Rivastigmine Actavis

Land: Den Europæiske Union

Sprog: estisk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

rivastigmiini vesiniktartraat

Tilgængelig fra:

Actavis Group PTC ehf

ATC-kode:

N06DA03

INN (International Name):

rivastigmine

Terapeutisk gruppe:

Psychoanaleptics,

Terapeutisk område:

Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease

Terapeutiske indikationer:

Kerge kuni mõõdukalt raskekujulise Alzheimeri tõve sümptomaatiline ravi. Sümptomaatiline ravi kerge kuni mõõdukalt raske dementsuse patsientidel, kellel on idiopaatiline Parkinsoni tõbi.

Produkt oversigt:

Revision: 17

Autorisation status:

Volitatud

Autorisation dato:

2011-06-16

Indlægsseddel

49
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
B. PAKENDI INFOLEHT
50
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
RIVASTIGMINE ACTAVIS 1,5 MG KÕVAKAPSLID
RIVASTIGMINE ACTAVIS 3 MG KÕVAKAPSLID
RIVASTIGMINE ACTAVIS 4.5 MG KÕVAKAPSLID
RIVASTIGMINE ACTAVIS 6 MG KÕVAKAPSLID
Rivastigmiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Rivastigmine Actavis ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Rivastigmine Actavis’e võtmist
3.
Kuidas Rivastigmine Actavis’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Rivastigmine Actavis’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON RIVASTIGMINE ACTAVIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE.
Rivastigmine Actavis’es sisalduv toimeaine on rivastigmiin.
Rivastigmiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse koliinesteraasi
inhibiitoriteks. Alzheimeri
tõvest või Parkinsoni tõvest põhjustatud dementsuse korral surevad
teatud närvirakud ajus. See
vähendab atsetüülkoliiniks nimetatud neurotrasmitteri (aine, mis
võimaldab närvirakkudel üksteisega
suhelda) hulka. Rivastigmiin blokeerib atsetüülkoliini lagundavaid
ensüüme: atsetüülkoliinesteraas ja
butürüülkoliinesteraas. Neid ensüüme blokeerides võimaldab
Rivastigmine Actavis atsetüülkoliini
tasemel ajus suureneda, aidates seega vähendada Alzheimeri tõve ja
Parkinsoni tõvega kaasneva
dementsuse sümptomeid.
Rivastigmine Actavis’t kasutatakse täiskasvanud patsientide ravis,
kellel on kerge kuni mõõduka
raskusega Alzheimeri tõvest põhjustatud dementsus. See on süvenev

Produktets egenskaber

1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Rivastigmine Actavis 1,5 mg kõvakapslid
Rivastigmine Actavis 3 mg kõvakapslid
Rivastigmine Actavis 4.5 mg kõvakapslid
Rivastigmine Actavis 6 mg kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Rivastigmine Actavis 1.5 mg kõvakapslid
Üks kapsel sisaldab rivastigmiinvesiniktartraati, mis vastab 1,5 mg
rivastigmiinile.
Rivastigmine Actavis 3 mg kõvakapslid
Üks kapsel sisaldab rivastigmiinvesiniktartraati, mis vastab 3 mg
rivastigmiinile.
Rivastigmine Actavis 4.5 mg kõvakapslid
Üks kapsel sisaldab rivastigmiinvesiniktartraati, mis vastab 4,5 mg
rivastigmiinile.
Rivastigmine Actavis 6 mg kõvakapslid
Üks kapsel sisaldab rivastigmiinvesiniktartraati, mis vastab 6 mg
rivastigmiinile.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel.
Rivastigmine Actavis 1.5 mg kõvakapslid
Peaaegu valget kuni helekollast värvi pulber kollase kapsli kaane ja
kollase kapsli kehaga kõvakapslis,
kapsli kehale on punasega trükitud „RIV 1,5mg“.
Rivastigmine Actavis 3 mg kõvakapslid
Peaaegu valget kuni helekollast värvi pulber oranži kapsli kaane ja
oranži kapsli kehaga kõvakapslis,
kapsli kehale on punasega trükitud „RIV 3mg“.
Rivastigmine Actavis 4.5 mg kõvakapslid
Peaaegu valget kuni helekollast värvi pulber punase kapsli kaane ja
punase kapsli kehaga kõvakapslis,
kapsli kehale on punasega trükitud „RIV 4,5mg“.
Rivastigmine Actavis 6 mg kõvakapslid
Peaaegu valget kuni helekollast värvi pulber punase kapsli kaane ja
oranži kapsli kehaga kõvakapslis,
kapsli kehale on punasega trükitud „RIV 6mg“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Kerge kuni keskmise raskusega Alzheimeri tõve sümptomaatiline ravi.
Idiopaatilise Parkinsoni tõvega kaasneva kerge kuni keskmise
raskusega dementsuse sümptomaatiline
ravi.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Ravi peaks alustama ja selle käiku kontrollima Alzheimeri tõve
(dementsuse) või Parkinsoni tõvega
kaasneva dementsuse diagnoosimise ja ravi kogemusega arst. Diagnoos
tuleb