FEXIGRA 180MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

15229 FEXOFENADIN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Cipla Europe NV, Antverpy Array

ATC kód:

R06AX26

INN (Mezinárodní Name):

15229 FEXOFENADIN-HYDROCHLORID

Dávkování:

180MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

FEXOFENADIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0242388 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242390 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242385 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242386 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242387 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242389 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164030 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164033 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164031 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164032 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0124901 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164029 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2010-03-24

Informace pro uživatele

1
SP.ZN. SUKLS43206/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
FEXIGRA 120 MG POTAHOVANÉ TABLETY
FEXIGRA 180 MG POTAHOVANÉ TABLETY
fexofenadini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků sdělte
to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Fexigra a k čemu se používá.
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Fexigra
užívat.
3.
Jak se přípravek Fexigra užívá.
4.
Možné nežádoucí účinky.
5.
Jak přípravek Fexigra uchovávat.
6.
Obsah balení a další informace.
1.
CO JE PŘÍPRAVEK FEXIGRA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Fexigra
obsahuje léčivou látku fexofenadin-hydrochlorid, patřící do
skupiny léků, které se
nazývají antihistaminika.
Přípravek Fexigra
120 mg je určen k podávání dospělým a dětem od 12 let za
účelem zmírnění
příznaků, které se objevují v souvislosti se sennou rýmou, jako
kýchání, rýma, ucpaný nos a svědění v
nose, svědění očí, slzení a zarudnutí očních spojivek
(alergická rýma).
Přípravek Fexigra
180 mg je určen k podávání dospělým a dětem od 12 let za
účelem zmírnění
dlouhodobých příznaků (zarudnutí, otok a svědění), které se
objevují při alergických kožních potížích
zvaných chronická idiopatic

Charakteristika produktu

1/6
SP.ZN. SUKLS43206/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Fexigra 120 mg potahované tablety
Fexigra 180 mg potahované tablety
2. KVANTITATIVNÍ A KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje:
fexofenadini hydrochloridum ........................ 120 mg
fexofenadini hydrochloridum ........................ 180 mg
Pomocné látky se známým účinkem:
Fexigra 120 mg:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 7,495 mg sodíku.
Fexigra 180 mg:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 11,237 mg sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Fexigra 120 mg: potahovaná tableta.
Broskvově zbarvené oválné bikonvexní potahované tablety, po obou
stranách hladké.
Fexigra 180 mg: potahovaná tableta.
Žlutě zbarvené oválné bikonvexní potahované tablety, na jedné
straně hladké, na straně druhé s půlicí
rýhou. Tablety lze rozdělit na stejné dávky.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Fexigra 120 mg: Zmírnění příznaků sezónní alergické rýmy u
dospělých a dětí od 12 let.
Fexigra 180 mg: Zmírnění příznaků chronické idiopatické
urtikarie u dospělých a dětí od 12 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dospělí a dospívající nad 12 let
Fexigra 120 mg: Doporučená dávka fexofenadin-hydrochloridu pro
dospělé a dospívající nad 12 let
věku je 120 mg jedenkrát denně užívaná před jídlem.
Fexigra 180 mg: Doporučená dávka fexofenadin-hydrochloridu pro
dospělé a dospívající nad 12 let
věku je 180 mg jedenkrát denně užívaná před jídlem.
Fexofenadin je farmakologicky aktivní metabolit terfenadinu.
2/6
_Pediatrická populace _
Děti do 12 let
Účinnost a bezpečnost fexofenadin-hydrochloridu nebyla u dětí
mladších 12 let sledována.
_Zvláštní skupiny pacientů _
Studie u zvláště rizikových skupin (starší lidé, pacienti s
poruchou funkce jater nebo ledvin) ukazují,
že úprava dávky fexofenadin-hydrochloridu není u těchto pacientů
nutná.
4.3
KONTRAINDIKACE