Land: Den Europæiske Union
Sprog: ungarsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
gyengített élő veszettség elleni vakcina vírus, SPBN GASGAS törzs
CEVA Santé Animale
QI07BD
Rabies vaccine (live, oral) for foxes and raccoon dogs
Red foxes (Vulpes vulpes); Raccoon dogs (Nyctereutes procyonoides)
Immunológikumok a canidae, Élő vírusos vakcinák
A rókák és mosómedve kutyák elleni aktív immunizálódás a veszettség ellen a fertőzés és a halálozás megelőzésére.
Revision: 3
Felhatalmazott
2017-12-01
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS 16 HASZNÁLATI UTASÍTÁS RABITEC BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ RÓKÁKNAK ÉS NYESTKUTYÁKNAK 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Franciaország Gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Németország Ceva Tiergesundheit (Riems) GmbH An der Wiek 7 17493 Greifswald - Insel Riems Németország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Rabitec belsőleges szuszpenzió rókáknak és nyestkutyáknak 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Csalétekbe ágyazott 1 adag (1,7 ml) tartalma: HATÓANYAG: Élő, attenuált veszettség vakcina vírus, SPBN GASGAS törzs: 10 6,8 FFU* - 10 8,1 FFU* (* Focus Forming Units - Fókuszképző egység) A szuszpenzió fagyott állapotban sárga színű, folyékony állapotban pedig vöröses színű. A csalétek téglalap alakú, barna színű, és intenzív szagú. 4. JAVALLAT(OK) Rókák és nyestkutyák veszettség elleni aktív immunizálására a fertőződés és az elhullás megelőzése érdekében. Az immunitástartósság: legalább 12 hónap. 5. ELLENJAVALLATOK Nincs. 17 6. MELLÉKHATÁSOK Nem ismert. Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost! 7. CÉLÁLLAT FAJ(OK) Róka, nyestkutya 8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Orális alkalmazás. Egyetlen csalétek elfogyasztása elegendő az aktív immunizációhoz, ezáltal a veszettség vírussal való fertőződés megelőzéséhez. A csalétket veszettség elleni vakcinázási programok keretében, kézzel vagy légi úton kell kiszórni. A vakcinázási területnek a lehető legnagyobbnak kell lennie (lehetőleg Læs hele dokumentet
1.SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Rabitec belsőleges szuszpenzió rókáknak és nyestkutyáknak 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 adag (1,7 ml) tartalma: HATÓANYAG: Élő, attenuált veszettség vakcinavírus, SPBN GASGAS törzs: 10 6,8 FFU* - 10 8,1 FFU* (* Focus Forming Units - Fókuszképző egység) SEGÉDANYAGOK: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Belsőleges szuszpenzió. A szuszpenzió fagyott állapotban sárga színű, folyékony állapotban pedig vöröses színű. A csalétek téglalap alakú, barnás színű, és intenzív szagú. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJOK Róka, nyestkutya 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Rókák és nyestkutyák veszettség elleni aktív immunizálására a fertőződés és az elhullás megelőzése érdekében. Az immunitástartósság: legalább 12 hónap. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nincs. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN Nincs. 4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések: A vakcina csalétek háziállatok vakcinázására nem alkalmazható. Kutyáknál a csalétek véletlen lenyelése után gyomor-bélrendszeri tünetekről számoltak be (valószínűsíthetően a buborékcsomagolás emészthetetlen anyaga miatt). Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: A csalétkeket óvatosan kell kezelni. A csalétkek kezelésekor és kiszórásakor eldobható gumikesztyű viselése ajánlott. A vakcinafolyadékkal való érintkezés esetén a folyadékot azonnal el kell távolítani, 2 vízzel és szappannal alaposan leöblítve. Haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét. A vakcinafolyadékkal történt közvetlen humán expozíció után a WHO ajánlásainak megfelelő elsősegély intézkedések javasol Læs hele dokumentet