Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

immedica pharma ab - natrium-fenylbutyrátu - ornithine carbamoyltransferase deficiency disease; citrullinemia; carbamoyl-phosphate synthase i deficiency disease - jiné zažívací trakt a produkty metabolismu, - přípravek ammonaps je indikován jako pomocná léčba v průběhu chronické řízení poruch metabolismu močoviny, zahrnujících nedostatky carbamylphosphate syntetázy, ornitin-karbamoyltransferázy orargininosuccinate syntetázy. je indikován u všech pacientů s neonatální formou prezentace (kompletní deficit enzymu, objevující se v průběhu prvních 28 dnů života). to je také indikován u pacientů s pozdním nástupem onemocnění(částečný deficit enzymu, objevující se po prvním měsíci života), kteří mají anamnézu hyperamonemické encefalopatie.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - tolkaponu - parkinsonova choroba - anti-parkinson drogy, další dopaminergní léčiva - tasmar je indikován v kombinaci s levodopou / benserazid nebo levodopa / karbidopa pro použití u pacientů s levodopou reagovat idiopatická parkinsonova nemoc a motorickými neodpověděl na nebo netolerují jiné inhibitory katechol o-metyltransferázy (comt). kvůli riziku potenciálně fatální, akutní poškození jater, je přípravek tasmar by neměl být považován za první linii levodopa / benserazid nebo levodopa / karbidopa. protože tasmar by měla být použita pouze v kombinaci s levodopou / benserazidem nebo levodopou / karbidopou, předepisování informace pro tyto přípravky obsahujícími levodopu je také použitelné pro jejich současné užívání s přípravkem tasmar.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

photonamic gmbh & co. kg - 5-aminolevulinové kyseliny - glioma - antineoplastická činidla - gliolan je indikován u dospělých pacientů k vizualizaci maligního tkáně během chirurgického zákroku u maligního gliomu (stupeň iii a iv světové zdravotnické organizace).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - recombinant omega interferon of feline origin - immunostimulants, - dogs; cats - dogsreduction of mortality and clinical signs of parvovirosis (enteric form) in dogs from one month of age. catstreatment of cats infected with feline leukaemia virus (felv) and / or feline immunodeficiency virus (fiv), in non-terminal clinical stages, from the age of nine weeks. in a field study conducted, it was observed that there was:a reduction of clinical signs during the symptomatic phase (four months);a reduction of mortality:in anaemic cats, mortality rate of about 60% at four, six, nine and 12 months was reduced by approximately 30% following treatment with interferon;in non-anaemic cats, mortality rate of 50% in cats infected by felv was reduced by 20% following treatment with interferon. in cats infected by fiv, mortality was low (5%) and was not influenced by the treatment.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - gefitinib - karcinom, plicní jiná než malobuněčná - antineoplastická činidla - iressa je indikován pro léčbu dospělých pacientů s lokálně pokročilého nebo metastazujícího nemalobuněčného karcinomu plic s aktivační mutací epidermální-growth-factor-receptor tyrosin kinázy.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - micafungin - kandidóza - antimykotika pro systémové použití - mycamine je indikován k:u dospělých, dospívajících ≥ 16 let věku a elderlytreatment invazivní kandidózy;léčba ezofageální kandidózy u pacientů, u nichž je vhodná intravenózní terapie;profylaxe kandidových infekcí u pacientů podstupujících alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk transplantace nebo pacientů, u nichž se předpokládá neutropenie (absolutní počet neutrofilů < 500 buněk/µl) pro 10 a více dní. děti (včetně novorozenců) a dospívajících < 16 let agetreatment invazivní kandidózy. profylaxe kandidových infekcí u pacientů podstupujících alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk transplantace nebo pacientů, u nichž se předpokládá neutropenie (absolutní počet neutrofilů < 500 buněk/µl) pro 10 a více dní. rozhodnutí o použití přípravku mycamine by měl vzít v úvahu možné riziko vývoje jaterních nádorů. přípravek mycamine by proto měly být používány, pouze pokud nejsou vhodná jiná antimykotika.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - telbivudin - hepatitida b, chronická - nukleosidové a nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy - sebivo je indikován pro léčbu chronické hepatitidy b u dospělých pacientů s kompenzovaným onemocněním jater a důkazy virové replikace, trvale zvýšené sérové hladiny alaninaminotransferázy (alt) a histologický průkaz aktivní zánět a/nebo fibróza. zahájení léčby přípravkem sebivo by mělo být zvažováno pouze v případě použití alternativní antivirotikum s vyšší genetickou bariérou k rezistenci není k dispozici nebo odpovídající.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - brigatinib - karcinom, plicní jiná než malobuněčná - antineoplastická činidla - alunbrig is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with anaplastic lymphoma kinase (alk)‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc) previously not treated with an alk inhibitor. alunbrig is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with anaplastic lymphoma kinase alkpositive advanced nsclc previously treated with crizotinib.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - gilteritinib fumarát - leukemie, myeloidní, akutní - antineoplastická činidla - xospata je indikován jako monoterapie k léčbě dospělých pacientů s relabující nebo refrakterní akutní myeloidní leukémie (aml) s flt3 mutace.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

stemline therapeutics b.v. - elacestrant - neoplasmy prsů - endokrinní terapie - orserdu monotherapy is indicated for the treatment of postmenopausal women, and men, with estrogen receptor (er) positive, her2-negative, locally advanced or metastatic breast cancer with an activating esr1 mutation who have disease progression following at least one line of endocrine therapy including a cdk 4/6 inhibitor.