Mekinist Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

mekinist

novartis europharm limited - trametinib - melanom - antineoplastiske midler - melanomatrametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 og 5. trametinib monotherapy has not demonstrated clinical activity in patients who have progressed on a prior braf inhibitor therapy (see section 5. adjuvant treatment of melanomatrametinib in combination with dabrafenib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with stage iii melanoma with a braf v600 mutation, following complete resection. ikke-småcellet lungekræft (nsclc)trametinib i kombination med dabrafenib er indiceret til behandling af voksne patienter med avanceret ikke-småcellet lungekræft med en braf v600 mutation.

Copaxone 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

copaxone 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

teva gmbh - glatirameracetat - injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte - 20 mg/ml

Copaxone 40 mg/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

copaxone 40 mg/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

teva gmbh - glatirameracetat - injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte - 40 mg/ml

Copemyl 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

copemyl 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

viatris limited - glatirameracetat - injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte - 20 mg/ml

Copemyl 40 mg/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

copemyl 40 mg/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

viatris limited - glatirameracetat - injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte - 40 mg/ml

Tafinlar Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

tafinlar

novartis europharm limited - dabrafenib mesilate - melanom - antineoplastiske midler - melanomadabrafenib as monotherapy or in combination with trametinib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 og 5. adjuverende behandling af melanomadabrafenib i kombination med trametinib er angivet for den adjuverende behandling af voksne patienter med stadium iii melanom med en braf v600 mutation, efter komplet resektion. non-small cell lung cancer (nsclc)dabrafenib in combination with trametinib is indicated for the treatment of adult patients with advanced non-small cell lung cancer with a braf v600 mutation.

Copaxone 40 mg/ml injektionsvæske, opløsning, fyldt injektionssprøjte Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

copaxone 40 mg/ml injektionsvæske, opløsning, fyldt injektionssprøjte

orifarm a/s - glatirameracetat - injektionsvæske, opløsning, fyldt injektionssprøjte - 40 mg/ml

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan

mylan pharmaceuticals limited - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil maleate - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - efavirenz / emtricitabin / tenofovirdisoproxil mylan er en fastdosis kombination af efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil. det er indiceret til behandling af human immundefekt virus-1 (hiv-1) infektion hos voksne i alderen 18 år og derover med virologisk undertrykkelse til hiv-1 rna niveauer < 50 kopier/ml på deres nuværende antiretroviral kombinationsbehandling i mere end tre måneder. patienter skal ikke har oplevet virologisk svigt på nogen forudgående antiretroviral behandling og skal være kendt for ikke at have næret virusstammer med mutationer giver betydelig modstand mod nogen af de tre komponenter i efavirenz / emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan forud for indledningen af deres første antiretroviral behandling régimen. demonstration til fordel for efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil er primært baseret på 48-uge af data fra et klinisk studie, hvor patienter med stabil virologisk undertrykkelse på en kombination af antiretrovirale terapi ændret til efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (se afsnit 5. der foreligger for øjeblikket ingen data fra kliniske undersøgelser med efavirenz / emtricitabin / tenofovirdisoproxil hos behandlingsnaive eller hos stærkt forbehandlede patienter. ingen data til rådighed til at støtte kombination af efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil og andre antiretrovirale agenter.

Copaxone 40 mg/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

copaxone 40 mg/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

abacus medicine a/s - glatirameracetat - injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte - 40 mg/ml

Copemyl 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

copemyl 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

orifarm a/s - glatirameracetat - injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte - 20 mg/ml