ג'בטאנה

Land: Israël

Taal: Hebreeuws

Bron: Ministry of Health

Werkstoffen:

CABAZITAXEL

Beschikbaar vanaf:

SANOFI ISRAEL LTD

ATC-code:

L01CD04

farmaceutische vorm:

תרכיז וממס להכנת תמיסה לאינפוזיה

Samenstelling:

CABAZITAXEL 60 MG / 1.5 ML

Toedieningsweg:

תוך-ורידי

Prescription-type:

מרשם נדרש

Geproduceerd door:

SANOFI - AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH, GERMANY

Therapeutische categorie:

CABAZITAXEL

Therapeutisch gebied:

CABAZITAXEL

therapeutische indicaties:

In combination with prednisone for the treatment of patients with metastatic hormone refractory prostate cancer (mHRPC) previously treated with a docetaxel-based treatment regimen

Product samenvatting:

א. התרופה תינתן בשילוב עם Prednisone לטיפול בסרטן גרורתי של הערמונית העמיד לטיפול הורמונלי בחולה שמיצה טיפול ב-Docetaxel. ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה.

Autorisatie datum:

2016-01-31

Bijsluiter

1
JEVT-IV-60MG-PIL-3.0
" )
(
-
1986
' :
1.5
0
6
"
(
(cabazitaxel
:
2
"
"
6
"
"
.
.
.
,
.
.
.
.
(
פ
)
.
:
'
.
'

3
1500 cells/mm
.
CSF
-
G
,
. )
(
,
:
,
-
(
,
bronchospasm
.)
'
'
.
.
80
.
1 .
?
'
(
)
,
,
,)
(
.
:
'
.
,
'
.
2 .
:
-
)
(
(
-
3
mm
cells/
1,500
.)
-
80
,
(
6
.)
,
.
-
.
'
:
•
:
,
'
.
65
.
:
-
.
'
2
-
,
'
'
,
'
.
-
G-CSF
.
(
"
"
)
.
.
.
• )
(
:
'
,
.
,
.
(
"
"
)
.
'
•
(
GASTROINTESTINAL
)
:
- . ,
'
'
,
,)
(
.
.)
(
,
,
.
.
.
,
- , ,
'
, .
,
,
,
NSAID
,)
(
,
,
,
.
(
"
"
.)
•
:
'
,
)
(
,
,
.
.
(
"
"
.)
•
:
,
'
.
,
.
'
.
'
.
,
,
.
•
:
,
(
-
)
.
,
'
.
'
,
'
.
,
(
"
"
.)
'
:
•
65
.
•
.
•
.
•
.
•
.
'
(
)
.
•
(
)
.
'
'
.
:
'
.
:
3
'
,
.
/
:
. ,
'
.
.
'
.
:
-
,
,
(
.)
-
,
)
(
.
-
,
,
,
,
(
HIV
)
.
-
)
(
.
'
.
-
)
(
–
'
. ,
.
'
'
.
'
.
o
'
,
'
.
o
'
.
.
'
,
.
.
573
)
(
"
(
13% w/w
.)
-
11
"
5
.
.
"
,
,
.
3 .
?
.
'
(
.)
.
.
'
3
.
'
.
,
'
.
.
.
.
,
'
,
,
,
2
H
.
.
. !
פ
פ
פ .
פ
.
4 , .
4
.
,
'
.
.
.
'
:
•
(
)"
"
.
(
)
'
:
o
–
'
.
o
o
o
.
.
•
"
(
)"
.
)
(
'
:
o
o
o
o
o
o
•
(
GASTROINTESTINAL
)
)"
"
(
:
o
,
.
o
.
.
,
,
,
:
-
-
-
-
.
•
"
(
)"
:
:
-
-
-
• .
)"
"
(
.
,
.
,
• .
)"
"
(
:
:
,
-
-
-
-
-
.
(
-
1
10
)
:
o
.)
(
'
,
.
.
.
o
.
'
,
.
.
o
5
o
o
o
o
o
o
o
o
(
1
10
) :
o
)
(
o
)
(
o
o
o
)
(
o
o
o
)
(
o
o
(
)
o
- , ,
. ,
"
"
(
www.health.gov.il
)
,
"
:
https://sideeffects.health.gov.il
5
.
?
!
.
.
/
(
exp. date
)
.
.
-
30

C
.
.
.
.
.
.)
(
6
.
: ,
polysorbate 80
:
ethanol 96%, water for Injection. :
.
,
,
,
-
.
,
.
1.5
,
"
4.5
"
.
:
,
"
,
.
.
47
6
.
2023
.
.
,
.
:
1452333286
.
,
.
JEVTANA CONCENTRATE AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR I.V. INFUSION
PREPARATION AND ADMINISTRATION
JEVTANA is a cytotoxic anticancer drug. Follow applicable special
handling and
disposal procedures. If JEVTANA, first diluted solution, or second
(final) dilution for
intravenous infusion should come into contact with the skin or mucous,
immediately
and thoroughly wash with soap and water.
Do not use PVC infusion containers or polyurethane infusions sets for
preparation
and administration of JEVTANA