Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

hexal ag - epoetinum alfa - anemia; kidney failure, chronic; cancer - antianemické přípravky - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (crf) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis. léčba anémie a snížení počtu podání krevní transfúze u dospělých pacientů podstupujících chemoterapii pro solidní nádory, maligní lymfom nebo mnohočetný myelom, a na riziko transfuze, jak je hodnotí pacienta, celkový stav (e. kardiovaskulární stav, pre-existující anemie při zahájení chemoterapie).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferon alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - imunostimulancia, - chronická hepatitida btreatment dospělých pacientů s chronickou hepatitidou b s důkazy hepatitidy-b virové replikace (přítomnost dna viru hepatitidy b virus (hbv-dna) a hepatitidy b antigen (hbeag), zvýšená alaninaminotransferáza (alt) a histologicky prokázaný aktivní zánět jater a / nebo fibróza. chronická hepatitida dříve, než zahájením léčby přípravkem introna, pozornost by měla být věnována na výsledky z klinických studií, které srovnávaly přípravek introna s pegylovaným interferonem. dospělý patientsintrona je indikován k léčbě dospělých pacientů s chronickou hepatitidou c, kteří mají zvýšené hodnoty transamináz bez jaterní dekompenzace a kteří jsou pozitivní na hepatitis c virus-rna (hcv-rna). nejlepší způsob použití přípravku introna v této indikaci je v kombinaci s ribavirinem. děti od tří let věku a starší a adolescentsintrona je indikován v kombinaci s ribavirinem pro léčbu dětí ve věku tří let a starších a dospívajících, kteří trpí chronickou hepatitidou c bez předchozí léčby, bez jaterní dekompenzace, a kteří jsou pozitivní na hcv-rna. při rozhodování o tom, aby odložit léčbu až do dospělosti je důležité vzít v úvahu, že kombinovaná léčba navodila inhibici růstu, která vyústila ve snížení konečné výšky v dospělosti u některých pacientů. rozhodnutí o léčbě by mělo být prováděno případ od případu. hairy-cell leukaemiatreatment pacientů s trichocelulární leukémií. chronická myeloidní leukaemiamonotherapytreatment dospělých pacientů s philadelphia chromozom nebo bcr/abl-translokace-pozitivní chronickou myeloidní leukémií. klinické zkušenosti ukazují, že hematologické a cytogenetické hlavní / vedlejší reakci je možné získat u většiny pacientů léčených. hlavní cytogenetická odpověď je definována < 34 % ph+ leukemických buněk v kostní dřeni, vzhledem k tomu, že malá odpověď je ≥ 34 %, ale < 90 % ph+ buněk v kostní dřeni. kombinace therapythe kombinace interferonu alfa-2b a cytarabinu (ara-c) podávaná během prvních 12 měsíců léčby prokázala signifikantní zvýšení výskytu významné cytogenetické odpovědi a signifikantní prodloužení přežití ve třech letech, když ve srovnání s monoterapií interferonem alfa-2b. více myelomaas udržovací terapie u pacientů, u nichž bylo dosaženo objektivní remise (více než 50% pokles myelomových proteinů) po iniciální indukční chemoterapii. současné klinické zkušenosti ukazují, že udržovací léčba interferonem alfa-2b prodlužuje fáze plató; nicméně, účinky na celkové přežití nebylo přesvědčivě prokázáno. folikulární lymphomatreatment high-nádor-folikulární lymfom jako adjuvans vhodné kombinované indukční chemoterapie, jako chop-like režim. vysokou nádorovou zátěží je definován jako mající alespoň jednu z následujících: objemný tumor hmotnosti (> 7 cm), zapojení tří nebo více uzlových míst (> 3 cm), systémové symptomy (úbytek hmotnosti > 10 %, horečka > 38°c po dobu více než osmi dnů nebo noční pocení), splenomegalie přesahující pupek, hlavní orgány, obstrukce nebo kompresní syndrom, orbitální nebo epidurální zapojení, serózní výpotky nebo leukémie. karcinoid tumourtreatment karcinoidních tumorů s postižením lymfatických uzlin nebo s jaterními metastázami a s karcinoidním syndromem'. maligní melanomaas adjuvantní terapie u pacientů, kteří jsou bez onemocnění po operaci, ale jsou na vysoké riziko systémové recidivy, e. u pacientů s primárním nebo recidivujícím (klinicky nebo patologicky potvrzeným) postižením lymfatických uzel.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - folitropin alfa - anovulace - pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, - in adult women:anovulation (including polycystic ovarian disease, pcod) in women who have been unresponsive to treatment with clomiphene citrate;stimulation of multifollicular development in patients undergoing superovulation for assisted reproductive technologies (art) such as in vitro fertilisation (ivf), gamete intra-fallopian transfer (gift) and zygote intra-fallopian transfer (zift);follitropin alfa in association with a luteinising hormone (lh) preparation is recommended for the stimulation of follicular development in women with severe lh and fsh deficiency. v klinických studiích byly tyto pacientky definovány endogenními sérovými hladinami lh < 1. 2 iu / l. in adult men:follitropin alfa is indicated for the stimulation of spermatogenesis in men who have congenital or acquired hypogonadotrophic hypogonadism with concomitant human chorionic gonadotrophin (hcg) therapy.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - imunostimulancia, - chronická hepatitis b: léčba dospělých pacientů s chronickou hepatitidou b s důkazy replikace viru hepatitidy b (přítomnost hbv-dna a hbeag), zvýšená alaninaminotransferáza (alt) a histologicky prokázaný aktivní zánět jater a/nebo fibróza. chronická hepatitis c:dospělí pacienti:přípravek introna je indikován k léčbě dospělých pacientů s chronickou hepatitidou c, kteří mají zvýšené hodnoty transamináz bez jaterní dekompenzace a kteří jsou pozitivní na hcv-rna nebo protilátky anti-hcv v séru (viz bod 4. nejlepší způsob použití přípravku introna v této indikaci je v kombinaci s ribavirinem. děti a mladiství:přípravek introna je určen pro použití v kombinaci s ribavirinem pro léčbu dětí a dospívajících ve věku 3 let a starších, kteří trpí chronickou hepatitidou c bez předchozí léčby, bez jaterní dekompenzace, a kteří jsou pozitivní na hcv-rna. rozhodnutí o léčbě by mělo být prováděno případ od případu, přičemž v úvahu známky progrese choroby, jako je zánět jater a fibróza, stejně jako prognostické faktory pro odpověď na léčbu, hcv genotyp a virová zátěž. očekávaný přínos léčby v porovnání s bezpečnostními riziky pozorovanými u pediatrických pacientů v klinických studiích (viz bod 4. 4, 4. 8 a 5.

