ג'בטאנה

Land: Israel

Sprog: hebraisk

Kilde: Ministry of Health

Aktiv bestanddel:

CABAZITAXEL

Tilgængelig fra:

SANOFI ISRAEL LTD

ATC-kode:

L01CD04

Lægemiddelform:

תרכיז וממס להכנת תמיסה לאינפוזיה

Sammensætning:

CABAZITAXEL 60 MG / 1.5 ML

Indgivelsesvej:

תוך-ורידי

Recept type:

מרשם נדרש

Fremstillet af:

SANOFI - AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH, GERMANY

Terapeutisk gruppe:

CABAZITAXEL

Terapeutisk område:

CABAZITAXEL

Terapeutiske indikationer:

In combination with prednisone for the treatment of patients with metastatic hormone refractory prostate cancer (mHRPC) previously treated with a docetaxel-based treatment regimen

Produkt oversigt:

א. התרופה תינתן בשילוב עם Prednisone לטיפול בסרטן גרורתי של הערמונית העמיד לטיפול הורמונלי בחולה שמיצה טיפול ב-Docetaxel. ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה.

Autorisation dato:

2016-01-31

Indlægsseddel

1
JEVT-IV-60MG-PIL-3.0
" )
(
-
1986
' :
1.5
0
6
"
(
(cabazitaxel
:
2
"
"
6
"
"
.
.
.
,
.
.
.
.
(
פ
)
.
:
'
.
'

3
1500 cells/mm
.
CSF
-
G
,
. )
(
,
:
,
-
(
,
bronchospasm
.)
'
'
.
.
80
.
1 .
?
'
(
)
,
,
,)
(
.
:
'
.
,
'
.
2 .
:
-
)
(
(
-
3
mm
cells/
1,500
.)
-
80
,
(
6
.)
,
.
-
.
'
:
•
:
,
'
.
65
.
:
-
.
'
2
-
,
'
'
,
'
.
-
G-CSF
.
(
"
"
)
.
.
.
• )
(
:
'
,
.
,
.
(
"
"
)
.
'
•
(
GASTROINTESTINAL
)
:
- . ,
'
'
,
,)
(
.
.)
(
,
,
.
.
.
,
- , ,
'
, .
,
,
,
NSAID
,)
(
,
,
,
.
(
"
"
.)
•
:
'
,
)
(
,
,
.
.
(
"
"
.)
•
:
,
'
.
,
.
'
.
'
.
,
,
.
•
:
,
(
-
)
.
,
'
.
'
,
'
.
,
(
"
"
.)
'
:
•
65
.
•
.
•
.
•
.
•
.
'
(
)
.
•
(
)
.
'
'
.
:
'
.
:
3
'
,
.
/
:
. ,
'
.
.
'
.
:
-
,
,
(
.)
-
,
)
(
.
-
,
,
,
,
(
HIV
)
.
-
)
(
.
'
.
-
)
(
–
'
. ,
.
'
'
.
'
.
o
'
,
'
.
o
'
.
.
'
,
.
.
573
)
(
"
(
13% w/w
.)
-
11
"
5
.
.
"
,
,
.
3 .
?
.
'
(
.)
.
.
'
3
.
'
.
,
'
.
.
.
.
,
'
,
,
,
2
H
.
.
. !
פ
פ
פ .
פ
.
4 , .
4
.
,
'
.
.
.
'
:
•
(
)"
"
.
(
)
'
:
o
–
'
.
o
o
o
.
.
•
"
(
)"
.
)
(
'
:
o
o
o
o
o
o
•
(
GASTROINTESTINAL
)
)"
"
(
:
o
,
.
o
.
.
,
,
,
:
-
-
-
-
.
•
"
(
)"
:
:
-
-
-
• .
)"
"
(
.
,
.
,
• .
)"
"
(
:
:
,
-
-
-
-
-
.
(
-
1
10
)
:
o
.)
(
'
,
.
.
.
o
.
'
,
.
.
o
5
o
o
o
o
o
o
o
o
(
1
10
) :
o
)
(
o
)
(
o
o
o
)
(
o
o
o
)
(
o
o
(
)
o
- , ,
. ,
"
"
(
www.health.gov.il
)
,
"
:
https://sideeffects.health.gov.il
5
.
?
!
.
.
/
(
exp. date
)
.
.
-
30

C
.
.
.
.
.
.)
(
6
.
: ,
polysorbate 80
:
ethanol 96%, water for Injection. :
.
,
,
,
-
.
,
.
1.5
,
"
4.5
"
.
:
,
"
,
.
.
47
6
.
2023
.
.
,
.
:
1452333286
.
,
.
JEVTANA CONCENTRATE AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR I.V. INFUSION
PREPARATION AND ADMINISTRATION
JEVTANA is a cytotoxic anticancer drug. Follow applicable special
handling and
disposal procedures. If JEVTANA, first diluted solution, or second
(final) dilution for
intravenous infusion should come into contact with the skin or mucous,
immediately
and thoroughly wash with soap and water.
Do not use PVC infusion containers or polyurethane infusions sets for
preparation
and administration of JEVTANA