SMOFKABIVEN LOW OSMO PERIPHERAL Infuzní emulze

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Koupit nyní

Informace pro uživatele (PIL)

19-12-2018

Charakteristika produktu (SPC)

19-12-2018

Informace o produktu (INF)

19-12-2018

Aktivní složka:

27 ALANIN; 96 ARGININ; 55 GLYCIN; 717 HISTIDIN; 790 ISOLEUCIN; 829 LEUCIN; 4566 LYSIN-ACETÁT; 2445 METHIONIN; 1117 FENYLALANIN; 4147 PROLIN; 4717 SERIN; 1418 TAURIN; 1459 THREONIN; 1503 TRYPTOFAN; 1507 TYROSIN; 1514 VALIN; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO; 18027 HYDRÁT NATRIUM-GLYCEROFOSFÁTU; 864 HEPTAHYDRÁT SÍRANU HOŘEČNATÉHO; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 1306 TRIHYDRÁT NATRIUM-ACETÁTU; 1537 HEPTAHYDRÁT SÍRANU ZINEČNATÉHO; 4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY; 1354 ČIŠTĚNÝ SÓJOVÝ OLEJ; 4090 TRIACYLGLYCEROLY SE STŘEDNÍM ŘETĚZCEM; 15999 ČIŠTĚNÝ OLIVOVÝ OLEJ; 17839 RYBÍ OLEJ BOHATÝ NA OMEGA-3-KYSELINY

Dostupné s:

Fresenius Kabi s.r.o., Praha Array

ATC kód:

B05BA10

INN (Mezinárodní Name):

Léková forma:

Infuzní emulze

Podání:

Intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ROZTOKY PRO PARENTERÁLNÍ VÝŽIVU, KOMBINACE

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0224487 Velikost balení: 4X1400ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224490 Velikost balení: 1X2500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224491 Velikost balení: 3X2500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224485 Velikost balení: 5X850ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224484 Velikost balení: 1X850ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224486 Velikost balení: 1X1400ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224489 Velikost balení: 4X1950ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224488 Velikost balení: 1X1950ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2018-12-19

Informace pro uživatele

1
SP.ZN. SUKLS217157/2017
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
SmofKabiven Low Osmo Peripheral infuzní emulze
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek SmofKabiven Low Osmo Peripheral a k čemu se
používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
SmofKabiven Low Osmo Peripheral
používat
3.
Jak se přípravek SmofKabiven Low Osmo Peripheral používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek SmofKabiven Low Osmo Peripheral uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK SMOFKABIVEN
LOW OSMO PERIPHERAL A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
SmofKabiven Low Osmo Peripheral je infuzní emulze, která se podává
do krve kapací infuzí
(intravenózní infuzí). Přípravek obsahuje aminokyseliny (složky
potřebné k tvorbě bílkovin), glukózu
(uhlohydráty), lipidy (tuky) a soli (elektrolyty) v plastovém vaku a
může být podán dospělým a dětem
starším 2 let.
Zdravotnický pracovník Vám podá přípravek SmofKabiven Low Osmo
Peripheral, jestliže jiné formy
výživy jsou nedostačující nebo nejsou možné.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
SMOFKABIVEN
LOW OSMO PERIPHERAL
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK SMOFKABIVEN
LOW OSMO PERIPHERAL
-
jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na léčivou
látku/léčivé látky nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (

Přečtěte si celý dokument

Charakteristika produktu

1
SP.ZN. SUKLS217157/2017
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
SmofKabiven Low Osmo Peripheral infuzní emulze
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
SmofKabiven Low Osmo Peripheral je tříkomorový vakový systém.
Jeden vak obsahuje následující
parciální objemy v závislosti na čtyřech různých velikostech
balení.
850 ML
1
1400 ML
1950 ML
2500 ML
1
V 1000 ML
10% roztok
aminokyselin
s
elektrolyty
213 ml
350 ml
488 ml
625 ml
250 ml
11,8% roztok glukózy
489 ml
805 ml
1121 ml
1438 ml
575 ml
20% tuková emulze
149 ml
245 ml
341 ml
438 ml
175 ml
To odpovídá následujícímu celkovému složení:
LÉČIVÉ LÁTKY
850 ML
1400 ML
1950 ML
2500 ML
V 1000 ML
Alaninum
3,0 g
4,9 g
6,8 g
8,8 g
3,5 g
Argininum
2,6 g
4,2 g
5,9 g
7,5 g
3,0 g
Glycinum
2,3 g
3,9 g
5,4 g
6,9 g
2,8 g
Histidinum
0,64 g
1,1 g
1,5 g
1,9 g
0,75 g
Isoleucinum
1,1 g
1,8 g
2,4 g
3,1 g
1,3 g
Leucinum
1,6 g
2,6 g
3,6 g
4,6 g
1,9 g
Lysinum (jako Lysini acetas)
1,4 g
2,3 g
3,2 g
4,1 g
1,7 g
Methioninum
0,92 g
1,5 g
2,1 g
2,7 g
1,1 g
Phenylalaninum
1,1 g
1,8 g
2,5 g
3,2 g
1,3 g
Prolinum
2,4 g
3,9 g
5,5 g
7,0 g
2,8 g
Serinum
1,4 g
2,3 g
3,2 g
4,1 g
1,6 g
Taurinum
0,21 g
0,35 g
0,49 g
0,63 g
0,25 g
Threoninum
0,94 g
1,5 g
2,1 g
2,8 g
1,1 g
Tryptophanum
0,43 g
0,70 g
0,98 g
1,3 g
0,50 g
Tyrosinum
0,085 g
0,14 g
0,20 g
0,25 g
0,10 g
Valinum
1,3 g
2,2 g
3,0 g
3,9 g
1,6 g
Calcii chloridum (jako dihydricum)
0,12 g
0,20 g
0,27 g
0,35 g
0,14 g
Natrii glycerophosphas (jako
hydricus)
0,89 g
1,5 g
2,0 g
2,6 g
1,0 g
Magnesii sulfas (jako heptahydricus)
0,26 g
0,42 g
0,59 g
0,75 g
0,30 g
Kalii chloridum
0,95 g
1,6 g
2,2 g
2,8 g
1,1 g
Natrii acetas (jako trihydricus)
0,72 g
1,2 g
1,7 g
2,1 g
0,85 g
Zinci sulfas (jako heptahydricus)
0,0027 g
0,0045 g
0,0063 g
0,0081g
0,0032 g
Glucosum (jako monohydricum)
58 g
95 g
130 g
170 g
68 g
1
Celkový objem vaku je uveden jako součet objemů jednotlivých komor
vaku.
2
Sojae oleum raffinatum
8,9 g
15 g
20 g
26 g
11 g
Triglycerida media
8,9 g
15 g
20 g
26 g
11 g
Olivae oleum raffinatum
7,5 g
12 g
17 g
22

Přečtěte si celý dokument