Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

navidea biopharmaceuticals europe ltd. - tilmanocept - radionuklidové zobrazování - nádor detekce, diagnostická radiofarmaka - tento léčivý přípravek je určen pouze pro diagnostické účely. radioaktivně značený lymphoseek je určen pro zobrazování a peroperační detekce sentinelových lymfatických uzlin vypouštění primárního nádoru u dospělých pacientů s rakovinou prsu, melanom, nebo lokalizované spinocelulární karcinom dutiny ústní. externí zobrazovací a peroperační hodnocení může být provedeno pomocí gama detekce zařízení.

Česká republika - čeština - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

biopharm, výzkumný ústav biofarmacie a veterinárních léčiv, a.s. - ivermectin - perorální prášek - avermektiny - dančí zvěř, divoká prasata, jelení zvěř, kamzičí zvěř, mufloní zvěř, srnčí zvěř

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogene tiparvovec - hyperlipoproteinémie typu i - Činidla modifikující lipidy - přípravek glybera je indikován u dospělých pacientů s diagnózou familiární lipoproteinové lipázy (lpld) a kteří trpí závažnými nebo násobnými pankreatitidami navzdory omezeným omezením tuku. diagnostika lpld musí být potvrzena genetickým testem. indikace je omezena na pacienty s detekovatelnými hladinami lpl proteinu.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

ceft biopharma s.r.o. - ibritumomab tiuxetan - lymfom, folikulární - terapeutické radiofarmaky - zevalin je indikován u dospělých. [90y]-značeného zevalinu je indikován jako konsolidační léčba v remisi po indukční u dříve neléčených pacientů s folikulárním lymfomem. ve prospěch zevalin po rituximabu v kombinaci s chemoterapií nebyla stanovena. [90y]-značeného zevalinu je indikován k léčbě dospělých pacientů s rituximabem relapsedorrefractory cd20+ folikulárních b-buněk non-hodgkinův lymfom (nhl).

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

vipharm s.a., ożarów mazowiecki array - 19410 fingolimod-hydrochlorid - tvrdá tobolka - 0,5mg - fingolimod

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - lamivudin - hepatitida b, chronická - antivirotika pro systémové použití - zeffix is indicated for the treatment of chronic hepatitis b in adults with: , compensated liver disease with evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active liver inflammation and / or fibrosis. zahájení lamivudin léčba by měla být zvažováno pouze v případě použití alternativní antivirotikum s vyšší genetickou bariérou není dostupné nebo vhodné;, dekompenzovaným onemocněním jater v kombinaci s druhým agent bez zkřížené rezistence na lamivudin.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

omrix biopharmaceuticals n. v. - lidský fibrinogen, lidský trombin - hemostáza, chirurgická - antihemoragika - přípravek evicel se používá jako podpůrná léčba v chirurgii, kde nejsou standardní chirurgické techniky dostatečné pro zlepšení hemostázy. evicel je určen rovněž na šití podpora pro hemostázu v cévní chirurgii.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

tlc biopharmaceuticals b.v. - hydrochlorid doxorubicinu - breast neoplasms; ovarian neoplasms - antineoplastická činidla - léčba rakoviny prsu a rakoviny vaječníků.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

medtronic biopharma b.v. - dibotermin alfa - tibial fractures; fracture fixation, internal; spinal fusion - léky na léčbu nemocí kostí - inductos je indikován k jedné úrovni bederní interkorporální fúze jako náhrada za autogenní kostní štěp u dospělých s degenerativní onemocnění disk, kteří měli nejméně 6 měsíců bez operativní léčby pro tuto podmínku. inductos je indikován k léčbě akutních zlomenin tibie u dospělých jako doplněk standardní péče využívající otevřená zlomenina snížení a fixaci unreamed hřebík fixace.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

avi biopharma international ltd - eteplirsen - svalová dystrofie, duchenne - jiné léky na poruchy muskuloskeletálního systému - léčba duchennovy svalové dystrofie.