Land: Den Europæiske Union
Sprog: dansk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
levende svækkede Muscovy duck parvovirus
Merial
QI01BD03
live attenuated Muscovy duck parvovirus
Ænder
Immunologicals for aves, duck parvovirus, Live viral vacciner
Aktiv immunisering af ænder for at forhindre dødelighed1 og for at reducere vægttab og læsioner af and-parvovirose og Derzsy's sygdom. 1I mangel på maternelt afledte antistoffer.
Revision: 2
Trukket tilbage
2014-04-11
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg 17 B. INDLÆGSSEDDEL Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg 18 INDLÆGSSEDDEL: PARVODUK KONCENTRAT OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION TIL MOSKUSÆNDER 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA Indehaver af markedsføringstilladelsen: MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon, France Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: MERIAL Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l’Aviation, 69800 Saint-Priest France 2. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Parvoduk koncentrat og solvens til injektionsvæske, suspension til moskusænder. 3. ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hver rekonstitueret dosis på 0,2 ml indeholder: Aktivt stof: Levende attenueret parvovirus fra moskusand stamme GM 199 ........................ 2.6 – 4.8 log 10 CCID* 50 *Cellekultur infektiøs dosis 50% Koncentrat og solvens til injektionsvæske, suspension. Koncentratet er opaliserende og homogent. Solvensen er klar og farveløs. 4. INDIKATIONER Til aktiv immunisering af moskusænder for at reducere vægttab og læsioner som følge af parvovirus fra moskusand, Derzsys sygdom, i fraværet af maternelt afledte antistoffer, og at forhindre død. Indtrædelse af immunitet: 11 dage efter det primære vaccinations program Varighed af immunitet: 26 dage efter det primære vaccinations program Den viste varighed af immunitet, beskytter fuglene i den periode hvor de er mest modtagelige overfor parvovirus fra moskusand og Derzsys sygdom Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg 19 5. KONTRAINDIKATIONER Må ikke anvendes til æglæggende fugle. 6. BIVIRKNINGER Ingen. Kontakt din dyrlæge, hvis du observerer bivirkninger. Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne. 7. DYREARTER Moskusænder 8. DOSERING FOR HVER Læs hele dokumentet
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg 1 BILAG I PRODUKTRESUME Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg 2 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Parvoduk koncentrat og solvens til injektionsvæske, suspension, til moskusænder. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver rekonstitueret dosis på 0,2 ml indeholder: AKTIVT STOF: Levende attenueret parvovirus fra moskusand stamme GM 199 ........................ 2.6 – 4.8 log 10 CCID* 50 * Cellekultur infektiøs dosis 50% Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Koncentrat og solvens til injektionvæske, suspension. Koncentratet er opaliserende og homogent. Solvensen er klar og farveløs. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Moskusænder 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER MED ANGIVELSE AF DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Til aktiv immunisering af moskusænder for at reducere vægttab og læsioner som følge af parvovirus fra moskusand, Derzsys sygdom, i fraværet af maternelt afledte antistoffer, og at forhindre død. Indtrædelse af immunitet: 11 dage efter det primære vaccinationsprogram. Varighed af immunitet: 26 dage efter det primære vaccinationsprogram. Den viste varighed af immunitet, beskytter fuglene i den periode hvor de er mest modtagelige overfor parvovirus fra moskusand og Derzsys sygdom 4.3 KONTRAINDIKATIONER Må ikke anvendes til æglæggende fugle. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER ENKELT DYREART, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Kun raske dyr må vaccineres. Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg 3 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Hele besætningen bør vaccineres for at sænke risikoen for cirkulation af vaccinestammen og rekombinering af virus. Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Ikke relevant. 4.6 BIVIRKNINGER (FOREKOMST OG SVÆRHEDSGRAD) Ingen. 4.7 ANVENDELSE UNDER DRÆGTIGHED, LAKTATION ELLER ÆGLÆGNING Må ikke anvendes til æglæggende fugle Læs hele dokumentet