Siklos
Land: Den Europæiske Union
Sprog: bulgarsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
31-07-2023
Produktets egenskaber
(SPC)
31-07-2023
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
27-05-2014
Aktiv bestanddel:
хидроксикарбамид
Tilgængelig fra:
Theravia
ATC-kode:
L01XX05
INN (International Name):
hydroxycarbamide
Terapeutisk gruppe:
Антинеопластични средства
Terapeutisk område:
Анемия, сърповидна клетка
Terapeutiske indikationer:
Шиклоше е показан за профилактика на рецидивиращи болка вазо-окклюзионных на кризите, включително остър синдром на гръдния кош при деца и възрастни пациенти, страдащи от симптоматична за това са сърповидно-клетъчна синдром.
Produkt oversigt:
Revision: 24
Autorisation status:
упълномощен
Autorisation dato:
2007-06-29
Indlægsseddel
26
Б. ЛИСТОВКА
27
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
SIKLOS 100 MG ФИЛМИРАНА ТАБЛЕТКА
SIKLOS 1 000 MG ФИЛМИРАНА ТАБЛЕТКА
хидроксикарбамид (hydroxycarbamide)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра. Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в
тази листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Siklos и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Siklos
3.
Как да приемате Siklos
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Siklos
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА SIKLOS И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Siklos се използва, за предотвратяв
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Siklos 100 mg филмиранa таблетка
Siklos 1 000 mg филмиранa таблетка
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Siklos 100 mg филмиранa таблетка
Всяка филмирана таблетка съдържа 100 mg
хидроксикарбамид (hydroxycarbamide).
Siklos 1 000 mg филмиранa таблетка
Всяка филмирана таблетка съдържа 1 000 mg
хидроксикарбамид (hydroxycarbamide).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка (таблетка)
Siklos 100 mg филмиранa таблетка
Почти бяла, с продълговата форма,
филмирана таблетка с делителна черта
за разделяне на
половина от двете страни.
Таблетката може да се раздели на равни
половини. На всяка половина на
таблетката има
изпъкнало релефно означение „H“ от
едната страна.
Siklos 1 000 mg филмиранa таблетка
Почти бяла, с форма на капсула,
филмирана таблетка с по три делителни
черти oт двете страни.
Таблетката може да бъде разделена на
четири равни части. Върху всяка
четвъртина на
таблетката има изпъкнало релефно
означение „Т“ от едната страна.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Siklos е показан за профилактика на
рецидивиращи, болезнени,
вазо-оклузив
Læs hele dokumentet
