Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - alpelisib - neoplasmy prsů - antineoplastická činidla - piqray je indikován v kombinaci s fulvestrantu při léčbě postmenopauzální ženy a muži s hormonální receptory (hr)-pozitivní, lidský epidermální růstový faktor receptor 2 (her2)-negativní, lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu s pik3ca mutací po onemocnění k progresi po endokrinní léčbě v monoterapii (viz bod 5.

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

elpen pharmaceutical co. inc (sa), pikermi, attiki array - 16812 vÁpenatÁ sŮl rosuvastatinu; 16227 ezetimib - potahovaná tableta - 10mg/10mg - rosuvastatin a ezetimib

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

elpen pharmaceutical co. inc (sa), pikermi, attiki array - 16812 vÁpenatÁ sŮl rosuvastatinu; 16227 ezetimib - potahovaná tableta - 20mg/10mg - rosuvastatin a ezetimib

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

elpen pharmaceutical co. inc (sa), pikermi, attiki array - 16812 vÁpenatÁ sŮl rosuvastatinu; 16227 ezetimib - potahovaná tableta - 40mg/10mg - rosuvastatin a ezetimib

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

elpen pharmaceutical co. inc (sa), pikermi, attiki array - 16812 vÁpenatÁ sŮl rosuvastatinu; 16227 ezetimib - potahovaná tableta - 5mg/10mg - rosuvastatin a ezetimib

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

blueprint medicines (netherlands) b.v. - avapritinib - gastrointestinální stromální nádory - jiná cytostatika, inhibitory proteinkinázy - ayvakyt is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic gastrointestinal stromal tumours (gist) harbouring the platelet-derived growth factor receptor alpha (pdgfra) d842v mutation.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - inhibitory proteinkinázy - imatinib medac je indikován k léčbě: * dětských pacientů s nově diagnostikovanou philadelphia chromozom (bcr-abl) pozitivní (ph+) chronickou myeloidní leukemií (cml), pro které transplantace kostní dřeně není považován za první linii léčby;pediatrických pacientů s ph+cml v chronické fázi po selhání terapie interferonem alfa, nebo v akcelerované fázi;dospělých a dětských pacientů s ph+cml v blastické krizi dospělých a dětských pacientů s nově diagnostikovanou philadelphia chromozom pozitivní akutní lymfoblastickou leukemií (ph+all) integrované s chemoterapií;dospělých pacientů s relabující nebo refrakterní ph+all jako monoterapie;u dospělých pacientů s myelodysplastickým/myeloproliferativním onemocněním (mds/mpd) spojeným s krevních destiček odvozený růstový faktor receptor (pdgfr) genu re-uspořádání;u dospělých pacientů s pokročilým hypereozinofilního syndromu (hes) a/nebo chronickou eozinofilní leukemií (cel) s fip1l1-pdgfra uspořádání;u dospělých pacientů s inoperabilním dermatofibrosarkomem protuberans (dfsp) a dospělých pacientů s rekurentním a/nebo metastatickým dfsp, kteří nejsou způsobilí operace. Účinek imatinibu na výsledek transplantace kostní dřeně nebyl stanoven. u dospělých a dětských pacientů je účinnost imatinibu je založena na míře celkové hematologické a cytologické odpovědi a doby přežití bez progrese onemocnění u cml, na hematologické a cytogenetické odpovědi u ph+all, mds/mpd, na hematologické odpovědi u hes/cel a na míře objektivní odpovědi u dospělých pacientů s inoperabilním a/nebo metastatickým dfsp. zkušenosti s imatinibem u pacientů s mds/mpd spojeným se změnou genu receptoru pdgfr jsou velmi omezené. kromě nově diagnostikované chronické fáze cml nejsou k dispozici kontrolované studie, které by prokázaly klinický přínos nebo prodloužené přežití u těchto uvedených onemocnění.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - lapatinib - neoplasmy prsů - inhibitory proteinkinázy - přípravek tyverb je indikován pro léčbu pacientů s rakovinou prsu, jejichž nádory ve zvýšené míře exprimují her2 (erbb2):v kombinaci s kapecitabinem se u pacientů s pokročilým nebo metastazujícím onemocněním s progresí po předchozí léčbě, která musí zahrnovat antracykliny a taxany a terapii s trastuzumabem pro metastazující onemocnění;v kombinaci s trastuzumabem u pacientů s hormon-receptor-negativním metastatickým onemocnění, které se vyvíjí, před trastuzumab terapie nebo terapie v kombinaci s chemoterapií;v kombinaci s inhibitorem aromatázy u postmenopauzálních žen s hormon-receptor-pozitivním metastazujícím onemocněním, není v současné době určena pro chemoterapii. pacientů do registrační studie nebyly dříve léčeny trastuzumabem nebo inhibitorem aromatázy. nejsou k dispozici žádné údaje o účinnosti této kombinace oproti trastuzumabu v kombinaci s inhibitorem aromatázy u této populace pacientů.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - asciminib hydrochloride - leukemie, myelogenní, chronická, bcr-abl pozitivní - antineoplastická činidla - scemblix is indicated for the treatment of adult patients with philadelphia chromosome positive chronic myeloid leukaemia in chronic phase (ph+ cml cp) previously treated with two or more tyrosine kinase inhibitors (see section 5.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

agios netherlands b.v. - mitapivat sulfate - genetic diseases, inborn; anemia, hemolytic - other hematological agents - pyrukynd is indicated for the treatment of pyruvate kinase deficiency (pk deficiency) in adult patients (see section 4.