multidrug resistente hiv-1 infektion, for hvem det ellers ikke er muligt at konstruere et undertrykkende regime antiviral.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

allergan pharmaceuticals international limited - eluxadoline - irritable bowel syndrome; diarrhea - antidiarrémidler, tarm antiinflammatorisk / antiinfective agenter - truberzi er indiceret hos voksne til behandling af irritabel tarmsyndrom med diarré (ibs d).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

amgen technology (ireland) uc - eculizumab - hemoglobinuri, paroxysmal - immunosuppressiva - bekemv is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). dokumentation af klinisk fordel er påvist hos patienter med haemolysis med klinisk symptom(er) betegnende for høj sygdomsaktivitet, uanset transfusion historie (se afsnit 5.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

amgen technology (ireland) uc - bevacizumab - carcinoma, renal cell; peritoneal neoplasms; ovarian neoplasms; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; fallopian tube neoplasms - antineoplastiske midler - mvasi i kombination med fluoropyrimidine-baseret kemoterapi er indiceret til behandling af voksne patienter med metastatisk carcinom af tyktarmen eller endetarmen. mvasi i kombination med paclitaxel er angivet for den første linje behandling af voksne patienter med metastatisk brystkræft. for yderligere information om human epidermal vækstfaktor receptor 2 (her2) status henvises til afsnit 5. mvasi, i tillæg til platin-baseret kemoterapi er indiceret til første-linje-behandling af voksne patienter med inoperabel avanceret, metastatisk eller recidiverende non-small cell lung cancer andre end overvejende planocellulært histologi. mvasi in combination with interferon alfa-2a is indicated for first-line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. mvasi, i kombination med carboplatin og paclitaxel er indiceret til front-line behandling af voksne patienter med avanceret (international federation of gynækologi og obstetrik (figo) trin iii b, iii c og iv) epitelial ovariecancer, æggeleder, eller primær peritoneal cancer. mvasi, i kombination med carboplatin og gemcitabin eller i kombination med carboplatin og paclitaxel, er indiceret til behandling af voksne patienter med første gentagelse af platin-følsomme epitelial ovariecancer, æggeleder eller primær peritoneal cancer, der ikke har modtaget forudgående behandling med bevacizumab eller andre vegf-hæmmere eller vegf receptor-målrettet agenter. mvasi in combination with paclitaxel, topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin is indicated for the treatment of adult patients with platinum-resistant recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who received no more than two prior chemotherapy regimens and who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor-targeted agents. mvasi, i kombination med paclitaxel og cisplatin eller, alternativt, paclitaxel og topotecan i patienter, der ikke kan modtage platin terapi er indiceret til behandling af voksne patienter med vedvarende, tilbagevendende eller metastatisk karcinom i livmoderhalsen.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

laboratoire francais du fractionnement et des biotechnologies - eptacog beta (activated) - hemophilia a; hemophilia b - antihemorrhagics - cevenfacta is indicated in adults and adolescents (12 years of age and older) for the treatment of bleeding episodes and for the prevention of bleeding in those undergoing surgery or invasive procedures in the following patient groups:in patients with congenital haemophilia with high-responding inhibitors to coagulation factors viii or ix (i. ≥5 bethesda units (bu)); in patients with congenital haemophilia with low titre inhibitors (bu.

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

laboratoire francais du fractionnement et des biotechnologies - fibrinogen - pulver og solvens til injektions- /infusionsvæske, opløsning - 1,5 g