ג'בטאנה

מדינה: ישראל

שפה: עברית

מקור: Ministry of Health

מרכיב פעיל:

CABAZITAXEL

זמין מ:

SANOFI ISRAEL LTD

קוד ATC:

L01CD04

טופס פרצבטיות:

תרכיז וממס להכנת תמיסה לאינפוזיה

הרכב:

CABAZITAXEL 60 MG / 1.5 ML

מסלול נתינה (של תרופות):

תוך-ורידי

סוג מרשם:

מרשם נדרש

תוצרת:

SANOFI - AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH, GERMANY

קבוצה תרפויטית:

CABAZITAXEL

איזור תרפויטי:

CABAZITAXEL

סממני תרפויטית:

In combination with prednisone for the treatment of patients with metastatic hormone refractory prostate cancer (mHRPC) previously treated with a docetaxel-based treatment regimen

leaflet_short:

א. התרופה תינתן בשילוב עם Prednisone לטיפול בסרטן גרורתי של הערמונית העמיד לטיפול הורמונלי בחולה שמיצה טיפול ב-Docetaxel. ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה.

תאריך אישור:

2016-01-31

עלון מידע

1
JEVT-IV-60MG-PIL-3.0
" )
(
-
1986
' :
1.5
0
6
"
(
(cabazitaxel
:
2
"
"
6
"
"
.
.
.
,
.
.
.
.
(
פ
)
.
:
'
.
'

3
1500 cells/mm
.
CSF
-
G
,
. )
(
,
:
,
-
(
,
bronchospasm
.)
'
'
.
.
80
.
1 .
?
'
(
)
,
,
,)
(
.
:
'
.
,
'
.
2 .
:
-
)
(
(
-
3
mm
cells/
1,500
.)
-
80
,
(
6
.)
,
.
-
.
'
:
•
:
,
'
.
65
.
:
-
.
'
2
-
,
'
'
,
'
.
-
G-CSF
.
(
"
"
)
.
.
.
• )
(
:
'
,
.
,
.
(
"
"
)
.
'
•
(
GASTROINTESTINAL
)
:
- . ,
'
'
,
,)
(
.
.)
(
,
,
.
.
.
,
- , ,
'
, .
,
,
,
NSAID
,)
(
,
,
,
.
(
"
"
.)
•
:
'
,
)
(
,
,
.
.
(
"
"
.)
•
:
,
'
.
,
.
'
.
'
.
,
,
.
•
:
,
(
-
)
.
,
'
.
'
,
'
.
,
(
"
"
.)
'
:
•
65
.
•
.
•
.
•
.
•
.
'
(
)
.
•
(
)
.
'
'
.
:
'
.
:
3
'
,
.
/
:
. ,
'
.
.
'
.
:
-
,
,
(
.)
-
,
)
(
.
-
,
,
,
,
(
HIV
)
.
-
)
(
.
'
.
-
)
(
–
'
. ,
.
'
'
.
'
.
o
'
,
'
.
o
'
.
.
'
,
.
.
573
)
(
"
(
13% w/w
.)
-
11
"
5
.
.
"
,
,
.
3 .
?
.
'
(
.)
.
.
'
3
.
'
.
,
'
.
.
.
.
,
'
,
,
,
2
H
.
.
. !
פ
פ
פ .
פ
.
4 , .
4
.
,
'
.
.
.
'
:
•
(
)"
"
.
(
)
'
:
o
–
'
.
o
o
o
.
.
•
"
(
)"
.
)
(
'
:
o
o
o
o
o
o
•
(
GASTROINTESTINAL
)
)"
"
(
:
o
,
.
o
.
.
,
,
,
:
-
-
-
-
.
•
"
(
)"
:
:
-
-
-
• .
)"
"
(
.
,
.
,
• .
)"
"
(
:
:
,
-
-
-
-
-
.
(
-
1
10
)
:
o
.)
(
'
,
.
.
.
o
.
'
,
.
.
o
5
o
o
o
o
o
o
o
o
(
1
10
) :
o
)
(
o
)
(
o
o
o
)
(
o
o
o
)
(
o
o
(
)
o
- , ,
. ,
"
"
(
www.health.gov.il
)
,
"
:
https://sideeffects.health.gov.il
5
.
?
!
.
.
/
(
exp. date
)
.
.
-
30

C
.
.
.
.
.
.)
(
6
.
: ,
polysorbate 80
:
ethanol 96%, water for Injection. :
.
,
,
,
-
.
,
.
1.5
,
"
4.5
"
.
:
,
"
,
.
.
47
6
.
2023
.
.
,
.
:
1452333286
.
,
.
JEVTANA CONCENTRATE AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR I.V. INFUSION
PREPARATION AND ADMINISTRATION
JEVTANA is a cytotoxic anticancer drug. Follow applicable special
handling and
disposal procedures. If JEVTANA, first diluted solution, or second
(final) dilution for
intravenous infusion should come into contact with the skin or mucous,
immediately
and thoroughly wash with soap and water.
Do not use PVC infusion containers or polyurethane infusions sets for
preparation
and administration of JEVTANA