ג'בטאנה

البلد: إسرائيل

اللغة: العبرية

المصدر: Ministry of Health

العنصر النشط:

CABAZITAXEL

متاح من:

SANOFI ISRAEL LTD

ATC رمز:

L01CD04

الشكل الصيدلاني:

תרכיז וממס להכנת תמיסה לאינפוזיה

تركيب:

CABAZITAXEL 60 MG / 1.5 ML

طريقة التعاطي:

תוך-ורידי

نوع الوصفة الطبية :

מרשם נדרש

المصنعة من قبل:

SANOFI - AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH, GERMANY

المجموعة العلاجية:

CABAZITAXEL

المجال العلاجي:

CABAZITAXEL

الخصائص العلاجية:

In combination with prednisone for the treatment of patients with metastatic hormone refractory prostate cancer (mHRPC) previously treated with a docetaxel-based treatment regimen

ملخص المنتج:

א. התרופה תינתן בשילוב עם Prednisone לטיפול בסרטן גרורתי של הערמונית העמיד לטיפול הורמונלי בחולה שמיצה טיפול ב-Docetaxel. ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה.

تاريخ الترخيص:

2016-01-31

نشرة المعلومات

1
JEVT-IV-60MG-PIL-3.0
" )
(
-
1986
' :
1.5
0
6
"
(
(cabazitaxel
:
2
"
"
6
"
"
.
.
.
,
.
.
.
.
(
פ
)
.
:
'
.
'

3
1500 cells/mm
.
CSF
-
G
,
. )
(
,
:
,
-
(
,
bronchospasm
.)
'
'
.
.
80
.
1 .
?
'
(
)
,
,
,)
(
.
:
'
.
,
'
.
2 .
:
-
)
(
(
-
3
mm
cells/
1,500
.)
-
80
,
(
6
.)
,
.
-
.
'
:
•
:
,
'
.
65
.
:
-
.
'
2
-
,
'
'
,
'
.
-
G-CSF
.
(
"
"
)
.
.
.
• )
(
:
'
,
.
,
.
(
"
"
)
.
'
•
(
GASTROINTESTINAL
)
:
- . ,
'
'
,
,)
(
.
.)
(
,
,
.
.
.
,
- , ,
'
, .
,
,
,
NSAID
,)
(
,
,
,
.
(
"
"
.)
•
:
'
,
)
(
,
,
.
.
(
"
"
.)
•
:
,
'
.
,
.
'
.
'
.
,
,
.
•
:
,
(
-
)
.
,
'
.
'
,
'
.
,
(
"
"
.)
'
:
•
65
.
•
.
•
.
•
.
•
.
'
(
)
.
•
(
)
.
'
'
.
:
'
.
:
3
'
,
.
/
:
. ,
'
.
.
'
.
:
-
,
,
(
.)
-
,
)
(
.
-
,
,
,
,
(
HIV
)
.
-
)
(
.
'
.
-
)
(
–
'
. ,
.
'
'
.
'
.
o
'
,
'
.
o
'
.
.
'
,
.
.
573
)
(
"
(
13% w/w
.)
-
11
"
5
.
.
"
,
,
.
3 .
?
.
'
(
.)
.
.
'
3
.
'
.
,
'
.
.
.
.
,
'
,
,
,
2
H
.
.
. !
פ
פ
פ .
פ
.
4 , .
4
.
,
'
.
.
.
'
:
•
(
)"
"
.
(
)
'
:
o
–
'
.
o
o
o
.
.
•
"
(
)"
.
)
(
'
:
o
o
o
o
o
o
•
(
GASTROINTESTINAL
)
)"
"
(
:
o
,
.
o
.
.
,
,
,
:
-
-
-
-
.
•
"
(
)"
:
:
-
-
-
• .
)"
"
(
.
,
.
,
• .
)"
"
(
:
:
,
-
-
-
-
-
.
(
-
1
10
)
:
o
.)
(
'
,
.
.
.
o
.
'
,
.
.
o
5
o
o
o
o
o
o
o
o
(
1
10
) :
o
)
(
o
)
(
o
o
o
)
(
o
o
o
)
(
o
o
(
)
o
- , ,
. ,
"
"
(
www.health.gov.il
)
,
"
:
https://sideeffects.health.gov.il
5
.
?
!
.
.
/
(
exp. date
)
.
.
-
30

C
.
.
.
.
.
.)
(
6
.
: ,
polysorbate 80
:
ethanol 96%, water for Injection. :
.
,
,
,
-
.
,
.
1.5
,
"
4.5
"
.
:
,
"
,
.
.
47
6
.
2023
.
.
,
.
:
1452333286
.
,
.
JEVTANA CONCENTRATE AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR I.V. INFUSION
PREPARATION AND ADMINISTRATION
JEVTANA is a cytotoxic anticancer drug. Follow applicable special
handling and
disposal procedures. If JEVTANA, first diluted solution, or second
(final) dilution for
intravenous infusion should come into contact with the skin or mucous,
immediately
and thoroughly wash with soap and water.
Do not use PVC infusion containers or polyurethane infusions sets for
preparation
and administration of JEVTANA