Land: Den Europæiske Union
Sprog: spansk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
lenalidomida
Mylan Ireland Limited
L04AX07
lenalidomide
Inmunosupresores
Mieloma múltiple
Multiple myelomaLenalidomide Mylan as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. Lenalidomide Mylan as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated multiple myeloma who are not eligible for transplant. Lenalidomide Mylan in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. Follicular lymphomaLenalidomide Mylan in combination with rituximab (anti-CD20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (Grade 1-3a).
Revision: 8
Autorizado
2020-12-18
95 B. PROSPECTO 96 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE LENALIDOMIDA MYLAN 2,5 MG CÁPSULAS DURAS EFG LENALIDOMIDA MYLAN 5 MG CÁPSULAS DURAS EFG LENALIDOMIDA MYLAN 7,5 MG CÁPSULAS DURAS EFG LENALIDOMIDA MYLAN 10 MG CÁPSULAS DURAS EFG LENALIDOMIDA MYLAN 15 MG CÁPSULAS DURAS EFG LENALIDOMIDA MYLAN 20 MG CÁPSULAS DURAS EFG LENALIDOMIDA MYLAN 25 MG CÁPSULAS DURAS EFG lenalidomida LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Lenalidomida Mylan y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lenalidomida Mylan 3. Cómo tomar Lenalidomida Mylan 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Lenalidomida Mylan 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LENALIDOMIDA MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Lenalidomida Mylan contiene el principio activo “lenalidomida”. Este medicamento pertenece a un grupo de medicamentos que afectan a cómo funciona el sistema inmunitario. Lenalidomida Mylan se utiliza en adultos para: - Mieloma múltiple - Síndromes mielodisplásicos - Linfoma de células del manto - Linfoma folicular MIELOMA MÚLTIPLE El mieloma múltiple es un tipo de cáncer que afecta a un tipo concreto de glóbulos blancos de la sangre, que se llaman células plasmáticas. Estas células se acumulan en la médula ósea y se multiplican, pasando a estar fuera de control. Esto puede dañar los huesos y los riñones. El mieloma múltiple por lo general no tiene cura. Sin embargo, se pueden re Læs hele dokumentet
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Lenalidomida Mylan 2,5 mg cápsulas duras EFG Lenalidomida Mylan 5 mg cápsulas duras EFG Lenalidomida Mylan 7,5 mg cápsulas duras EFG Lenalidomida Mylan 10 mg cápsulas duras EFG Lenalidomida Mylan 15 mg cápsulas duras EFG Lenalidomida Mylan 20 mg cápsulas duras EFG Lenalidomida Mylan 25 mg cápsulas duras EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _ _ Lenalidomida Mylan 2,5 mg cápsulas duras Cada cápsula contiene 2,5 mg de lenalidomida. Lenalidomida Mylan 5 mg cápsulas duras Cada cápsula contiene 5 mg de lenalidomida. Lenalidomida Mylan 7,5 mg cápsulas duras Cada cápsula contiene 7,5 mg de lenalidomida. Lenalidomida Mylan 10 mg cápsulas duras Cada cápsula contiene 10 mg de lenalidomida. Lenalidomida Mylan 15 mg cápsulas duras Cada cápsula contiene 15 mg de lenalidomida. Lenalidomida Mylan 20 mg cápsulas duras Cada cápsula contiene 20 mg de lenalidomida. Lenalidomida Mylan 25 mg cápsulas duras Cada cápsula contiene 25 mg de lenalidomida. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura (cápsula). Lenalidomida Mylan 2,5 mg cápsulas duras Cápsulas verdes y blancas, de tamaño 4, 14 mm y marcadas con “MYLAN/LL 2.5”. Lenalidomida Mylan 5 mg cápsulas duras Cápsulas blancas, de tamaño 2, 18 mm y marcadas con “MYLAN/LL 5”. Lenalidomida Mylan 7,5 mg cápsulas duras Cápsulas grises claro y blancas, de tamaño 2, 18 mm y marcadas con “MYLAN/LL 7.5”. Lenalidomida Mylan 10 mg cápsulas duras Cápsulas verdes y gris claro, de tamaño 0, 22 mm y marcadas con “MYLAN/LL 10”. Lenalidomida Mylan 15 mg cápsulas duras Cápsulas blancas, de tamaño 0, 22 mm y marcadas con “MYLAN/LL 15”. 3 Lenalidomida Mylan 20 mg cápsulas duras Cápsulas verdes y blancas, de tamaño 0, 22 mm y marcadas con “MYLAN/LL 20”. Lenalidomida Mylan 25 mg cápsulas duras Cápsulas blancas, de tamaño 0, 22 mm y marcadas con “MYLAN/LL 25”. 4. DATOS CL Læs hele dokumentet