Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - tofacitinib - artritida, revmatoidní - imunosupresiva - rheumatoid arthritistofacitinib in combination with methotrexate (mtx) is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis (ra) in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease-modifying antirheumatic drugs (dmards) (see section 5. tofacitinib can be given as monotherapy in case of intolerance to mtx or when treatment with mtx is inappropriate (see sections 4. 4 a 4. psoriatic arthritistofacitinib in combination with mtx is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis (psa) in adult patients who have had an inadequate response or who have been intolerant to a prior disease modifying antirheumatic drug (dmard) therapy (see section 5. ulcerative colitistofacitinib is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis (uc) who have had an inadequate response, lost response, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic agent (see section 5. tofacitinib is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis (rheumatoid factor positive [rf+] or negative [rf-] polyarthritis and extended oligoarthritis), and juvenile psoriatic arthritis (psa) in patients 2 years of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with disease modifying antirheumatic drugs (dmards). tofacitinib can be given in combination with methotrexate (mtx) or as monotherapy in case of intolerance to mtx or where continued treatment with mtx is inappropriate. ankylosing spondylitistofacitinib is indicated for the treatment of adult patients with active ankylosing spondylitis (as) who have responded inadequately to conventional therapy.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab  - metformin-hydrochlorid, saxagliptin hydrochlorid - diabetes mellitus, typ 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - přípravek komboglyze je indikován jako přídatná léčba k dietě a cvičení ke zlepšení kontroly glykémie u dospělých pacientů ve věku 18 let a starších s diabetes mellitus typu 2 nedostatečně kontrolovaných maximální tolerovanou dávkou samotného metforminu, nebo ti, kteří již jsou léčených kombinací saxagliptin a metformin jako samostatné tablety. komboglyze je též indikován v kombinaci s inzulinem (já. trojkombinační léčbě) jako doplněk k dietním opatřením a cvičení s cílem zlepšit kontrolu glykémie u dospělých pacientů ve věku 18 let a starších s diabetem typu 2 diabetes mellitus, kdy inzulinu a metforminu samotného nezajistí dostatečnou kontrolu glykémie.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - hydrochlorid metforminu dapagliflozin propandiol monohydrát - diabetes mellitus, typ 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - xigduo je indikován u dospělých k léčbě diabetes mellitus 2. typu jako doplněk k dietě a ke cvičení:• u pacientů nedostatečně kontrolovaných na maximální tolerovanou dávkou samotného metforminu • v kombinaci s jinými léčivými přípravky pro léčbu diabetu u pacientů nedostatečně kontrolovaných metforminem a těchto léčivých přípravků• u pacientů, kteří již léčeni kombinací dapagliflozin a metformin ve formě samostatných tablet. pro výsledky studií s ohledem na kombinaci terapií, účinky na kontrolu glykémie a kardiovaskulárních příhod, a populace studoval, viz bod 4. 4, 4. 5 a 5.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium s.a. - moxidektin, sarolaner, pyrantel embonát - antiparasitics - psi - pro psy s, nebo ohrožené smíšenými vnějších a vnitřních parazitárních invazí. veterinární léčivý přípravek je výhradně indikována při použití proti klíšťatům či blechám a gastrointestinálním nematodům je uvedeno ve stejnou dobu. veterinární léčivý přípravek také poskytuje souběžné účinnost pro prevenci heartworm onemocnění a angiostrongylosis. ectoparasitesfor léčbě klíšťaty. veterinární léčivý přípravek má okamžitý a přetrvávající klíště zabít aktivity, 5 týdnů proti ixodes hexagonus, ixodes ricinus a rhipicephalus sanguineus a po dobu 4 týdnů proti dermacentor reticulatus;pro léčbu a prevenci infestace (ctenocephalides felis a ctenocephalides canis). veterinární léčivý přípravek má okamžitý a trvalé blechy, zabíjení účinek proti novému napadení po dobu 5 týdnů;veterinární léčivý přípravek může být použit jako součást léčebné strategie alergické dermatitidy vyvolané blechami (fad). gastrointestinální nematodesfor léčba gastrointestinálních nematodóz vyvolaných oblými červy a měchovci infekce:toxocara canis nedospělé dospělé (l5) a dospělými;ancylostoma caninum l4 larvy, nedospělé dospělé (l5) a dospělými;toxascaris leonina dospělé;uncinaria stenocephala dospělé. další nematodesfor prevenci heartworm onemocnění (vlasovec psí);pro prevenci angiostrongylosis snížením úrovně infekce nezralých dospělých (l5) fáze angiostrongylus vasorum.