GYRABLOCK 400MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

8960 NORFLOXACIN

Dostupné s:

Medochemie Ltd., Limassol Array

ATC kód:

J01MA06

INN (Mezinárodní Name):

8960 NORFLOXACIN

Dávkování:

400MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

NORFLOXACIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0044089 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0044091 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0044087 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0044088 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0044090 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0067015 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1/8
SP.ZN. SUKLS283430/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
GYRABLOCK 400 MG POTAHOVANÉ TABLETY
norfloxacinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je GYRABLOCK a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete GYRABLOCK užívat
3.
Jak se GYRABLOCK užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak GYRABLOCK uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE GYRABLOCK A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
GYRABLOCK je chemoterapeutikum patřící mezi chinolony. Je účinný
proti bakteriím v zažívacím
ústrojí a v močových cestách. Ničí bakterie a inhibuje jejich
růst. Do ostatních částí těla neproniká v
dostatečném množství.
GYRABLOCK je určen k léčbě infekcí močových cest a chronického
bakteriálního zánětu prostaty
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE GYRABLOCK UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE GYRABLOCK
•
jestliže jste alergický(á) na norfloxacin nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
•
jestliže jste těhotná nebo kojíte.
•
jestliže jste měl(a) po užívání chinolonových antibiotik
bolesti, zánět nebo rupturu šlachy (viz
„Upozornění a opatření“ a „4. Možné nežádoucí
účinky“).
GYRABLOCK nesmí užívat d�

Charakteristika produktu

1/12
SP.ZN. SUKLS283430/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
GYRABLOCK 400 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje norfloxacinum 400 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahované tablety
Popis přípravku: žluté oválné bikonvexní tablety s půlící
rýhou na jedné straně, 14x8 mm.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Norfloxacin je indikován k léčbě následujících infekcí
vyvolaných citlivými kmeny mikroorganizmů
(viz bod 5.1.):
•
nekomplikovaná akutní cystitida
U nekomplikované cystitidy má být přípravek GYRABLOCK použit
pouze v případě, kdy použití jiných
antibakteriálních látek, které jsou obecně doporučovány pro
léčbu těchto infekcí, není vhodné.
•
chronická bakteriální prostatitida
Je třeba dbát oficiálních doporučení pro správné používání
antibakteriálních látek.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Indikace
Tablety
Trvání léčby
Léčba
Denní dávka
Nekomplikovaná
akutní
cystitida
2 x 400 mg
3 až 5 dnů
Chronická
bakteriální
prostatitida
2 x 400 mg
4 až 6 týdnů
Pediatrická populace
Přípravek GYRABLOCK je kontraindikován u dětí a dospívajících
v období růstu.
Porucha funkce ledvin
U pacientů s clearance kreatininu pod 0,33 ml/s (20 ml/min) nebo s
hladinou kreatininu v séru vyšší než
400 mmol/l (4,5 mg/100 ml) je nutné snížit dávkování. Dávka se
sníží o polovinu nebo se interval mezi
obvyklými dávkami zdvojnásobí. Pacientům na hemodialýze,
jejichž diuréza je zachována, se podávají
2/12
poloviční dávky. Nemocným na kontinuální ambulantní
peritoneální dialýze (CAPD) se aplikuje stejná
dávka jako pacientům s normálními renálními funkcemi.
ZPŮSOB PODÁNÍ
GYRABLOCK lze užívat nalačno i během jídla.
Během léčby má bý