Land: Den Europæiske Union
Sprog: tysk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Insulin human
Novo Nordisk A/S
A10AD01
insulin human (rDNA)
Drogen bei Diabetes verwendet
Diabetes Mellitus
Behandlung von Diabetes mellitus.
Revision: 19
Autorisiert
2002-10-07
55 B. PACKUNGSBEILAGE 56 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MIXTARD 30 40 I.E./ML (INTERNATIONALE EINHEITEN/ML) INJEKTIONSSUSPENSION IN EINER DURCHSTECHFLASCHE Insulin human LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. 1. WAS IST MIXTARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Mixtard ist ein Humaninsulin mit einer sowohl schnellen als auch lang andauernden Wirkung. Mixtard wird angewendet, um hohe Blutzuckerspiegel bei Patienten mit Diabetes mellitus (Diabetes) zu senken. Diabetes ist eine Krankheit, bei der Ihr Körper nicht genug Insulin produziert, um Ihren Blutzuckerspiegel zu kontrollieren. Die Behandlung mit Mixtard hilft, Komplikationen Ihres Diabetes zu verhindern. Mixtard beginnt etwa 30 Minuten, nachdem Sie es injiziert haben, Ihren Blutzucker zu senken und die Wirkung wird etwa 24 Stunden anhalten. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MIXTARD BEACHTEN? MIXTARD DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, ► wenn Sie allergisch gegen Humaninsulin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, siehe Abschnitt 6. ► wenn Sie erste Anzeichen einer Hypoglykämie (Unterzuckerung) spüren, siehe Zusammenfassung schwerwiegender und sehr häufiger Nebenwirkungen in Abschnitt 4. ► in Insulininfusionspumpen. ► wenn die Schutzkappe locker ist oder fehlt. Jede Durchstechflasche hat eine vor Læs hele dokumentet
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Mixtard 30 40 Internationale Einheiten/ml Injektionssuspension in einer Durchstechflasche. Mixtard 30 100 Internationale Einheiten/ml Injektionssuspension in einer Durchstechflasche. Mixtard 30 Penfill 100 Internationale Einheiten/ml Injektionssuspension in einer Patrone. Mixtard 30 InnoLet 100 Internationale Einheiten/ml Injektionssuspension im Fertigpen. Mixtard 30 FlexPen 100 Internationale Einheiten/ml Injektionssuspension im Fertigpen. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Mixtard 30 Durchstechflasche (40 Inte rnationale Einheiten/ml) 1 Durchstechflasche enthält 10 ml entsprechend 400 Internationalen Einheiten. 1 ml Suspension enthält 40 Internationale Einheiten lösliches Insulin human*/Isophan (NPH) Insulin human* im Verhältnis 30/70 (entsprechend 1,4 mg). Mixtard 30 Durchs techflasche (100 Internationale Einheiten/ml) 1 Durchstechflasche enthält 10 ml entsprechend 1.000 Internationalen Einheiten. 1 ml Suspension enthält 100 Internationale Einheiten lösliches Insulin human*/Isophan (NPH) Insulin human* im Verhältnis 30/70 (entsprechend 3,5 mg). Mixtard 30 Penfi ll 1 Patrone enthält 3 ml entsprechend 300 Internationalen Einheiten. 1 ml Suspension enthält 100 Internationale Einheiten lösliches Insulin human*/Isophan (NPH) Insulin human* im Verhältnis 30/70 (entsprechend 3,5 mg). Mixtard 30 InnoLe t/Mixtard 30 FlexPen 1 Fertigpen enthält 3 ml entsprechend 300 Internationalen Einheiten. 1 ml Suspension enthält 100 Internationale Einheiten lösliches Insulin human*/Isophan (NPH) Insulin human* im Verhältnis 30/70 (entsprechend 3,5 mg). *Humaninsulin wird durch rekombinante DNS-Technologie gentechnisch in _Saccharomyces _ _cerevisiae _hergestellt. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Mixtard 30 enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d.h. Mixtard 30 ist nahezu „natriumfrei“. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREI Læs hele dokumentet