BIOTUSSIL Perorální kapky, roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

19121 TEKUTÝ BYLINNÝ EXTRAKT PRO PŘÍPRAVEK BIOTUSSIL; 17253 SILICE PLODU FENYKLU OBECNÉHO PRAVÉHO; 88 ANÝZOVÁ SILICE

Dostupné s:

Biomedica, spol. s r.o., Praha Array

ATC kód:

V11

INN (Mezinárodní Name):

19121 TEKUTÝ BYLINNÝ EXTRAKT PRO PŘÍPRAVEK BIOTUSSIL; 17253 SILICE PLODU FENYKLU OBECNÉHO PRAVÉHO; 88 ANÝZOVÁ SILICE

Léková forma:

Perorální kapky, roztok

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

FYTOFARMAKA A ŽIVOČIŠNÉ PRODUKTY (ČESKÁ ATC SKUPINA)

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0198661 Velikost balení: 1X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0067133 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0067132 Velikost balení: 50ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-05

Informace pro uživatele

1 / 4
SP.ZN.SUKLS33343/2015
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
BIOTUSSIL
PERORÁLNÍ KAPKY, ROZTOK
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.

Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.

Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.

Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Pokud se do 5 dnů u dospělých nebo do 3 dnů u dětí nebudete
cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek BIOTUSSIL a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek BIOTUSSIL
užívat
3.
Jak se přípravek BIOTUSSIL užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek BIOTUSSIL uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK BIOTUSSIL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
BIOTUSSIL,
perorální
kapky,
roztok
patří
do
farmakoterapeutické
skupiny
fytofarmakum
-
expektorans, sekretolytikum.
BIOTUSSIL perorální kapky, roztok je lihový extrakt směsi bylin se
sekretolytickým a antiseptickým
účinkem vyznačující se velmi dobrou snášenlivostí.
Tradiční rostlinný léčivý přípravek užívaný jako pomocný
lék při onemocněních dýchacích cest včetně
rýmy a zánětů vedlejších nosních dutin. Zánět vedlejších
nosních dutin se zpočátku projevuje výtokem
z nosu, následně ucpaným nosem, bolestmi v oblasti tváří a
pocitem tlaku, zejména kolem nosu.
Přípravek mohou používat dospělí, dospívající a dě

Charakteristika produktu

1 / 4
sp. zn. sukls133493/2015
SOUHRN ÚDAJU O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
BIOTUSSIL
Perorální kapky, roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
100 g obsahuje
Herbarum extractum pro Biotussil
97,80 g
(ex Gentianae radix
0,20 g
Primulae flos
1,50 g
Plantaginis folium
1,50 g
Thymi herba
1,50 g
Liquiritiae radix
1,50 g
Sambuci flos)
1,50 g
extrahováno ethanolem 23% (m/m)
Foeniculi amari fructus etheroleum
0,05 g
Anisi stellati etheroleum
0,05 g
Pomocné látky se známým účinkem: ethanol 23 % m/m (součást
extraktu)
Úplný seznam pomocných látek
viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální kapky, roztok
Popis: oranžovohnědá tekutina, ve které slabý zákal není na
závadu přípravku.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Tradiční
rostlinný
léčivý
přípravek
užívaný
jako
pomocný
lék
při
akutních
a
chronických
onemocněních dýchacích cest včetně rýmy a zánětů
vedlejších nosních dutin.
Přípravek mohou užívat děti od 4 let, dospívající a dospělí.
Použití tohoto tradičního rostlinného přípravku je založeno
výlučně na zkušenosti z dlouhodobého
použití.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dospívající od 12 let a dospělí 3 x denně 50 kapek
Děti od 7 do 12 let
3 x denně 25 kapek
Děti od 4 do 7 let
3 x krát denně 10 – 15 kapek
Doporučuje se podávat přípravek ještě několik dní po vymizení
příznaků onemocnění.
Způsob podání
Dospělí mohou přípravek používat neředěný, dětem se podává
se lžící čaje.
2 / 4
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na na léčivé látky, na rostliny z čeledi
_Apiaceae _(anýz, kmín, celer, koriandr, kopr)
nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Závažné
kardiovaskulární
choroby
(zejména
arytmie,
hypertenze),
hypokalemie,
hyperacidita,
peptický vřed, těžké poruchy jater a ledvin, epilepsie,
alkoholismus, těžké poruchy mozkových funkcí.
Kvůli obsahu Primulae flos se přípravek nesmí užívat při
astmatu a u dětí s akutn