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

mucos pharma gmbh & co.kg., berlín array - 1268 trihydrÁt rutosidu; 194 bromelainy; 1502 trypsin - enterosolventní tableta - 90mg/48mg/100mg - trypsin, kombinace

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

fresenius kabi s.r.o., praha array - 27 alanin; 96 arginin; 55 glycin; 717 histidin; 790 isoleucin; 829 leucin; 4566 lysin-acetÁt; 2445 methionin; 1117 fenylalanin; 4147 prolin; 4717 serin; 1418 taurin; 1459 threonin; 1503 tryptofan; 1507 tyrosin; 1514 valin; 5599 dihydrÁt chloridu vÁpenatÉho; 18027 hydrÁt natrium-glycerofosfÁtu; 864 heptahydrÁt sÍranu hoŘeČnatÉho; 1174 chlorid draselnÝ; 1306 trihydrÁt natrium-acetÁtu; 1537 heptahydrÁt sÍranu zineČnatÉho; 4957 monohydrÁt glukosy; 1354 ČiŠtĚnÝ sÓjovÝ olej; 4090 triacylglyceroly se stŘednÍm ŘetĚzcem; 15999 ČiŠtĚnÝ olivovÝ olej; 17839 rybÍ olej bohatÝ na omega-3-kyseliny - infuzní emulze - roztoky pro parenterÁlnÍ vÝŽivu, kombinace

