Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international - samarium (153sm) lexidronam pentasodium - pain; cancer - terapeutické radiofarmaky - quadramet je indikován pro zmírnění bolesti kostí u pacientů s více bolestivé osteoblastické kostní metastázy, které zabírají technecium [99mtc]-označeny mezi bisfosfonáty na kostní scan. přítomnost osteoblastických metastáz, které se techneciem [99mtc]-značené bifosfonáty, by měla být potvrzena před zahájením léčby.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - leflunomid - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - imunosupresiva - leflunomid je indikován k léčbě dospělých pacientů s aktivní revmatoidní artritidou jako tzv. chorobu modifikující antirevmatika léčiva (dmard);aktivní psoriatickou artritidou. nedávná nebo současná léčba hepatotoxickými nebo hematotoxických dmard (e. methotrexát) může vést ke zvýšenému riziku závažných nežádoucích účinků; proto je třeba pečlivě zvážit zahájení léčby leflunomidem vzhledem k těmto aspektům přínosu a rizika. navíc převedení z leflunomidu na jiné dmard bez následné tzv. eliminační kúry může také zvýšit riziko vážných nežádoucích účinků dokonce i za dlouhou dobu po převedení.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international  - besilesomab - osteomyelitis; radionuclide imaging - diagnostické radiofarmaka - tento léčivý přípravek je pouze pro diagnostické použití a schválené indikace je scintigrafické zobrazení, spolu s dalšími vhodnými zobrazovacími postupy pro určení umístění zánětu/infekce v periferní kosti u dospělých pacientů s suspektní osteomyelitidou. přípravek scintimun by neměl být používán k diagnostice infekce diabetické nohy.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

ceft biopharma s.r.o. - ibritumomab tiuxetan - lymfom, folikulární - terapeutické radiofarmaky - zevalin je indikován u dospělých. [90y]-značeného zevalinu je indikován jako konsolidační léčba v remisi po indukční u dříve neléčených pacientů s folikulárním lymfomem. ve prospěch zevalin po rituximabu v kombinaci s chemoterapií nebyla stanovena. [90y]-značeného zevalinu je indikován k léčbě dospělých pacientů s rituximabem relapsedorrefractory cd20+ folikulárních b-buněk non-hodgkinův lymfom (nhl).

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Újv Řež a.s., husinec - Řež array - 19576 fluorcholin-(18f) - injekční roztok - 100-3000mbq/ml - fluorcholin-(18f)

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

curium austria gmbh, hausmannstaetten array - 19174 fluorcholinium-(18f)-chlorid - injekční roztok - 1gbq/ml - fluorcholin-(18f)

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

teva czech industries s.r.o., opava-komárov array - 5382 hemihydrÁt kodein-fosfÁtu; 1462 tekutÝ tymiÁnovÝ extrakt; 17 omĚjovÁ tinktura; 15791 tinktura z oplodÍ sladkÉho pomeranČe - perorální kapky, roztok - opiovÉ derivÁty a mukolytika

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

biomedica, spol. s r.o., praha array - 19121 tekutÝ bylinnÝ extrakt pro pŘÍpravek biotussil; 17253 silice plodu fenyklu obecnÉho pravÉho; 88 anÝzovÁ silice - perorální kapky, roztok - fytofarmaka a ŽivoČiŠnÉ produkty (ČeskÁ atc skupina)

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

stada arzneimittel ag, bad vilbel array - 9648 glykosaminoglykan-polysulfÁt - gel - 300mg/100g - organo-heparinoid

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - mecasermin - laronův syndrom - hypofýzy a hypotalamické hormony a analogy - pro dlouhodobou léčbu selhání růstu u dětí a dospívajících s těžkým primárním deficitem inzulínu podobného růstového faktoru 1 (primární igfd). závažnou primární igfd je definována:výška směrodatná odchylka skóre ≤ -3. 0 a;bazální inzulín-jako růstový faktor-1 (igf-1) v krvi pod 2. 5. percentil pro věk a pohlaví a;růstový hormon (gh) soběstačnost;vyloučení sekundárních forem deficience igf-1, jako je podvýživa, hypotyreóza, nebo chronická léčba farmakologické dávky protizánětlivé steroidy. závažnou primární igfd patří pacienti s mutacemi v gh receptoru (ghr), post-ghr signální dráhy, a igf-1 genu vady; nejsou gh nedostatečné, a proto nelze očekávat, že exogenním rŮstovÝm léčba. doporučuje se potvrdit diagnózu provedením igf-1 generace testovat.