Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly and company limited - spinosad, milbemycin oxim - antiparazitární přípravky, insekticidy a repelenty, endectocides - psi - pro léčbu a prevenci napadení blechami (ctenocephalides felis) parazitární onemocnění u psů, kde jeden nebo více z následujících údaje jsou nutné souběžně: prevence onemocnění vyvolaných dirofiláriemi (l3, l4 vlasovec psí);prevence angiostrongylosis snížením úrovně infekce nezralých dospělých (l5) angiostrongylus vasorum;léčba gastrointestinální hlístice infekce způsobené měchovec (l4, nedospělé dospělé, l5) a dospělými ancylostoma caninum), škrkavky (nezralé dospělé l5 a dospělé toxocara canis a dospělé toxascaris leonina) a whipworm (dospělý tenkohlavec vulpis).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - lidský normální imunoglobulin (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - imunitní séra a imunoglobuliny, - substituční terapie u dospělých, a dětí a adolescentů (0-18 let) u:syndromy primárního imunodeficitu s poruchou tvorby protilátek;hypogamaglobulinemie a rekurentní bakteriální infekce u pacientů s chronickou lymfocytární leukémií, u nichž profylaktická antibiotika selhala;hypogamaglobulinemie a rekurentní bakteriální infekce v plató-fáze-multiple-myelom pacientů, u kterých selhala odpověď na pneumokokovou imunizaci;hypogamaglobulinémie u pacientů po alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk transplantace (hsct);kongenitální aids a rekurentních bakteriálních infekcí. imunomodulace u dospělých a dětí a dospívajících (0-18 let) u: * primární imunitní trombocytopenie (itp) u pacientů s vysokým rizikem krvácení nebo před operací za účelem korekce počtu krevních destiček;syndrom guillain barré;kawasakiho nemoc;multifokální motorická neuropatie (mmn).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskiren, amlodipin, hydrochlorothiazid - hypertenze - kardiovaskulární systém - rasitrio je indikován k léčbě esenciální hypertenze jako substituční léčba u dospělých pacientů, jejichž krevní tlak je kontrolováno na kombinací aliskirenu, amlodipinu a hydrochlorothiazidu souběžně ve stejné dávce úroveň jako kombinace.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

h. lundbeck a/s - nalmefen-hydrochlorid dihydrát - alkoholové poruchy - drogy používané při závislosti na alkoholu - přípravek selincro je určen ke snížení spotřeby alkoholu u dospělých pacientů s alkoholovou závislostí, kteří mají vysokou úroveň užívání alkoholu (viz bod 5. 1) bez fyzických abstinenčních příznaků a kteří nevyžadují okamžitou detoxifikaci. přípravek selincro by měl být předepisován pouze ve spojení s kontinuální psychosociální podporou zaměřenou na adherence k léčbě a snižování spotřeby alkoholu. přípravek selincro by měla být zahájena pouze u pacientů, kteří i nadále mají vysokou pití-úroveň rizika dva týdny po úvodním hodnocení.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

proveca pharma limited - glykopyrronium-bromid - sialorea - léčiva pro funkční gastrointestinální poruchy - symptomatická léčba závažných sallorrhoe (chronické srážení) u dětí a dospívajících ve věku 3 let a starších s chronickými neurologickými poruchami.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - anagrelid - trombocythemie, základní - antineoplastická činidla - xagrid je indikován ke snížení zvýšeného počtu trombocytů u-esenciální trombocytemie (et) pacientů, kteří netolerují ke stávající terapii nebo jejichž zvýšený počet krevních destiček, nejsou na přijatelnou úroveň snížena jejich současné terapie. rizikové patientan v riziku et je definován jeden nebo více z následujících funkcí:>60 let věku nebo;počet trombocytů >1000 x 109/l nebo;historie thrombohaemorrhagic události.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

piramal critical care b.v. - miglustat - gaucherova choroba - jiné zažívací trakt a produkty metabolismu, - yargesa je indikován k perorální léčbě dospělých pacientů s mírnou až střední gaucherovou chorobou typu 1. yargesa může být použit pouze k terapii pacientů, pro které není vhodná enzymatická substituční terapie. yargesa je indikován pro léčbu progredujících neurologických projevů u dospělých a dětských pacientů s niemann-pickova choroba typu c.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - miglustat - gaucher disease; niemann-pick diseases - jiné zažívací trakt a produkty metabolismu, - přípravek zavesca je indikován k perorálnímu podávání dospělých pacientů s mírnou až středně závažnou gaucherovou chorobou typu 1. přípravek zavesca lze užívat pouze při léčbě pacientů, u nichž není vhodná substituční léčba enzymem. přípravek zavesca je indikován pro léčbu progredujících neurologických projevů u dospělých a dětských pacientů s niemann-pick type c disease.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

gen.orph - miglustat - gaucherova choroba - jiné zažívací trakt a produkty metabolismu, - miglustat gen. orph je určen k perorálnímu podávání dospělých pacientů s mírnou až středně závažnou gaucherovou chorobou typu 1. miglustat gen. orph může být použit pouze k terapii pacientů, pro které není vhodná enzymatická substituční terapie. miglustat gen. orph je indikován pro léčbu progredujících neurologických projevů u dospělých a dětských pacientů s niemann-pickova choroba typu c.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - anagrelid hydrochlorid - trombocythemie, základní - antineoplastická činidla - anagrelid je indikován pro snížení zvýšeného počtu trombocytů u rizikových esenciální trombocytémií (et) u pacientů, kteří jsou netolerantní k jejich stávající léčby nebo jejichž zvýšený počet trombocytů není snížena na přijatelnou úroveň tím, že jejich současná terapie. an at-risk patientan at-risk essential thrombocythaemia patient is defined by one or more of the following features:>60 years of age ora platelet count >1,000 x 10⁹/l ora history of thrombo-haemorrhagic events.