ג'בטאנה

देश: इसराइल

भाषा: हिब्रू

स्रोत: Ministry of Health

सक्रिय संघटक:

CABAZITAXEL

थमां उपलब्ध:

SANOFI ISRAEL LTD

ए.टी.सी कोड:

L01CD04

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

תרכיז וממס להכנת תמיסה לאינפוזיה

रचना:

CABAZITAXEL 60 MG / 1.5 ML

प्रशासन का मार्ग:

תוך-ורידי

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

מרשם נדרש

द्वारा बनाया गया:

SANOFI - AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH, GERMANY

चिकित्सीय समूह:

CABAZITAXEL

चिकित्सीय क्षेत्र:

CABAZITAXEL

चिकित्सीय संकेत:

In combination with prednisone for the treatment of patients with metastatic hormone refractory prostate cancer (mHRPC) previously treated with a docetaxel-based treatment regimen

उत्पाद समीक्षा:

א. התרופה תינתן בשילוב עם Prednisone לטיפול בסרטן גרורתי של הערמונית העמיד לטיפול הורמונלי בחולה שמיצה טיפול ב-Docetaxel. ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה.

प्राधिकरण की तारीख:

2016-01-31

सूचना पत्रक

1
JEVT-IV-60MG-PIL-3.0
" )
(
-
1986
' :
1.5
0
6
"
(
(cabazitaxel
:
2
"
"
6
"
"
.
.
.
,
.
.
.
.
(
פ
)
.
:
'
.
'

3
1500 cells/mm
.
CSF
-
G
,
. )
(
,
:
,
-
(
,
bronchospasm
.)
'
'
.
.
80
.
1 .
?
'
(
)
,
,
,)
(
.
:
'
.
,
'
.
2 .
:
-
)
(
(
-
3
mm
cells/
1,500
.)
-
80
,
(
6
.)
,
.
-
.
'
:
•
:
,
'
.
65
.
:
-
.
'
2
-
,
'
'
,
'
.
-
G-CSF
.
(
"
"
)
.
.
.
• )
(
:
'
,
.
,
.
(
"
"
)
.
'
•
(
GASTROINTESTINAL
)
:
- . ,
'
'
,
,)
(
.
.)
(
,
,
.
.
.
,
- , ,
'
, .
,
,
,
NSAID
,)
(
,
,
,
.
(
"
"
.)
•
:
'
,
)
(
,
,
.
.
(
"
"
.)
•
:
,
'
.
,
.
'
.
'
.
,
,
.
•
:
,
(
-
)
.
,
'
.
'
,
'
.
,
(
"
"
.)
'
:
•
65
.
•
.
•
.
•
.
•
.
'
(
)
.
•
(
)
.
'
'
.
:
'
.
:
3
'
,
.
/
:
. ,
'
.
.
'
.
:
-
,
,
(
.)
-
,
)
(
.
-
,
,
,
,
(
HIV
)
.
-
)
(
.
'
.
-
)
(
–
'
. ,
.
'
'
.
'
.
o
'
,
'
.
o
'
.
.
'
,
.
.
573
)
(
"
(
13% w/w
.)
-
11
"
5
.
.
"
,
,
.
3 .
?
.
'
(
.)
.
.
'
3
.
'
.
,
'
.
.
.
.
,
'
,
,
,
2
H
.
.
. !
פ
פ
פ .
פ
.
4 , .
4
.
,
'
.
.
.
'
:
•
(
)"
"
.
(
)
'
:
o
–
'
.
o
o
o
.
.
•
"
(
)"
.
)
(
'
:
o
o
o
o
o
o
•
(
GASTROINTESTINAL
)
)"
"
(
:
o
,
.
o
.
.
,
,
,
:
-
-
-
-
.
•
"
(
)"
:
:
-
-
-
• .
)"
"
(
.
,
.
,
• .
)"
"
(
:
:
,
-
-
-
-
-
.
(
-
1
10
)
:
o
.)
(
'
,
.
.
.
o
.
'
,
.
.
o
5
o
o
o
o
o
o
o
o
(
1
10
) :
o
)
(
o
)
(
o
o
o
)
(
o
o
o
)
(
o
o
(
)
o
- , ,
. ,
"
"
(
www.health.gov.il
)
,
"
:
https://sideeffects.health.gov.il
5
.
?
!
.
.
/
(
exp. date
)
.
.
-
30

C
.
.
.
.
.
.)
(
6
.
: ,
polysorbate 80
:
ethanol 96%, water for Injection. :
.
,
,
,
-
.
,
.
1.5
,
"
4.5
"
.
:
,
"
,
.
.
47
6
.
2023
.
.
,
.
:
1452333286
.
,
.
JEVTANA CONCENTRATE AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR I.V. INFUSION
PREPARATION AND ADMINISTRATION
JEVTANA is a cytotoxic anticancer drug. Follow applicable special
handling and
disposal procedures. If JEVTANA, first diluted solution, or second
(final) dilution for
intravenous infusion should come into contact with the skin or mucous,
immediately
and thoroughly wash with soap and water.
Do not use PVC infusion containers or polyurethane infusions sets for
preparation
and administration of JEVTANA