Land: Den Europæiske Union
Sprog: islandsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
valsartan, hydrochlorothiazide, Amlodipine besilate
Novartis Europharm Limited
C09DX01
amlodipine besilate, valsartan, hydrochlorothiazide
Lyf sem hafa áhrif á renín-angíótensín kerfið
Háþrýstingur
Meðferð háþrýstingi eins og stað meðferð í fullorðinn sjúklingar sem blóðþrýstingur er nægilega stjórn á sambland af meðferð, valsartan sýnt fram á að hjá (HB), taka annað hvort eins og þrír einn-hluti blöndum eða eins og tvöfalda-hluti og einn hluti mótun.
Revision: 24
Leyfilegt
2009-10-15
75 B. FYLGISEÐILL 76 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS EXFORGE HCT 5 MG/160 MG/12,5 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR EXFORGE HCT 10 MG/160 MG/12,5 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR EXFORGE HCT 5 MG/160 MG/25 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR EXFORGE HCT 10 MG/160 MG/25 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR EXFORGE HCT 10 MG/320 MG/25 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR amlodipin/valsartan/hýdróklórtíazíð LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR 1. Upplýsingar um Exforge HCT og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Exforge HCT 3. Hvernig nota á Exforge HCT 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Exforge HCT 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM EXFORGE HCT OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Í Exforge HCT töflum eru þrjú virk innihaldsefni sem nefnast amlodipin, valsartan og hýdróklórtíazíð. Öll þrjú efnin lækka blóðþrýsting. - Amlodipin tilheyrir lyfjaflokki sem nefnist kalsíumgangalokar. Amlodipin kemur í veg fyrir að kalsíum fari inn í æðaveggi og veldur því þar með að æðarnar dragast ekki saman. - Valsartan tilheyrir lyfjaflokki sem nefnist angíótensín-II viðtakablokkar. Angíótensín II er efni sem myndast í líkamanum og veldur því að æðar dragast saman, sem veldur hækkuðum blóðþrýstingi. Valsartan verkar með því að hindra áhrif angíótensín II. - Hýdróklórtíazíð tilheyrir lyfjaflokki sem nefnist þvagræsilyf Læs hele dokumentet
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI LYFS Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmuhúðaðar töflur Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmuhúðaðar töflur Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur 2. INNIHALDSLÝSING Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmuhúðaðar töflur Hver filmuhúðuð tafla inniheldur amlodipin 5 mg (sem amlodipinbesylat), valsartan 160 mg og hýdróklórtíazíð 12,5 mg. Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmuhúðaðar töflur Hver filmuhúðuð tafla inniheldur amlodipin 10 mg (sem amlodipinbesylat), valsartan 160 mg og hýdróklórtíazíð 12,5 mg. Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur Hver filmuhúðuð tafla inniheldur amlodipin 5 mg (sem amlodipinbesylat), valsartan 160 mg og hýdróklórtíazíð 25 mg. Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur Hver filmuhúðuð tafla inniheldur amlodipin 10 mg (sem amlodipinbesylat), valsartan 160 mg og hýdróklórtíazíð 25 mg. Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur Hver filmuhúðuð tafla inniheldur amlodipin 10 mg (sem amlodipinbesylat), valsartan 320 mg og hýdróklórtíazíð 25 mg. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla (tafla) Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmuhúðaðar töflur Hvítar, sporöskjulaga töflur með sniðbrún og kúptar á báðum hliðum, auðkenndar með „NVR“ á annarri hliðinni og „VCL“ á hinni hliðinni. Stærð töflunnar er u.þ.b.: 15 mm (lengd) x 5,9 mm (breidd). Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmuhúðaðar töflur Fölgular, sporöskjulaga töflur með sniðbrún og kúptar á báðum hliðum, auðkenndar með „NVR“ á annarri hliðinni og „VDL“ á hinni hliðinni. Stærð töflunnar er u.þ.b.: 15 mm (lengd) x 5,9 mm (breidd). 3 Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur Gular, sporöskjulaga töflur með sniðbrún og kúptar á báðum hliðum, au Læs hele dokumentet