Land: Den Europæiske Union
Sprog: estisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
levodopa, carbidopa
Amneal Pharma Europe Ltd
N04BA02
levodopa, carbidopa
Parkinsoni tõve ravimid
Parkinsoni tõbi
Parkinsoni tõvega täiskasvanud patsientide sümptomaatiline ravi.
Revision: 3
Endassetõmbunud
2015-11-19
31 B. PAKENDI INFOLEHT 32 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE NUMIENT 95 MG/23,75 MG TOIMEAINET MODIFITSEERITULT VABASTAVAD KÕVAKAPSLID NUMIENT 145 MG/36,25 MG TOIMEAINET MODIFITSEERITULT VABASTAVAD KÕVAKAPSLID NUMIENT 195 MG/48,75 MG TOIMEAINET MODIFITSEERITULT VABASTAVAD KÕVAKAPSLID NUMIENT 245 MG/61,25 MG TOIMEAINET MODIFITSEERITULT VABASTAVAD KÕVAKAPSLID Levodopa/karbidopa ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kõrvaltoimete tekkimisel pidage nõu arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Numient ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Numient’i kasutamist 3. Kuidas Numient’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Numient’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON NUMIENT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Num ient sisaldab ühes kõvakapslis kaht erinevat ravimit, levodopa ja karbidopa. - levodopa muutub teie ajus aineks nimega dopamiin. Dopamiin aitab vähendada Parkinsoni tõve sümptomeid - karbidopa kuulub aromaatsete aminohapete dekarboksülaasi inhibiitorite nimeliste ravimite rühma. See aitab levodopal tõhusamalt mõjuda, aeglustades levodopa kehas lagunemise kiirust. Numient’i kasutatakse Parkinsoni tõve sümptomite vähendamiseks täiskasvanutel. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE NUMIENT’I KASUTAMIST _ _ ÄRGE VÕTKE NUMIENT’I: - kui olete levodopa või karbidopa või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on silma kahjustus nimega kitsa nurga glaukoom; - kui teil on feokromotsütoom (harvaesinev neerupealiste kasvaja); - kui te võtate teatud ravimeid depressiooni ravimiseks [mitteselek Læs hele dokumentet
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Numient 95 mg/23,75 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid Numient 145 mg/36,25 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid Numient 195 mg/48,75 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid Numient 245 mg/61,25 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 95 mg/23,75 mg toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel Üks kapsel sisaldab 95 mg levodopat ja 23,75 mg karbidopat (monohüdraadina) 145 mg/36,25 mg toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel Üks kapsel sisaldab 145 mg levodopat ja 36,25 mg karbidopat (monohüdraadina) 195 mg/48,75 mg toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel Üks kapsel sisaldab 195 mg levodopat ja 48,75 mg karbidopat (monohüdraadina) 245 mg/61,25 mg toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel Üks kapsel sisaldab 245 mg levodopat ja 61,25 mg karbidopat (monohüdraadina) Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel 95 mg/23,75 mg toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel Valge keha ja sinise kaanega18 × 6 mm kapslid, millele on sinise tindiga trükitud „IPX066“ ja „95“. 145 mg/36,25 mg toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel Helesinise keha ja sinise kaanega 19 × 7 mm kapslid, millele on sinise tindiga trükitud „IPX066“ ja „145“. 195 mg/48,75 mg toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel Kollase keha ja sinise kaanega 24 × 8 mm kapslid, millele on sinise tindiga trükitud „IPX066“ ja „195“. 245 mg/61,25 mg toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel Sinise keha ja sinise kaanega23 × 9 mm kapslid, millele on sinise tindiga trükitud „IPX066“ ja „245“. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Parkinsoni tõvega täiskasvanute sümptomaatiline ravi. _ _ 3 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Numient’i on soovitatav annustada suukaudselt umbes iga 6 tunni tagant. Ravimpreparaadi annustamin Læs hele dokumentet