SMOFKABIVEN NUTRIBASE Infuzní emulze

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Koupit nyní

Informace pro uživatele (PIL)

13-01-2022

Charakteristika produktu (SPC)

13-01-2022

Informace o produktu (INF)

13-01-2022

Aktivní složka:

27 ALANIN; 96 ARGININ; 55 GLYCIN; 717 HISTIDIN; 790 ISOLEUCIN; 829 LEUCIN; 4566 LYSIN-ACETÁT; 2445 METHIONIN; 1117 FENYLALANIN; 4147 PROLIN; 4717 SERIN; 1418 TAURIN; 1459 THREONIN; 1503 TRYPTOFAN; 1507 TYROSIN; 1514 VALIN; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO; 18027 HYDRÁT NATRIUM-GLYCEROFOSFÁTU; 864 HEPTAHYDRÁT SÍRANU HOŘEČNATÉHO; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 1306 TRIHYDRÁT NATRIUM-ACETÁTU; 1537 HEPTAHYDRÁT SÍRANU ZINEČNATÉHO; 4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY; 1354 ČIŠTĚNÝ SÓJOVÝ OLEJ; 4090 TRIACYLGLYCEROLY SE STŘEDNÍM ŘETĚZCEM; 15999 ČIŠTĚNÝ OLIVOVÝ OLEJ; 17839 RYBÍ OLEJ BOHATÝ NA OMEGA-3-KYSELINY

Dostupné s:

Fresenius Kabi s.r.o., Praha Array

ATC kód:

B05BA10

INN (Mezinárodní Name):

Léková forma:

Infuzní emulze

Podání:

Intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ROZTOKY PRO PARENTERÁLNÍ VÝŽIVU, KOMBINACE

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0251532 Velikost balení: 1X1539ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251531 Velikost balení: 1X1026ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251535 Velikost balení: 4X1026ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251537 Velikost balení: 4X2052ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251533 Velikost balení: 1X2052ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251534 Velikost balení: 1X2565ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251538 Velikost balení: 3X2565ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251536 Velikost balení: 4X1539ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2022-01-13

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls261052/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
SMOFKABIVEN NUTRIBASE INFUZNÍ EMULZE
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek SmofKabiven Nutribase a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
SmofKabiven Nutribase používat
3.
Jak se přípravek SmofKabiven Nutribase používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek SmofKabiven Nutribase uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK SMOFKABIVEN NUTRIBASE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek SmofKabiven
Nutribase je infuzní emulze, která se podává do krve kapací
infuzí (intravenózní
infuze). Přípravek obsahuje aminokyseliny (složky potřebné k
výstavbě bílkovin), glukózu (sacharidy),
lipidy (tuky) a soli (elektrolyty) v plastovém vaku a může být
podán dospělým a dětem starším 2 let.
Zdravotnický personál Vám podá přípravek SmofKabiven Nutribase,
jestliže jiné formy výživy nejsou
dostatečně vyhovující nebo byly neúčinné.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
SMOFKABIVEN NUTRIBASE POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK SMOFKABIVEN NUTRIBASE
-
jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na léčivé
látky nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6)
-
jestliže jste alergický(á) na ryby nebo vejce
-
jestliže jste alerg

Přečtěte si celý dokument

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls261052/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
SmofKabiven Nutribase infuzní emulze
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
SmofKabiven Nutribase se skládá z tříkomorového vakového
systému. Každý vak má níže uvedené
složení v závislosti na čtyřech různých velikostech balení.
1026 ML
1539 ML
2052 ML
2565 ML V 1000 ML
10%
roztok
aminokyselin
s
elektrolyty
348 ml
522 ml
696 ml
870 ml
339 ml
Glukóza 19%
478 ml
717 ml
956 ml
1195 ml
466 ml
Lipidová emulze 20 %
200 ml
300 ml
400 ml
500 ml
195 ml
To odpovídá následujícímu celkovému složení:
LÉČIVÉ LÁTKY
1026 ML
1539 ML
2052 ML
2565 ML
V 1000 ML
Alaninum
4,9 g
7,3 g
9,7 g
12,2 g
4,7 g
Argininum
4,2 g
6,3 g
8,4 g
10,4 g
4,1 g
Glycinum
3,8 g
5,7 g
7,7 g
9,6 g
3,7 g
Histidinum
1,0 g
1,6 g
2,1 g
2,6 g
1,0 g
Isoleucinum
1,7 g
2,6 g
3,5 g
4,4 g
1,7 g
Leucinum
2,6 g
3,9 g
5,2 g
6,4 g
2,5 g
Lysinum (jako Lysini acetas)
2,3 g
3,4 g
4,6 g
5,7 g
2,2 g
Methioninum
1,5 g
2,2 g
3,0 g
3,7 g
1,5 g
Phenylalaninum
1,8 g
2,7 g
3,5 g
4,4 g
1,7 g
Prolinum
3,9 g
5,8 g
7,8 g
9,7 g
3,8 g
Serinum
2,3 g
3,4 g
4,5 g
5,7 g
2,2 g
Taurinum
0,35 g
0,52 g
0,70 g
0,87 g
0,34 g
Threoninum
1,5 g
2,3 g
3,1 g
3,8 g
1,5 g
Tryptophanum
0,70 g
1,0 g
1,4 g
1,7 g
0,68 g
Tyrosinum
0,14 g
0,21 g
0,28 g
0,35 g
0,14 g
Valinum
2,2 g
3,2 g
4,3 g
5,4 g
2,1 g
Calcii
chloridum
dihydricum
_ _
_to _
_odpovídá_
calcii chloridum
0,19 g
0,29 g
0,39 g
0,49 g
0,19 g
Natrii glycerophosphas (jako hydricus)
_to odpovídá _
natrii glycerophosphas
1,5 g
2,2 g
2,9 g
3,6 g
1,4 g
Magnesii
sulfas
heptahydricus
_to _
_odpovídá_
magnesii sulfas
0,42 g
0,63 g
0,84 g
1,0 g
0,41 g
Kalii chloridum
1,6 g
2,3 g
3,1 g
3,9 g
1,5 g
Natrii acetas trihydricus
_to odpovídá_
natrii acetas
1,2 g
1,8 g
2,4 g
2,9 g
1,1 g
Zincii heptahydricus
_to odpovídá _
zincii
sulfas
0,0045 g
0,0067 g
0,0090 g
0,0112 g
0,0044 g
Glucosum monohydricum
_to odpovídá_
glucosum
91 g
136 g
182 g
227 g
89 g
2
Sojae oleum raffinatum
12 g
18 g
24 g
30 g
12 g
Triglycerida saturata media

Přečtěte si celý dokument