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - docetaxel - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; prostatic neoplasms - antineoplastická činidla - prsa cancerdocetaxel teva pharma v monoterapii je indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu po selhání předchozí cytotoxické léčby. předchozí chemoterapie by měla zahrnovat antracyklin nebo alkylační činidlo. non-small-cell lung cancerdocetaxel teva pharma je indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilého nebo metastatického nemalobuněčného karcinomu plic po selhání předchozí chemoterapie. docetaxel teva pharma v kombinaci s cisplatinou je indikován k léčbě pacientů s neresekovatelným, lokálně pokročilého nebo metastazujícího nemalobuněčného karcinomu plic u pacientů, kteří nebyli dříve léčeni chemoterapií pro toto onemocnění. prostaty cancerdocetaxel teva pharma v kombinaci s prednizonem nebo prednizolonem je indikován k léčbě pacientů s hormon refrakterním karcinomem prostaty.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v - flouraner - ektoparazitika pro systémové použití, isoxazolines - dogs; cats - psi:- léčba napadení klíšťaty a blechami;produkt může být použit jako součást léčebné strategie alergické dermatitidy vyvolané blechami (fad). - k léčbě demodikóza způsobená demodex canis;- při léčbě sarkoptového svrabu (sarcoptes scabiei var.. canis) napadení. - for reduction of the risk of infection with babesia canis canis via transmission by dermacentor reticulatus. [chewable tablets only]cats:- for the treatment of tick and flea infestations;the product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (fad). - pro léčbu infestace s ušními roztoči (otodectes cynotis).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - sarolaner - ektoparazitidy pro systémové použití - psi - pro ošetření zamoření klíšťaty (dermacentor reticulatus, ixodes hexagonus, ixodes ricinus a rhipicephalus sanguineus). veterinární léčivý přípravek má okamžitou a přetrvávající aktivitu zabíjení klíšťat po dobu nejméně 5 týdnů. pro léčbu napadení blechami (ctenocephalides felis a ctenocephalides canis). veterinární léčivý přípravek má okamžitý a trvalý účinek zabíjení blech proti novým napadením po dobu nejméně 5 týdnů. veterinární léčivý přípravek může být použit jako součást léčebné strategie pro kontrolu alergické dermatitidy (fad). pro léčení sarkoptického šupinatého (sarcoptes scabiei). pro léčbu ušních roztočů zamoření (otodectes cynotis). pro léčbu demodikózy (demodex canis). blechy a klíšťata se musí připojit k hostiteli a začít s krmením, aby byli vystaveni účinné látce.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - adalimumab - arthritis, psoriatic; colitis, ulcerative; arthritis, juvenile rheumatoid; spondylitis, ankylosing; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - imunosupresiva - rheumatoid arthritis  amgevita in combination with methotrexate, is indicated for: , the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis in adult patients when the response to disease-modifying anti-rheumatic drugs including methotrexate has been inadequate. , léčbě závažné, aktivní a progresivní revmatoidní artritidy u dospělých, kteří nebyli předtím léčeni methotrexátem. ,  amgevita can be given as monotherapy in case of intolerance to methotrexate or when continued treatment with methotrexate is inappropriate. amgevita snižuje rychlost progrese kloubního poškození měřeného pomocí rtg a zlepšuje fyzické funkce, pokud je podáván v kombinaci s methotrexátem. juvenile idiopathic arthritis polyarticular juvenile idiopathic arthritis amgevita in combination with methotrexate is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis, in patients from the age of 2 years who have had an inadequate response to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards). amgevita může být podáván jako monoterapie v případě intolerance methotrexátu, nebo kdy pokračování v léčbě methotrexátem