Land: Den Europæiske Union
Sprog: lettisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Deferiprons
Lipomed GmbH
V03AC02
deferiprone
Visi pārējie terapeitiskie produkti
Iron Overload; beta-Thalassemia
Deferiprone Lipomed monotherapy ir indicēts, lai ārstētu dzelzs pārslodzi pacientiem ar thalassaemia galvenais, kad strāva helātu terapija ir kontrindicēta vai nepietiekama. Deferiprone Lipomed kombinācijā ar citu chelator ir indicēts pacientiem ar thalassaemia galvenais, kad monotherapy ar kādu dzelzs chelator nav spēkā, vai kad profilaksei vai ārstēšanai, dzīvībai bīstamas sekas no dzelzs pārslodzi attaisno ātru vai intensīvas korekcija.
Revision: 7
Autorizēts
2018-09-19
23 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 24 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM DEFERIPRONE LIPOMED 500 MG APVALKOTĀS TABLETES deferiprone PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4 . punktu. Salokāmajā kastē ir pievienota pacienta kartīte. Šī kartīte Jums ir jāaizpilda, rūpīgi jāizlasa un jānēsā līdzi. Iedodiet šo kartīti savam ārstam, ja Jums rodas infekcijas pazīmes, tādas kā drudzis, sāpīgs kakls vai gripai līdzīgi simptomi. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Deferiprone Lipomed un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Deferiprone Lipomed lietošanas 3. Kā lietot Deferiprone Lipomed 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Deferiprone Lipomed 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR DEFERIPRONE LIPOMED UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Deferiprone Lipomed aktīvā viela ir deferiprons. Deferiprone Lipo med ir dzelzs helātu veidotājs – zāļu veids, kas izvada no ķermeņa lieko dzelzi. Deferiprone Lipomed tiek lietotas, lai ārstētu pārmērīgu dzelzs daudzumu, ko izraisa biežas asins pārliešanas talasēmijas ( _t_ _halassaemia_ _major_ ) pacientiem, ja pašreizējā helātu veidošanas terapija ir kontrindicēta vai nav atbilstoša. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS DEFERIPRONE LIPOMED LIETOŠANAS NELIETOJIET DEFERIPRONE LIPOMED ŠĀDOS GADĪJUMOS ja Jums ir alerģija pret deferipronu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. ja Jums agrāk ir bijušas at Læs hele dokumentet
1 PIELIKUMS I ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Deferiprone Lipomed 500 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 500 mg deferiprona (deferiprone). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Baltas vai gandrīz baltas ovālas apvalkotās tabletes ar spīdīgu virsmu. Tablete ir 8,2 mm x 17,2 mm x 6,7 mm liela un ar dalījuma līniju. Tableti var sadalīt vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Deferiprone Lipomed monoterapija ir paredzēta _thalassaemia_ _major_ pacientiem ar dzelzs pārslodzi, ja pašreizējā helātus veidojoša terapija ir kontrindicēta vai nav atbilstoša. Deferiprone Lipomed kombinācijā ar citu helātu veidotāju (skatīt 4.4. apakšpunktu) ir paredzēta _thalassaemia_ _major_ pacientiem, ja monoterapija ar jeb kuru dzelzs helātu veidotāju nav efektīva vai ja dzelzs pārslodze rada briesmas dzīvībai (galvenokārt sirds funkciju pārslodze) un ir nepieciešama ātra vai intensīva korekcija (skatīt 4.2. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Ārstēšana ar deferipronu jāuzsāk un jāturpina ārstam, kuram ir pieredze talasēmijas slimnieku ārstēšanā. Devas Deferipronu parasti ordinē 25 mg devā uz 1 kilogramu (25 mg/kg) ķermeņa masas, iekšķīgi, trīs reizes dienā, tādējādi dienas kopējā deva ir 75 mg/kg ķermeņa masas. Devu uz ķermeņa masas kilogramu aprēķina līdz tuvākai pustabletei. Tālāk skatiet tabulas ar ieteicamajām devām, ķermeņa svaram pieaugot ik pa 10 kg. Lai sasniegtu aptuveni 75 mg dienas devu uz ķermeņa masas kilogramu, izmantojiet sekojošo tabulu, kurā norādīts nepieciešamais tablešu skaitu atkarībā no pacienta ķermeņa masas. Tabulās norādītas ieteicamās devas, ķermeņa masai pieaugot ik pa 10 kg. 3 _DEVU TABULA 500 MG DEFERIPRONE LIPOMED APVALKOTĀM TABLETĒM _ ĶERMEŅA MASA (KG) KOPĒJĀ DIENAS DEVA (MG) DEVA (MG, TRĪS REIZES DIENĀ) TABLEŠU SKAITS (TRĪS REIZES Læs hele dokumentet