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

fresenius kabi s.r.o., praha array - 27 alanin; 96 arginin; 55 glycin; 717 histidin; 790 isoleucin; 829 leucin; 4566 lysin-acetÁt; 2445 methionin; 1117 fenylalanin; 4147 prolin; 4717 serin; 1418 taurin; 1459 threonin; 1503 tryptofan; 1507 tyrosin; 1514 valin; 5599 dihydrÁt chloridu vÁpenatÉho; 18027 hydrÁt natrium-glycerofosfÁtu; 864 heptahydrÁt sÍranu hoŘeČnatÉho; 1174 chlorid draselnÝ; 1306 trihydrÁt natrium-acetÁtu; 1537 heptahydrÁt sÍranu zineČnatÉho; 4957 monohydrÁt glukosy; 1354 ČiŠtĚnÝ sÓjovÝ olej; 4090 triacylglyceroly se stŘednÍm ŘetĚzcem; 15999 ČiŠtĚnÝ olivovÝ olej; 17839 rybÍ olej bohatÝ na omega-3-kyseliny - infuzní emulze - roztoky pro parenterÁlnÍ vÝŽivu, kombinace

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - darbepoetin alfa - kidney failure, chronic; anemia; cancer - antianemické přípravky - léčba symptomatické anémie spojené s chronickým selháním ledvin (crf) u dospělých a pediatrických pacientů. léčba symptomatické anémie u dospělých pacientů s nemyeloidními malignitami, kteří jsou chemoterapie.

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

fresenius kabi s.r.o., praha array - 27 alanin; 96 arginin; 55 glycin; 717 histidin; 790 isoleucin; 829 leucin; 4566 lysin-acetÁt; 2445 methionin; 1117 fenylalanin; 4147 prolin; 4717 serin; 1418 taurin; 1459 threonin; 1503 tryptofan; 1507 tyrosin; 1514 valin; 5599 dihydrÁt chloridu vÁpenatÉho; 18027 hydrÁt natrium-glycerofosfÁtu; 864 heptahydrÁt sÍranu hoŘeČnatÉho; 1174 chlorid draselnÝ; 1306 trihydrÁt natrium-acetÁtu; 1537 heptahydrÁt sÍranu zineČnatÉho; 4957 monohydrÁt glukosy; 1354 ČiŠtĚnÝ sÓjovÝ olej; 4090 triacylglyceroly se stŘednÍm ŘetĚzcem; 15999 ČiŠtĚnÝ olivovÝ olej; 17839 rybÍ olej bohatÝ na omega-3-kyseliny - infuzní emulze - roztoky pro parenterÁlnÍ vÝŽivu, kombinace

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

fresenius kabi s.r.o., praha array - 27 alanin; 96 arginin; 55 glycin; 717 histidin; 790 isoleucin; 829 leucin; 4566 lysin-acetÁt; 2445 methionin; 1117 fenylalanin; 4147 prolin; 4717 serin; 1418 taurin; 1459 threonin; 1503 tryptofan; 1507 tyrosin; 1514 valin; 5599 dihydrÁt chloridu vÁpenatÉho; 18027 hydrÁt natrium-glycerofosfÁtu; 864 heptahydrÁt sÍranu hoŘeČnatÉho; 1174 chlorid draselnÝ; 1306 trihydrÁt natrium-acetÁtu; 1537 heptahydrÁt sÍranu zineČnatÉho; 4957 monohydrÁt glukosy; 1354 ČiŠtĚnÝ sÓjovÝ olej; 4090 triacylglyceroly se stŘednÍm ŘetĚzcem; 15999 ČiŠtĚnÝ olivovÝ olej; 17839 rybÍ olej bohatÝ na omega-3-kyseliny - infuzní emulze - roztoky pro parenterÁlnÍ vÝŽivu, kombinace