PHLOGENZYM 90MG/48MG/100MG Enterosolventní tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1268 TRIHYDRÁT RUTOSIDU; 194 BROMELAINY; 1502 TRYPSIN

Dostupné s:

Mucos Pharma GmbH & Co.KG., Berlín Array

ATC kód:

M09AB52

INN (Mezinárodní Name):

1268 TRIHYDRÁT RUTOSIDU; 194 BROMELAINY; 1502 TRYPSIN

Dávkování:

90MG/48MG/100MG

Léková forma:

Enterosolventní tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

TRYPSIN, KOMBINACE

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0067167 Velikost balení: 800 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207340 Velikost balení: 100 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207336 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207333 Velikost balení: 200 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207335 Velikost balení: 40 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207337 Velikost balení: 200 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207339 Velikost balení: 40 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0067165 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0067166 Velikost balení: 200 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0086780 Velikost balení: 40 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0086781 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1/5
SP.ZN. SUKLS156445/2009
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PHLOGENZYM 90 MG/48 MG/100 MG
ENTEROSOLVENTNÍ TABLETY
bromelaina, trypsinum, rutosidum trihydricum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Phlogenzym a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Phlogenzym užívat
3.
Jak se Phlogenzym užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Phlogenzym uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PHLOGENZYM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Phlogenzym je přípravek obsahující kombinaci dvou proteolytických
enzymů (látek štěpících
bílkoviny) rostlinného a živočišného původu doplněných
rostlinným flavonoidem rutosidem, které
zasahují příznivě v různých fázích zánětlivé reakce a
imunitních dějů. Phlogenzym patří do skupiny
přípravků užívaných u poruch svalové a kosterní soustavy.
Složky přípravku Phlogenzym se v součinnosti podílejí na
odbourávání škodlivých produktů látkové
výměny v místě zánětu, na vstřebávání otoků, krevních
podlitin a výronů. Upravují propustnost cévní
stěny a tím také omezují tvorbu otoků. Phlogenzym snižuje
vazkost krve a pozitivně ovlivňuje

Charakteristika produktu

SP.ZN. SUKLS156445/2009
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
PHLOGENZYM 90 mg/48 mg/100 mg enterosolventní tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna enterosolventní tableta obsahuje:
bromelaina 90 mg (odpovídá 450 F.I.P.-j.)
trypsinum 48 mg (odpovídá 24 µkat)
rutosidum trihydricum 100 mg
Pomocné látky se známým účinkem:
laktóza do 0,15 g
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Enterosolventní tableta.
Kulaté, zelenožluté tablety bez označení.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
_Jako podpůrná léčba je Phlogenzym vhodný_
_ _
_u dospělých při těchto stavech:_
_ _
-
poúrazové a pooperační otoky.
-
zánětlivá onemocnění např. v oblasti urogenitálního a
žilního systému
-
zánětlivá revmatická onemocnění: revmatoidní artritida,
revmatismus měkkých tkání, zánětlivá
aktivace degenerativních onemocnění kloubů a páteře.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Doporučuje se užívat 6 tablet denně (3x denně 2 tablety). Ve
specifických případech (těžký průběh
onemocnění, počátek akutního zánětu, poúrazové a pooperační
stavy, kde je třeba rychlé vstřebání
otoku, krevních podlitin a výronů) může být dočasně na
začátku léčby podáváno až 12 tablet denně
(3x denně 4 tablety nebo 4x denně 3 tablety), maximálně po dobu
2-3 dnů, tato dávka nesmí být
překročena.
_Starší pacienti_
_ _
Úpravy dávek pro starší pacienty nejsou požadovány.
_Pediatrická populace _
_ _
Bezpečnost a účinnost přípravku Phlogenzym u dětí mladších 18
let nebyly stanoveny.
Data nejsou k dispozici.
Způsob podání
Tablety se užívají nejméně 30 minut před jídlem nebo alespoň
90 minut po jídle a zapíjejí se větším
množstvím vody (přibližně 250 ml).
Entersolventní tablety se nemají kousat, dělit nebo drtit, protože
potahová vrstva chrání tabletu před
její degradací vlivem působení kyselého pH v žaludku.
4.3
KONTRAINDIKACE
-
hyper