není vhodné (pro účinnost v monoterapii viz bod 5. adalimumab nebyl zkoumán u pacientů ve věku méně než 2 roky. enthesitis-related arthritis amgevita is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients, 6 years of age and older, who have had an inadequate response to, or who are intolerant of, conventional therapy (see section 5. axial spondyloarthritis ankylosing spondylitis (as) amgevita is indicated for the treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. axial spondyloarthritis without radiographic evidence of as amgevita is indicated for the treatment of adults with severe axial spondyloarthritis without radiographic evidence of as but with objective signs of inflammation by elevated crp and/or mri, who have had an inadequate response to, or are intolerant to non-steroidal anti-inflammatory drugs. psoriatic arthritis amgevita is indicated for the treatment of active and progressive psoriatic arthritis in adults when the response to previous disease-modifying anti-rheumatic drug therapy has been inadequate. amgevita snižuje rychlost progrese poškození periferních kloubů, měřeno pomocí rtg u pacientů se symetrickým polyartikulárním subtypem onemocnění (viz bod 5. 1), a zlepšuje fyzické funkce. psoriasis amgevita is indicated for the treatment of moderate to severe chronic plaque psoriasis in adult patients who are candidates for systemic therapy. paediatric plaque psoriasis amgevita is indicated for the treatment of severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents from 4 years of age who have had an inadequate response to or are inappropriate candidates for topical therapy and phototherapies. hidradenitis suppurativa (hs) amgevita is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults and adolescents from 12 years of age with an inadequate response to conventional systemic hs therapy (see sections 5. 1 a 5. crohn’s disease amgevita is indicated for treatment of moderately to severely active crohn’s disease, in adult patients who have not responded despite a full and adequate course of therapy with a corticosteroid and/or an immunosuppressant; or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. paediatric crohn's disease amgevita is indicated for the treatment of moderately to severely active crohn's disease in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including primary nutrition therapy and a corticosteroid and/or an immunomodulator, or who are intolerant to or have contraindications for such therapies. ulcerative colitis amgevita is indicated for treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in adult patients who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and 6-mercaptopurine (6-mp) or azathioprine (aza), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. uveitis amgevita is indicated for the treatment of non-infectious intermediate, posterior and panuveitis in adult patients who have had an inadequate response to corticosteroids, in patients in need of corticosteroid-sparing, or in whom corticosteroid treatment is inappropriate. paediatric uveitis amgevita is indicated for the treatment of paediatric chronic non-infectious anterior uveitis in patients from 2 years of age who have had an inadequate response to or are intolerant to conventional therapy, or in whom conventional therapy is inappropriate.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskiren - hypertenze - agens působící na systém renin-angiotenzin - léčba esenciální hypertenze.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - sarolaner - ektoparazitidy pro systémové použití - psi - pro léčbu klíšťaty (dermacentor reticulatus, ixodes hexagonus,ixodes ricinus a rhipicephalus sanguineus). veterinární léčivý přípravek má okamžitou a přetrvávající aktivitu zabíjení klíšťat po dobu nejméně 5 týdnů. pro léčbu napadení blechami (ctenocephalides felis a ctenocephalides canis). veterinární léčivý přípravek má okamžitý a trvalý účinek zabíjení blech proti novým napadením po dobu nejméně 5 týdnů. veterinární léčivý přípravek může být použit jako součást léčebné strategie pro kontrolu alergické dermatitidy (fad). pro léčení sarkoptického šupinatého (sarcoptes scabiei). pro léčbu ušních roztočů zamoření (otodectes cynotis). pro léčbu demodikózy (demodex canis). blechy a klíšťata se musí připojit k hostiteli a začít s krmením, aby byli vystaveni účinné látce.