Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - efavirenz, emtricitabin, tenofovir-disoproxyl-maleinát - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - efavirenzem/emtricitabinem/tenofovir-disoproxyl mylan je fixní kombinací efavirenz, emtricitabin a tenofovir-disoproxyl-. je indikován k léčbě infekce virem lidské imunodeficience 1 (hiv-1) u dospělých ve věku 18 let a více s virovou supresí do hladiny hiv-1 rna < 50 kopií/ml v jejich současné kombinované antiretrovirové terapie déle než tři měsíce. pacienti nesmí mít v anamnéze virologické selhání předchozí antiretrovirové terapie a musí být známo rozcházet se v názorech mít klíšťat virových kmenů s mutací prokazující významnou rezistenci na některou ze tří složek obsažených v efavirenzem / rilpivirin mylan před zahájením jejich prvního antiretrovirového režimu léčby. prokázání přínosu přípravku efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxyl-je primárně založeno na 48týdenní data z klinické studie, ve které pacienti se stabilizovanou potlačení na kombinované antiretrovirové terapie změněna na efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxyl (viz bod 5. nejsou žádné údaje z klinických studií s efavirenzem/emtricitabinem/tenofovir disoproxyl neléčení nebo u silně předléčených pacientů. k dispozici nejsou žádné údaje na podporu kombinace s efavirenzem/emtricitabinem/tenofovir-disoproxyl-a jinými antiretrovirovými látkami.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil phosphate - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - efavirenzem/emtricitabinem/tenofovir-disoproxyl zentiva je fixní kombinací efavirenz, emtricitabin a tenofovir-disoproxyl-. je indikován k léčbě infekce virem lidské imunodeficience 1 (hiv-1) u dospělých ve věku 18 let a více s virovou supresí do hladiny hiv-1 rna < 50 kopií/ml v jejich současné kombinované antiretrovirové terapie déle než tři měsíce. pacienti nesmí mít v anamnéze virologického selhání na předchozí antiretrovirové terapie a musí být známo, že nemají mít útočiště kmeny viru s mutací prokazující významnou rezistenci na kteroukoli ze tří složek obsažených v efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxyl-zentiva před zahájením jejich prvního antiretrovirového režimu léčby. prokázání přínosu kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxyl-je primárně založeno na 48týdenní data z klinické studie, ve které pacienti se stabilizovanou potlačení na kombinované antiretrovirové terapie změněna na efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxyl -. Žádné údaje jsou v současné době k dispozici z klinických studií s kombinací efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxyl-u dosud neléčených nebo u silně předléčených pacientů. k dispozici nejsou žádné údaje na podporu kombinace s efavirenzem/emtricitabinem/tenofovir-disoproxyl-a jinými antiretrovirovými látkami.

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

accord healthcare polska sp. z o.o., varšava array - 16335 aprepitant; 16335 aprepitant - tvrdá tobolka - 80mg+125mg - aprepitant

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

sandoz s.r.o., praha array - 16335 aprepitant; 16335 aprepitant - tvrdá tobolka - 125mg+80mg - aprepitant

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

teva b.v., haarlem array - 16335 aprepitant; 16335 aprepitant - tvrdá tobolka - 125mg+80mg - aprepitant

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

vipharm s.a., ożarów mazowiecki array - 13723 bikalutamid - potahovaná tableta - 150mg - bikalutamid

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

vipharm s.a., ożarów mazowiecki array - 13723 bikalutamid - potahovaná tableta - 50mg - bikalutamid

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

olikla s.r.o., kostelec nad Černými lesy array - 21650 klarithromycin-laktobionÁt - prášek pro koncentrát pro infuzní roztok - 500mg - klarithromycin

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

cipla europe nv, antverpy array - 15229 fexofenadin-hydrochlorid - potahovaná tableta - 120mg - fexofenadin

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

cipla europe nv, antverpy array - 15229 fexofenadin-hydrochlorid - potahovaná tableta - 180mg - fexofenadin