Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

deciphera pharmaceuticals (netherlands) b.v. - ripretinib - gastrointestinální stromální nádory - antineoplastická činidla - qinlock is indicated for the treatment of adult patients with advanced gastrointestinal stromal tumour (gist) who have received prior treatment with three or more kinase inhibitors, including imatinib.

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

medochemie ltd., limassol array - 8960 norfloxacin - potahovaná tableta - 400mg - norfloxacin

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

bayer s.r.o., praha array - 1597 klotrimazol; 1597 klotrimazol - krém + vaginální tableta - 500mg+10mg/g - klotrimazol

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

correvio - vernakalant-hydrochlorid - fibrilace síní - kardioterapie - rychlý převod z posledních nástup fibrilace síní na sinusový rytmus u dospělých:pro non-pacienti podstupující chirurgický zákrok: fibrilace síní .

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

g. pohl-boskamp gmbh & co. kg, hohenlockstedt/holstein array - 669 glycerol-trinitrÁt - infuzní roztok - 1mg/ml - glycerol-trinitrÁt

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

bluebird bio (netherlands) b.v. - autologní cd34+ buněk obohacený populace, která obsahuje krvetvorné kmenové buňky transduced s lentiglobin bb305 lentiviral vektor kódující beta--t87q-globin gene - beta-talasémie - other hematological agents - zynteglo je indikován pro léčbu pacientů od 12 let a starší s závislá na transfuzi β talasemie (tdt), kteří nemají β0/β0 genotyp, pro koho hematopoetických kmenových buněk (hsc) transplantaci je vhodné, ale lidský leukocytární antigen (hla)-uzavřeno související dárce hsc není k dispozici.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - dronedaronu - fibrilace síní - kardioterapie - přípravek multaq je indikován k udržení sínusového rytmu po úspěšné kardioverzi u dospělých pacientů s klinicky stabilním stavem s paroxyzmální nebo perzistující fibrilací síní (af). vzhledem k bezpečnostnímu profilu by měl být přípravek multaq předepisován pouze po zvážení alternativních možností léčby. přípravek multaq by neměl být podáván pacientům se systolickou dysfunkcí levé komory, nebo u pacientů se současnou nebo předchozí epizody srdečního selhání.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin - diabetes mellitus, typ 2 - léky užívané při diabetu - u dospělých pacientů s typem 2 diabetes mellitus, přípravek ristaben je indikován ke zlepšení kontroly glykemie:jako monoterapie:u pacientů s nedostatečnou kompenzací dietou a cvičení sám a u kterých je metformin nevhodný z důvodu kontraindikace nebo nesnášenlivosti;jako duální perorální terapii v kombinaci s:metforminem, kdy úprava stravy a cvičení při současném užívání metforminu samotného nezajistí dostatečnou úpravu glykémie;sulfonylureou, kdy úprava stravy a cvičení plus maximální tolerované dávky sulfonylmočoviny samotného nezajistí dostatečnou kontrolu glykemie a kdy je metformin nevhodný z důvodu kontraindikace nebo nesnášenlivosti;a peroxisome tiazolidindionom-activated receptor-gamma (ppary) agonista (já. thiazolidindionem), kdy použití agonisty ppary není vhodné a kdy úprava stravy a cvičení agonistou ppary nezajistí dostatečnou úpravu glykémie;jako trojkombinovaná perorální léčba v kombinaci s:sulfonylureou a metforminem v případech, kdy dieta a cvičení dvojkombinační terapii těmito léčivými přípravky nezajistí dostatečnou úpravu glykémie;ppary a metforminem, kdy použití agonisty ppary není vhodné a kdy úprava stravy a cvičení dvojkombinační terapii těmito léčivými přípravky nezajistí dostatečnou kontrolu glykémie. přípravek ristaben je také indikován jako doplněk k inzulinu (s metforminem nebo bez něj), kdy úprava stravy a cvičení plus stabilní dávka inzulinu neposkytují odpovídající kontrolu glykémie.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - lidským papilomavirem typu 6 l1 proteinu lidského papilomaviru typu 11 l1 proteinu lidského papilomaviru typu 16 l1 proteinu hpv typu 18 l1 protein - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vakcíny - přípravek silgard je vakcína k použití od věku 9 let k prevenci:premaligních genitálních lézí (cervikálních, vulválních a vaginálních), premaligních análních lézí, cervikálních karcinomů a análních karcinomů v příčinné souvislosti s určitou onkogenní lidským papilomavirem (hpv) typů;genitální bradavice (condyloma acuminata) v příčinné souvislosti s specifickými typy hpv. viz kapitoly 4. 4 a 5. 1 pro důležité informace o datech, které tuto indikaci podporují. použití přípravku silgard musí být v souladu s oficiálními doporučeními.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - belimumab - lupus erythematosus, systémový - imunosupresiva - benlysta je indikován jako přídatná terapie u pacientů ve věku 5 let a starších s aktivní, pozitivní autoprotilátka systémový lupus erythematodes (sle) s vysokým stupněm aktivity onemocnění (e. pozitivní anti dsdna a nízké komplementu) navzdory standardní léčbě. benlysta is indicated in combination with background immunosuppressive therapies for the treatment of adult patients with active lupus nephritis.