Rilonacept Regeneron (previously Arcalyst) Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

rilonacept regeneron (previously arcalyst)

regeneron uk limited - rilonacept - kryopyrin-asociovaných periodických syndromů - imunosupresiva - rilonacept regeneron je indikován pro léčbu periodické syndromy asociované s kryopyrinem (caps) s těžkými příznaky, včetně familiární chladné auto zánětlivé syndromu (fcas) a syndrom muckle-wells (mws), u dospělých a dětí ve věku 12 let a starší.

Ilaris Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

ilaris

novartis europharm limited - kanakinumabu - cryopyrin-associated periodic syndromes; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, gouty - inhibitory interleukinu, - periodická horečka syndromesilaris je indikován pro léčbu následujících autozánětlivého periodické horečky syndromy u dospělých, dospívajících a dětí ve věku 2 let a starší:kryopirin asociovaného periodického syndromesilaris je indikován k léčbě kryopyrin-asociovaných periodických syndromů (caps), včetně:muckle-wells syndrom (mws),multisystémového zánětlivého onemocnění (nomid) / chronického infantilního neurologického kožního a kloubního syndromu (cinca),závažných forem familiární studené autozánětlivého syndromu (fcas) / familiární chladová kopřivka (fcu) představí se známkami a příznaky mimo chladem indukovanou urtikariální kožní vyrážka. tumor nekrotizující faktor receptor asociovaný periodický syndrom (pasti)přípravek ilaris je indikován pro léčbu tumor nekrotizující faktor (tnf) receptor asociovaný periodický syndrom (pasti). hyperimmunoglobulin d syndrom (hids)/mevalonate kinázy (mkd)přípravek ilaris je indikován k léčbě hyperimmunoglobulin d syndrom (hids)/mevalonate kinázy (mkd). familiární středomořská horečka (fmf)přípravek ilaris je indikován k léčbě familiární středomořské horečky (fmf). přípravek ilaris by měl být podáván v kombinaci s kolchicin, pokud je to vhodné. přípravek ilaris je také indikován k léčbě:stále je diseaseilaris je indikován k léčbě aktivní stále nemoc, včetně adult-onset still disease (pověřené schvalující osoby) a systémové juvenilní idiopatické artritidy (sjia) u pacientů ve věku 2 let a starších, kteří nereagovali adekvátně na předchozí terapii s non-steroidní anti-pobuřující drogy (nsa) a systémovými kortikosteroidy. přípravek ilaris může být podáván jako monoterapie nebo v kombinaci s methotrexátem. dnavá arthritisilaris je indikován k symptomatické léčbě dospělých pacientů s častými záchvatů dnavé artritidy (nejméně 3 záchvaty během předchozích 12 měsíců) u nichž non-steroidal anti-pobuřující drogy (nsa) a kolchicin kontraindikovány, nejsou tolerovány nebo neposkytují odpovídající reakci, a v nichž opakované kurzy kortikosteroidy nejsou vhodné.

Thyrogen Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

thyrogen

sanofi b.v. - thyrotropin alfa - onemocnění štítné žlázy - hormony předního laloku hypofýzy a analogy, hypofyzární a hypotalamické hormony a analogy - thyrogen is indicated for use with serum thyroglobulin (tg) testing with or without radioiodine imaging for the detection of thyroid remnants and well-differentiated thyroid cancer in post thyroidectomy patients maintained on hormone suppression therapy (thst). low risk patients with well-differentiated thyroid carcinoma who have undetectable serum tg levels on thst and no rh (recombinant human) tsh-stimulated increase of tg levels may be followed-up by assaying rh tsh-stimulated tg levels. thyrogen is indicated for pre-therapeutic stimulation in combination with a range of 30 mci (1. 1 gbq) to 100 mci (3. 7 gbq) radioiodine for ablation of thyroid tissue remnants in patients who have undergone a near-total or total thyroidectomy for well-differentiated thyroid cancer and who do not have evidence of distant metastatic thyroid cancer (see section 4.

