Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - ivabradinhydrochlorid - angina pectoris; heart failure - hjertetapi - symptomatisk behandling af kronisk stabil angina pectorisivabradine er indiceret til symptomatisk behandling af kronisk stabil angina pectoris i koronararteriesygdom voksne med normal sinus rytme og puls ≥ 70 bpm. ivabradine er angivet :- voksne ude af stand til at tolerere, eller med en kontraindikation for anvendelse af beta-blokkere - eller i kombination med beta-blokkere til patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med en optimal beta-blokker dosis. behandling af kronisk hjerte-failureivabradine er angivet i kronisk hjertesvigt nyha ii-iv klasse med systolisk dysfunktion hos patienter i sinus rytme, og hvis puls er ≥ 75 bpm, i kombination med standardbehandling, herunder beta-blokker behandling, eller når beta-blokker behandling er kontraindiceret eller ikke tolereres. (se afsnit 5.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

novartis vaccines and diagnostics s.r.l. - influenzavirusoverfladeantigener (hæmagglutinin og neuraminidase) af stamme a / viet nam / 1194/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vacciner - aktiv immunisering mod h5n1-subtype af influenza a-virus. , , this indication is based on immunogenicity data from healthy subjects from the age of 18 years onwards following administration of two doses of the vaccine containing a/vietnam/1194/2004 (h5n1)-like strain. , , prepandemic influenza vaccine (h5n1) novartis vaccines and diagnostic should be used in accordance with official recommendations.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

indivior europe limited - buprenorphin, naloxon - opioid-relaterede lidelser - andre narkotika stoffer - substitutionsbehandling for opioidmisbrug, inden for rammerne af medicinsk, social og psykologisk behandling. intentionen med naloxon-komponenten er at afskrække intravenøs misbrug. behandlingen er beregnet til brug hos voksne og unge over 15 år, som har accepteret at blive behandlet for afhængighed.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - erlotinib - carcinoma, non-small-cell lung; pancreatic neoplasms - antineoplastiske midler - ikke-småcellet lungekræft (nsclc)tarceva er også angivet til at skifte til vedligeholdelse behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft med egfr aktiverende mutationer og stabil sygdom efter de første-linie kemoterapi. tarceva er også indiceret til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft efter svigt af mindst én forudgående kemoterapi. hos patienter med tumorer uden egfr aktiverende mutationer, tarceva er indiceret, når andre behandlingsmuligheder ikke anses for egnede. ved ordinering af tarceva, faktorer forbundet med forlænget overlevelse bør tages hensyn til. ingen overlevelse eller andre klinisk relevante effekter af behandlingen er blevet påvist hos patienter med epidermal growth factor receptor (egfr)-ihc - negative tumorer. pancreas cancertarceva i kombination med gemcitabin er indiceret til behandling af patienter med metastatisk kræft i bugspytkirtlen. ved ordinering af tarceva, faktorer forbundet med forlænget overlevelse bør tages hensyn til.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitis a-virus (inaktiveret), hepatitis b overflade antigen - hepatitis b; hepatitis a; immunization - vacciner - twinrix adult er indiceret til brug hos ikke-immune voksne og unge 16 år og derover, der er i fare for både hepatitis a og hepatitis b infektion.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - zoledronsyre - frakturer, knogler - narkotika til behandling af knoglesygdomme - forebyggelse af skelet-relaterede hændelser (patologiske frakturer, spinal kompression, strålebehandling eller operation for at knogle, eller tumor-induceret hypercalcaemia) hos voksne patienter med fremskredne lidelser, der involverer knogle;behandling af voksne patienter med tumor-induceret hypercalcaemia (tih).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

teva generics b.v - zoledronsyremonohydrat - osteoporosis; osteitis deformans - bisfosfonater - behandling af osteoporosisin post-menopausale womenin voksen menat øget risiko for fraktur, herunder dem med de seneste lavt-hip fracture trauma. behandling af osteoporose, der er forbundet med langtids systemisk glukokortikoid therapyin post-menopausale womenin voksen menat øget risiko for fraktur. behandling af pagets sygdom af knoglerne hos voksne.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - zonisamid - epilepsi - antiepileptika, - monoterapi til behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering hos voksne med nyligt diagnosticeret epilepsi;adjuverende terapi til behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering hos voksne, unge og børn i alderen 6 år og derover.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - dupilumab - dermatitis, atopic; prurigo; esophageal diseases; asthma; sinusitis - midler til dermatitis, undtagen kortikosteroider - atopic dermatitisadults and adolescentsdupixent is indicated for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis in adults and adolescents 12 years and older who are candidates for systemic therapy. children 6 months to 11 years of agedupixent is indicated for the treatment of severe atopic dermatitis in children 6 months to 11 years old who are candidates for systemic therapy. asthmaadults and adolescentsdupixent is indicated in adults and adolescents 12 years and older as add-on maintenance treatment for severe asthma with type 2 inflammation characterised by raised blood eosinophils and/or raised fraction of exhaled nitric oxide (feno), see section 5. 1, who are inadequately controlled with high dose inhaled corticosteroids (ics) plus another medicinal product for maintenance treatment. children 6 to 11 years of agedupixent is indicated in children 6 to 11 years old as add-on maintenance treatment for severe asthma with type 2 inflammation characterised by raised blood eosinophils and/or raised fraction of exhaled nitric oxide (feno), who are inadequately controlled with medium to high dose inhaled corticosteroids (ics) plus another medicinal product for maintenance treatment. chronic rhinosinusitis with nasal polyposis (crswnp)dupixent is indicated as an add-on therapy with intranasal corticosteroids for the treatment of adults with severe crswnp for whom therapy with systemic corticosteroids and/or surgery do not provide adequate disease control. prurigo nodularis (pn)dupixent is indicated for the treatment of adults with moderate-to-severe prurigo nodularis (pn) who are candidates for systemic therapy. eosinophilic esophagitis (eoe)dupixent is indicated for the treatment of eosinophilic esophagitis in adults and adolescents 12 years and older, weighing at least 40 kg, who are inadequately controlled by, are intolerant to, or who are not candidates for conventional medicinal therapy.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

endoceutics s.a. - prasterone - menopausen - andre kønshormoner og modulatorer af den genitale system - intrarosa er indiceret til behandling af vulvar og vaginal atrofi hos postmenopausale kvinder, der har moderate til svære symptomer.