Kineret Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

kineret

swedish orphan biovitrum ab (publ) - anakinra - arthritis, rheumatoid; covid-19 virus infection - imunosupresiva - revmatoidní artritida (ra)kineret je indikován u dospělých k léčbě projevů a příznaků ra v kombinaci s methotrexátem, s nedostatečnou odpovědí na samotný methotrexat. covid-19kineret is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adult patients with pneumonia requiring supplemental oxygen (low- or high-flow oxygen) who are at risk of progressing to severe respiratory failure determined by plasma concentration of soluble urokinase plasminogen activator receptor (supar) ≥ 6 ng/ml. periodická horečka syndromeskineret je indikován pro léčbu následujících autozánětlivého periodické horečky syndromy u dospělých, dospívajících, dětí a kojenců ve věku 8 měsíců a starších s hmotností 10 kg nebo vyšší:kryopyrin-asociovaných periodických syndromů (caps)kineret je indikován pro léčbu caps, včetně:multisystémového zánětlivého onemocnění (nomid) / chronického infantilního neurologického kožního a kloubního syndromu (cinca)muckle-wells syndrom (mws)familiární studené autozánětlivého syndromu (fcas)familiární středomořské horečky (fmf)kineret je indikován k léčbě familiární středomořské horečky (fmf). kineret by měl být podáván v kombinaci s kolchicin, pokud je to vhodné. stále je diseasekineret je indikován u dospělých, dospívajících, dětí a kojenců ve věku 8 měsíců a starších s hmotností 10 kg nebo větší k léčbě onemocnění stále, včetně systémové juvenilní idiopatické artritidy (sjia) a v dospělosti stále nemoc (pověřené schvalující osoby), s aktivní systémové funkce střední až vysoké aktivity onemocnění, nebo u pacientů s pokračující aktivitu onemocnění po léčbě s non-steroidal anti-pobuřující léky (nsaid) nebo glukokortikosteroidy. kineret může být podáván jako monoterapie nebo v kombinaci s jinými anti-pobuřující drogy a chorobu modifikující antirevmatické léky (dmard).

Nevanac Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

nevanac

novartis europharm limited - nepafenac - pain, postoperative; ophthalmologic surgical procedures - oftalmologické látky - nevanac is indicated for: , prevention and treatment of postoperative pain and inflammation associated with cataract surgery;, reduction in the risk of postoperative macular oedema associated with cataract surgery in diabetic patients.

JOFLUPAN (123I) ROTOP 74MBQ/ML Injekční roztok Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

joflupan (123i) rotop 74mbq/ml injekční roztok

rotop radiopharmacy gmbh, dresden array - 14794 joflupan-(123i) - injekční roztok - 74mbq/ml - joflupan-(123i)

Ontilyv Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

ontilyv

bial portela & companhia s.a. - opicapone - parkinsonova choroba - antiparkinsonické léky - ontilyv is indicated as adjunctive therapy to preparations of levodopa/ dopa decarboxylase inhibitors (ddci) in adult patients with parkinson’s disease and end-of-dose motor fluctuations who cannot be stabilised on those combinations.

AVAXIM 160EU Injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

avaxim 160eu injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce

sanofi pasteur, lyon array - 13899 inaktivovanÝ virus hepatitidy a - injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce - 160eu - hepatitida a, inaktivovanÝ celÝ virus

Agenerase Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

agenerase

glaxo group ltd. - amprenavir - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - agenerase, v kombinaci s jinými antiretrovirotiky, je indikována k léčbě inhibitory proteázy (pi) léčených hiv-1 infikovaných dospělých a dětí ve věku nad 4 roky. agenerase tobolky by měly být normálně podávány s nízkou dávkou ritonaviru jako farmakokinetického zesilovače amprenaviru (viz body 4. 2 a 4. výběr amprenaviru by měl být založen na individuálním testování virové rezistence a anamnéze léčby u pacientů (viz bod 5). přínos přípravku agenerase agenerase s ritonavirem není prokázán u pÍ lodi pacientů (viz bod 5.